藥品穩(wěn)定箱
- 公司名稱 上海溪拓科學(xué)儀器有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 德國
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2023/3/23 14:27:18
- 訪問次數(shù) 2034
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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價格區(qū)間 | 20萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 立式 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥/生物制藥 |
藥品穩(wěn)定箱應(yīng)用介紹：
制藥行業(yè)：
ICH Q1A藥品穩(wěn)定性檢測
用于檢查在溫度，濕度和光線的影響下在一段時間內(nèi)對藥劑或成品藥品的質(zhì)量的影響。這用于確定最大可用性時段。
ICH Q1B光穩(wěn)定性檢測
用于檢查在紫外線和VIS范圍內(nèi)的最小光劑量的影響下，在一段時間內(nèi)對藥劑或成品藥品的質(zhì)量的影響。燈發(fā)射光譜應(yīng)盡可能與太陽光譜相似。
溫度波動實驗
用于檢查在特殊條件下（例如運(yùn)輸過程中）在日常變化的高溫和低溫影響下樣品的質(zhì)量。
先進(jìn)的控制器： The optional digital signature provides conformity with 21CFR part 11
冷凍交替實驗
測試方法將浸水的天然寶石或建筑材料暴露在至少10次凍融變化+ 20°C / -20°C。這用于確定變化，例如裂縫形成，重量損失，碎裂和穩(wěn)定性變化。
用循環(huán)溫度交替確定連接電源電壓元件可靠性的試驗方法。通常，待測溫度范圍對應(yīng)于應(yīng)用期間發(fā)生的溫度。
藥品穩(wěn)定箱測試方法，其模擬電子部件的人工老化以早期識別材料或部件弱點。通常，老化測試期間的溫度范圍顯著高于磨合測試期間的溫度范圍。如果組件成功通過老化測試，則可以預(yù)期高可靠性。
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