醫藥級萘普生鈉 國藥準字制劑原料

     萘普生鈉有片劑和膠囊劑，屬解熱消炎鎮痛藥。本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。

醫藥級萘普生鈉 國藥準字制劑原料

【鑒別】（1）取本品約0. 25g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸數滴，即發生白色沉淀，濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應（通則 0301）。
   （2）取鑒別（1）項下的沉淀物，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時，取細粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、 271nm、317nm與331nm的波長處有大吸收。
   （3）取本品，經105℃干燥3小時后，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集433圖）*。
   【檢查】有關物質 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一 硅膠GF254薄層板上，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
   游離萘普生 取本品5.0g，精密稱定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用三甲烷振搖提取3次，每次15ml，合并三甲烷液，置水浴上蒸干，殘渣用75%中性甲醇（對酚猷指示液顯中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過 2.2ml（1.0%）。
   干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
   重金屬 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml與 10ml），棄去二氯甲烷層，水層依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之二十。
   【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當于25.22mg 的 C14H13NaO3。
   【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
   【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
   【制劑】萘普生鈉片