生物藥殘留及污染檢測專題
- 公司名稱 富士膠片和光（廣州）貿易有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2020/9/8 16:48:24
- 訪問次數 902
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富士膠片和光（廣州）貿易有限公司是日本富士膠片和光純藥株式會社（FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation）在中國的子公司，主營富士膠片和光品牌試劑產品，供應產品超50,000種，囊括了生命科學、藥品生產、品質管理領域、合成與材料、分析各個領域。
基于“想要為科研人員提供幫助”的創業初衷，富士膠片和光純藥（FUJIFILM Wako）作為一家滿足前沿研究領域需求的綜合試劑制造商，一直致力于生產和開發高品質的產品，并于2022年6月迎來了創業100周年。通過發揮企業優勢“技術力”，以及三大核心業務的試劑業務、化成品業務和臨床診斷業務來滿足學術界、企業以及醫療相關企業的廣泛需求。
憑借100 年的歷史經驗，富士膠片和光純藥（FUJIFILM Wako）在日本市場占據高份額，作為全球性的試劑供應商，以“成就科學未來之力，創造幸福源泉”為愿景，致力于高品質試劑的生產與開發。通過提供試劑，為再生醫療、癌癥、精神/神經疾病和抗體藥物等各類基礎研究和前沿研究做貢獻，并獲得 ISO9001等多項國際認證。基于可靠的技術和品質、以及科研人員之間的信賴，作為富士膠片集團的一員將不斷實現全球化發展。
主要業務——試劑
作為富士膠片和光純藥（FUJIFILM Wako）試劑業務的中國子公司，富士膠片和光（廣州）貿易有限公司可提供各個領域測試和研究用途的生命科學試劑和化學試劑。
試劑業務 | ||||||
可廣泛提供生命科學和化學領域的測試研究用產品 | ||||||
生命科學領域 | 化學領域 | |||||
● 培養基生產 ● 抗體制備 ● 定制服務 |
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● 認證標準品 ● 有機化學 |
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作為優質的試劑企業，我們可以提供滿足不同客戶需求的高品質產品。試劑業務自創業以來，已持續不斷地提供了廣泛領域的試劑產品，并致力于成為滿足前沿技術領域各項研究需求的試劑制造商。今后也將以過往技術經驗為基石，發揮作為可信賴的研究支持合作伙伴的作用。
產品一覽
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● 常規試劑 ● 有機合成試劑 ● 環境分析試劑 ● 精密分析試劑 ● 色譜試劑 | ● 生化學用試劑 ● 基因研究用試劑 ● 免疫研究用試劑 ● 病理研究用試劑 ● 細胞培養用試劑 | ● 內毒素檢測用試劑 ● 生物藥生產用培養基 ● 研究用基礎培養基 ● 定制服務 ● 設備和耗材 |
豐富的產品類目以及快速供應體系
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 | 致力于持續監測市場的需求并跟蹤世界的研究動向。為了能夠及時準確地響應客戶的需求，富士膠片和光建立了以自有品牌為中心的豐富產品體系，為各界的研究和開發領域提供細致的服務與支持 。 |
高品質的試劑提供和生產體系
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 | 試劑生產工廠以東京工廠和大阪工廠為中心，發揮優質技術力量建立的高品質生產體系。愛知工廠配備齊全的培養基生產設備，可用于生產再生醫療和生物制藥生產用的培養基。 |
優質的客戶服務和產品信息
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 | 通過定期更新的主頁網站、富士膠片和光生物微信公眾號、富士膠片和光化學分析微信公眾號，以及不定期的富士膠片和光生物視頻號、網絡研討會和線下展會，致力于為客戶提供優質的服務以及不斷更新的產品信息。 |
強化全球化事業的開展
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 | 建立日本海外銷售體系，通過提供富士膠片和光純藥（FUJIFILM Wako）優質研發力量生產的高品質產品，積極推進全球化業務。 |
企業歷史沿革
年份 | 內容 |
1922年6月 | 從武田長兵衞商店（現武田薬品工業株式會社）的化學藥品部門獨立出來，成立了武田化學薬品 株式會社 |
1940年 | 大阪工廠竣工 |
1944年 | 東京工廠竣工 |
1947年 | 更名為和光純薬工業株式會社 |
1950年 | 展開化成品業務 |
1952年 | 總部遷移至大阪 |
1960年 | 展開臨床檢測藥業務 |
1968年 | 播磨工廠竣工 |
1972年 | 公司總部竣工 |
1974年 | 成立德國和光純薬有限會社（今?FUJIFILM Wako Chemicals Europe GmbH） |
1981年 | 成立美國和光純薬株式會社（今?FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A Corporation） |
