南京薄膜過濾器CYW-600S微生物限度檢查儀適用范圍

疾控:江、河、湖、海、水樣

食品:純凈水、礦泉水、飲料

制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑

化工:各種需測試微生物水樣  化妝品:各種用水及產品

微生物過濾檢查儀技能特色：
整機全不銹鋼規劃，表面鏡面處理，便利清洗和消毒；
三聯過濾頭可同時抽濾，進步工作效率；
過濾頭能夠火焰快速滅菌，便利接連試驗操作；
過濾能夠快速拆開，能夠獨自濕熱滅菌；
多種過濾頭可選，適合47mm和60mm兩種濾膜運用。
技能參數：
適用濾膜直徑：47mm、60mm（注：60mm濾膜需選配60過濾頭）
尺度：440×130×130mm（長×寬×高）
分量：4kg
三、微生物過濾檢查儀使用規模：
制藥：純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物極限檢查。
食物：飲料、礦泉純潔術的微生物極限查驗。
疾控：空調水，各種江、河、湖、海的微生物查驗。
化工：各種需求測試微生物的水的查驗。
化妝品：各種用水及產品的微生物檢查。

南京薄膜過濾器CYW-600S微生物限度檢查儀主要特征：

1.一體化超小型設計，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設計，噪音低。

8.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩固；

11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。

1、根據樣品特性，制定檢驗方法和檢驗條件；
2、保證驗證試驗所用的儀器、培養基和試劑等均符合試驗要求；
3、按制定的方法進行試驗；
4、根據驗證結果，判斷是否符合驗證的標準。若符合，按驗證的方法和條件進行藥品的微生物限度檢查；若不符合，應重新設立驗證方案，再進行驗證，直至驗證結果符合設立的驗證標準。
Tips：驗證時，按供試液的制備和細菌、霉菌及酵母菌計數所規定的方法及要求進行。對各試驗菌的回收率應逐一進行驗證。驗證試驗至少應進行3次獨立的平行試驗，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。
驗證用菌株？？？
細菌計數驗證用菌株：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌、酵母菌計數驗證用菌株：白色念珠菌、黑曲霉
菌株選擇原則：代表性、普遍性、低或非致病性，標準菌株（或該藥品中常見污染菌）
菌株的要求：不得超過5代、采用適宜的方法保存、加菌量：50-100cfu
微生物學檢查是藥品常規安全性檢查的重要組成部分，驗證工作十分繁瑣，對準確檢測出藥品中微生物的真實含量具有一定的指導意義和實用價值，是藥品檢測環節*的步驟。