環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測氣相色譜分析儀

一、產(chǎn)品介紹

環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透為空達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。

GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO 的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效的解決方案。實驗結(jié)果表明，該解決方案能夠針對醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有 的重現(xiàn)性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。

一、產(chǎn)品介紹（環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測氣相色譜分析儀）

GC-620型氣相色譜儀基于總線技術(shù)開發(fā)平臺，是通用型氣相色譜儀的升級換代產(chǎn)品，同屬5.7寸的液晶顯示器立式顯示界面，更大空間內(nèi)顯示更加全面的設(shè)備參數(shù)，ABS工程按鍵手感更加舒服直觀。廣泛應(yīng)用于石油、化工、制藥、礦井、電力、食品、商檢、糧食、海關(guān)、大專院校、科研、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測等單位。

二、GC-620型氣相色譜儀的主要性能特點

全新的EPC電子氣路控制、高精度閥控制電子壓力顯示（二選一）
1、GC-620一體化的EPC模塊對流量和壓力控制穩(wěn)定，數(shù)字化控制進樣器和檢測器的氣路參數(shù)，保證了分析結(jié)果的一致性與重現(xiàn)性。
2、根據(jù)客戶不同的需求，可同時安裝1-5個EPC模塊。
3、載氣流量精度±2%，流量重復性±0.35%，流量范圍200ml/min。且有標準化的大氣壓和溫度補償，程序壓力和流量程序功能。
4、全新的EPC電子氣路控制技術(shù)，為獲得出色的保留時間重復性精度提供了保證。
5、高精度閥控制調(diào)節(jié)，色譜主機顯示器和電腦反控軟件實時電子數(shù)字壓力顯示，保證的儀器的重復性。

各種高性能進樣口
1、GC-620提供多種進樣口選擇，包括分流/不分流毛細管進樣口、填充柱進樣器口，從而優(yōu)化色譜分離。
●能安裝二個分流/不分流進樣口，或一個分流/不分流進樣口和一個大體積進樣口，或一個毛細管進樣口和一個填充柱進樣口，均采用EPC控制。
●分流/不分流進樣口，具有更小的死體積和更高的重復性，可選擇多達十余種通用型玻璃內(nèi)襯管。
●可選配不同位數(shù)的自動液體進樣器，頂空自動進樣器、熱解吸儀，簡單易操作，且穩(wěn)定性高。

精密溫控，溫度性能優(yōu)異的高效能柱箱
●GC-620的色譜儀柱室溫度性能達到水平。配以高精度的溫度控制系統(tǒng)，可以滿足快速準確地恒溫和程序升溫控制。
●大容量柱箱標配裝一根毛細管色譜柱，特殊情況可同時安裝兩根毛細管柱，或兩根填充柱和一根毛細管柱。
●控溫動態(tài)范圍從環(huán)境溫度＋4℃至420℃，溫度穩(wěn)定性可達±0.1℃。支持16階柱箱升溫梯度，通過軟件設(shè)定還可以任意增加。
●八路控溫，任一路超溫自動切斷電源停止加熱并報警

適應(yīng)范圍寬廣的YG工作站軟件（內(nèi)置主機）
●高性能的、自主研發(fā)的YG軟件，可實現(xiàn)GC-620的雙向控制及數(shù)據(jù)處理，操作更加友好、簡便。
●全中文的工作站軟件，采用任務(wù)和方法模式，提供靈活多變的組合，適合各種工作流程和應(yīng)用。

選配高靈敏度系列的放大器
●GC-620所有放大控制器均采用了反控數(shù)據(jù)，所有參數(shù)均實現(xiàn)電腦設(shè)定及修改，真正實現(xiàn)全反控。
●FID放大器采用通用的對數(shù)放大器，提高了FID靈敏度及重現(xiàn)性。
●TCD恒流控制板，采用恒流控制模式，電流大220mA，提高了靈敏度及穩(wěn)定性。

高靈敏度的檢測器系列
●GC-620所有檢測器全面使用EPC控制，F(xiàn)ID、FPD自動點火，滅火提示、滅火自動重點功能，其中空氣：0-800ml/min，氫氣：0-100ml/min，尾吹氣：0-100ml/min。同時，*的檢測器控制電路可實現(xiàn)全量程的數(shù)字化數(shù)據(jù)輸出。
●GC-620不僅選配五種檢測器，如FID、TCD、FPD、ECD、NPD等檢測器，還可連接質(zhì)譜檢測器。適合各類型樣品分析檢測的需要。
●預(yù)留MS連接接口，可升級為YG-MS系統(tǒng)。

儀器主要技術(shù)指標
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對象：柱箱、檢測器、進樣器、輔助，共6路
程升階數(shù)：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測器（FID）
敏感度：M≤2×10^-12g/s        樣品：正十六烷
佳測試結(jié)果：M≤1×10^-12g/s  樣品：正十六烷
漂移：≤2×10^-13 A/30min
噪聲：≤2×10^-14 A/30min
熱導池檢測器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg     樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測器（ECD）
檢測限：≤1×10^-14g/s          樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV             線性范圍：≥10⁴
漂移：≤80µV/30min            高使用溫度：350℃
火焰光度檢測器（FPD）
檢測限：≤5×10^-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10^-13 A
基線漂移≤2×10^-11 A /30min