注射容器檢漏激光打孔 陽性樣品制備                                                                      
       隨著監管指南的發展，CCIT測試的變化也變得顯而易見。上海奇宜的包裝密封測試儀，符合了CCIT的測試方法。下文中，概述了可能的CCIT策略方法.

   CCI測試方法

    USP  <1207>提供了CCIT技術的概述，并將其歸類為確定性或概率性。本章強調，對CCIT技術的概述不是詳盡無遺的，而是對在制藥行業為CCIT實施的技術的總結，并由許多同行評審的文獻進行了描述。
                       
    區分CCI技術和CCI測試方法很重要。一旦選擇了泄漏測試技術作為測試方法的基礎，本章就會強調需要進行方法開發研究，以使用定義的測試方法參數（1）生成數據來證明對特定產品容器配置的關鍵泄漏的檢測： “選擇了一種方法后，測試設備的操作和性能即告合格。測試方法的參數在方法開發過程中進行了優化，并在驗證過程中得到確認。因此，泄漏測試方法是特定于特定的容器密閉或產品包裝系統的。”  
     本文強調的另一點是：“沒有一項測試適合所有包裝或所有泄漏測試應用。” 本章及其三個小節介紹了一個框架，在該框架中選擇了適當的CCI測試方法，并針對每種產品配置進行了優化，并對檢測關鍵泄漏的方法進行了可靠的驗證。在選擇方法時，“在其他關鍵方法選擇標準允許的情況下，確定性泄漏測試方法優先于概率方法。” 
       包裝完整性數據是在產品生命周期內生成的，并用作持續CCI數據數據庫（包裝完整性檔案）的輸入，然后該數據庫用作風險管理工具，以確保成品的CCI滿足產品質量要求。本章中描述的框架當前正在推動CCI測試行業實踐的變化，包括：注射容器檢漏激光打孔 陽性樣品制備