1989年 | 建設東部配送中心 |
1991年 | 建設西部配送中心 |
2004年 | 愛知工廠竣工 |
2012年 | 成立和光純耀（上海）化學有限公司（今?富士膠片和光純藥（上海）化學有限公司） |
2015年 | 收購株式會社シバヤギ（今?群馬辦事處） |
2017年 | 成為FUJIFILM Corporation的全資子公司 |
2018年 | 更名為富士膠片和光純藥株式會社 |
2019年 | 合并IS Japan Co.,Ltd.（今?戶田辦事處） |
2022年 | 成立100周年 |
生物化學試劑、儀器和耗材
| 供貨周期 | 一個月以上 | 應用領域 | 生物產業 |
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生物藥殘留及污染檢測專題
◆生物制藥殘留DNA提取試劑盒（NaI法）
殘留DNA提取試劑盒遵照中國藥典記載的NaI法，適用于疫苗和治療用生物制品所含宿主細胞殘余DNA的提取。
殘留DNA提取試劑盒可以提取樣品中含有的極微量的DNA，回收率較高。DNA的提取操作時間為60-90 min。提取的DNA可以通過qPCR進行定量。
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原理
1. 使樣品中的蛋白質和脂質溶于NaI和N-月桂基肌氨酸鈉；
2. 異丙醇與糖原選擇性地共沉淀DNA。
產品列表
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
292-81101 | 殘留DNA提取試劑盒（NaI法） | 50 tests |
◆蛋白A ELISA試劑盒
蛋白A ELISA試劑盒采用高靈敏度和可重復性的夾心測定法，用于定量檢測單克隆抗體制劑中的蛋白A殘留。這種經過廣泛驗證的ELISA試劑盒可以高效檢測天然和重組蛋白A構建體，回收率高達100％。
A: Natural Protein A from S. aureus (Millipore), n=9;
B: Recombinant Protein A from E. coli (Repligen), n=9;
C: Recombinant Cys-Protein A from E. coli (GE), n=12;
D: Recombinant alkaline-resistant Protein A variant from E. coli (MabSelet SuRe from GE), n=12;
途中數據的統一標準差為+/-1。
特點
● 高靈敏度的檢測，在純化的人的單克隆抗體（mAb）的生物制劑中，能檢測低至9.01 pg/mL的蛋白A殘留物；
● 能識別多種蛋白A結構，保證了結果的準確性；
● 高通量檢測，三小時內能得到多37個樣本檢測結果，每個樣本兩次重復；
● 比起其他方法，性價比更高，每次檢測的成本更低；
● 可對單克隆抗體的制劑中的蛋白A異構體進行污染分析與檢測
產品列表
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
ADI-900-057 | 蛋白A酶聯免疫試劑盒 | 96 wells |
◆宿主細胞蛋白殘留檢測試劑盒
生物制藥常以細胞培養表達系統來生產和純化，會產生內源蛋白形式的污染，即宿主細胞蛋白（host cell proteins， HCP）。HCP雜質可引發免疫反應，因此必須盡量控制生物制品中的污染并在進行監測。Enzo提供高靈敏的ELISA試劑盒，用于檢測以CHO，E. Coli和HEK293T表達系統生產的生物制品中的HCP。
特點
● 適用于生物制品等樣品
● 靈敏度高，檢測下限低至10 ng/mL（CHO），30 ng/mL（E. Coli）或37 ng/mL（HEK293T）
● 3小時可以得到高通量檢測的結果
產品列表
| 產品編號 | 產品名稱 | 包裝 | 檢測范圍 |
| ENZ-KIT127-0001 | E. Coli 宿主細胞蛋白 ELISA試劑盒 | 96 wells | 3-810 ng/mL |
| ENZ-KIT128-0001 | CHO宿主細胞蛋白ELISA試劑盒 | 96 wells | 3-810 ng/mL |
| ENZ-KIT162-0001 | HEK293T宿主細胞蛋白ELISA試劑盒 | 96 wells | 37-27000 ng/mL |
◆重組蛋白酶殘留檢測試劑盒
本系列的試劑盒應用雙抗體夾心酶聯免疫吸附檢測技術，測定重組蛋白藥物或融合表達工藝中使用蛋白酶酶切，以及對蛋白組學研究中使用的蛋白酶酶切樣品中蛋白酶微量殘留進行定量。
產品列表
| 產品編號 | 產品名稱 | 包裝 | 檢測范圍 |
| MDRK0101 | 重組胰蛋白酶檢測試劑盒 | 96 wells | 1-1000 ng/mL |
| MDRK0201 | 重組雙堿性氨基酸內肽酶檢測試劑盒 | 96 wells | 2-2500 ng/mL |
| MDRK0301 | 重組羧肽酶B檢測試劑盒 | 96 wells | 0.2-250 ng/mL |
| MDRK0401 | 重組賴氨酰胺內肽酶檢測試劑盒 | 96 wells | 1-4000 ng/mL |
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