制藥注射劑高剪切均質(zhì)機(jī)，制藥均質(zhì)機(jī)，制藥無菌均質(zhì)機(jī)，制藥高剪切均質(zhì)機(jī)，注射劑高剪切均質(zhì)機(jī)，立式高剪切制藥均質(zhì)機(jī)，多功能進(jìn)口均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥均質(zhì)機(jī)，雙入口計(jì)量均質(zhì)機(jī)，316L不銹鋼環(huán)保均質(zhì)機(jī)，管線式分體均質(zhì)機(jī)，模塊化剪切均質(zhì)機(jī)，實(shí)驗(yàn)室研發(fā)型均質(zhì)機(jī)，小型高效率均質(zhì)機(jī)

　注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

　　按分散系統(tǒng)，注射劑可分為四種類型：
　　1、溶液型注射劑 對于易溶于水且在水中穩(wěn)定的藥物，可制成水溶液型注射劑，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黃ti酮注射液。根據(jù)分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
　　2、混懸型注射劑 水難溶性藥物或注射后要求延長藥效的藥物，可制成水或油混懸液，如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內(nèi)注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。
　　3、乳劑型注射劑 水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據(jù)醫(yī)療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳劑等。
　　4、注射用無菌粉末 注射用無菌粉末亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當(dāng)?shù)娜軇ㄍǔ闇缇⑸溆盟┤芙饣蚧鞈叶傻闹苿＠缬鏊环€(wěn)定的藥物如青霉素G的Na鹽和K鹽的無菌粉末

影響注射劑均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4  物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)乳化時間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 

–剪切速率 (s-1) =                    v  速率 (m/s)   

                                             g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素： 

–轉(zhuǎn)子的線速率

–在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

高剪切均質(zhì)機(jī)是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

    管線式高剪切均質(zhì)機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時用三個工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)。 

   ER2000系列管線式高剪切均質(zhì)機(jī)具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液,懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。高剪切分散乳化機(jī)由定/轉(zhuǎn)子系統(tǒng)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。

使用高速剪切均質(zhì)機(jī)要注意什么？

1、使用均質(zhì)機(jī)前需確保設(shè)備和電器控制系統(tǒng)的安全。
　　2、生產(chǎn)中為了保持均質(zhì)機(jī)的工作效率和生產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)，均質(zhì)機(jī)必須保持干凈。
　　3、物料的介質(zhì)不同，進(jìn)出口過濾器必須作定期清潔。進(jìn)入工作腔內(nèi)物料必須是流體，不允許有干粉料、團(tuán)塊的物料直接進(jìn)入機(jī)內(nèi)。
　　4、均質(zhì)機(jī)確認(rèn)接通機(jī)封冷卻水后，啟動電機(jī)，再三要求電機(jī)轉(zhuǎn)向應(yīng)與主軸的轉(zhuǎn)向標(biāo)志*方可運(yùn)轉(zhuǎn)工作，嚴(yán)禁反轉(zhuǎn)!
　　5、均質(zhì)機(jī)在運(yùn)作中如果軸處有液體滲漏，必須停機(jī)調(diào)節(jié)機(jī)封的壓力。

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