英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D

吉能達(dá)（北京）科技有限公司是英國Dekon Solutions公司SVMS品牌的中國區(qū)總代理。除提供高品質(zhì)SVMS蒸汽品質(zhì)檢測產(chǎn)品之外，還提供與之配套的一站式服務(wù)，如：蒸汽品質(zhì)檢測儀測試、蒸汽品質(zhì)檢測儀校準(zhǔn)，以及蒸汽品質(zhì)測試儀的維修等服務(wù)。

產(chǎn)品名稱：英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D系列

別名：純蒸汽品質(zhì)檢測裝置

原產(chǎn)地：英國

  -產(chǎn)-品-介-紹-

（一）產(chǎn)品特點(diǎn)和功能

SVMS在制藥工業(yè)zui*的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便，功能*，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí)，SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水，用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測包括：

·  非凝結(jié)性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）

·  過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃）  

·  干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）

（二）滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求，是通過FDA，COS，WHO和中國新版GMP認(rèn)證的*的蒸汽檢測裝置。

（三）滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明

根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí)，GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí)，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：

純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣，并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的，以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。

SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，滿足用戶的需求。

（四）測量原理

根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定，對(duì)于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下：

（五）特點(diǎn)

·  檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值，過熱度值和干度值；

·  滿足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP；

·  型號(hào)包括A，B，C，D，E，F(xiàn)和L共7個(gè)不同型號(hào)；

·  提供IQ/OQ和PQ文件；

·  現(xiàn)場測試方便簡單。

（六）應(yīng)用

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè)，用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體，過熱度喝干度的檢測，主要應(yīng)用包括：

·  注射劑和大輸液；

·  生物制藥，疫苗等；

·  血液制品；

·  其他。

（七）規(guī)格

吉能達(dá)（北京）科技有限公司經(jīng)營系列產(chǎn)品，每個(gè)型號(hào)的配置不同，更多信息可吉能達(dá)了解，也可登錄獲得更多產(chǎn)品信息。（點(diǎn)藍(lán)色公司名稱即可鏈接到）