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公司介紹

藥物臨床試驗是指在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗人體安全性評價試驗

20-30度存放藥物冰箱產品特點

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產品售后

售后服務：
1、因產品本身質量問題，用戶自購機之日起可享受一年的保修；保修期內維修免費，其它維修只收取零配件費用，不收取工時費。
保修期以外及因“保修須知”第二條款內容所出現的零配件損壞或故障，在更換及修復時，只收取零配件費用，不收取工時費。
2、產品經維修后，六個月內因質量問題發生同一零配件損壞或故障時可免費修復。
3、各24小時由人負責，?隨時接受用戶的咨詢、投訴及報修。
4、產品服務中心所在地市區范圍內，在接到用戶報修電話后，24小時響應；
其它地區請用戶將故障機器送到或發運至服務中心，服務中心收到故障機器后一般故障在三個工作日內修復發回給客戶。

相關知識點

進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。進行臨床試驗前，必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質量檢驗結果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求，同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區正在進行與臨床試驗有關的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應當符合《藥品經營質量管理規范》。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的特長、資格和能力，并經過培訓。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協議 。藥物臨床試驗的準備條件概括如下：獲得CFDA審批的藥品臨床試驗批件 符合規范的藥檢報告內容齊備的研究者手冊具有資格的藥物臨床研究機構合格的研究人員規范化設計的新藥臨床試驗方案制定可操作的標準操作規程（簡稱SOP）

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