經銷藥用蜂蜜備案

蜂蜜是一種營養豐富的天然滋養食品，也是的滋補品之一。據分析，含有與人體血清濃度相近的多種無機鹽和維生素、鐵、鈣、銅、錳、鉀、磷等多種有機酸和有益人體健康的微量元素，以及果糖、葡萄糖、淀粉酶、氧化酶、還原酶等，具有滋養、潤燥、解毒之功效。

蜂蜜是糖的過飽和溶液，低溫時會產生結晶，生成結晶的是葡萄糖，不產生結晶的部分主要是果糖。不僅僅是在冰箱里，即使冬天放在室內儲藏也會產生結晶。當加熱時結晶又會重新變回液體，并不是質量的問題。當蜂蜜中含有很多雜質時便不會結晶。人們有時會以在低溫下是否結晶來區分純蜂蜜和加糖的蜂蜜，然而，將蜂蜜中的雜質過濾掉，也可以令蜂蜜產生結晶，所以這方法并不可靠。

蜂蜜的保存性非常好。曾經有美國考古學者T.M.Davis在埃及的金字塔中發現約3300年前的瓶裝蜂蜜*沒有變質的記錄，所以有人說蜂蜜是不會變壞的食品。

蜂蜜水分含量少，細菌和酵母菌都不能在蜂蜜中存活，但某些厭氧菌（如肉毒桿菌）可以以非活性的孢子形態存在其中，因為嬰幼兒腸胃消化器官不發達，胃酸的分泌較差，所以，一歲內的嬰兒不要食用沒有經過的蜂蜜。蜂蜜中孢子并不會繁殖產生毒素，一般情況下，蜂蜜中的厭氧菌也沒有在人體內繁殖的危險。

蜂蜜比蔗糖（砂糖的主要成份）更容易被人體吸收，因為蜂蜜是由單糖類的葡萄糖和果糖構成，可以被人體直接吸收，而不需要酶的分解。經銷藥用蜂蜜備案

15、藥包材輔料注冊證在2018年1月1日后仍在有效期內的，是否可代替核準準號或受理號?

答:根據《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》第五條，已批準的藥包材、藥用輔料，其批準證明文件在效期內繼續有效。有效期屆滿后，可繼續在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗或生產申請時，應按本公告要求報送相關資料。 批準證明文件在2017年12月31日(含當日)前到期的藥包材、藥用輔料，有效期延續至2017年12月31日。自2018年1月1日起，用于其他藥品的藥物臨床試驗或生產申請時，應按本公告要求報送相關資料。