gsp規范醫藥歐標GE Kaye 無線溫度驗證系統
- 公司名稱 上海馨天生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2017/11/5 16:34:39
- 訪問次數 623
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!
產地類別 | 進口 | 儀器種類 | 多通道 |
---|
Kaye ValProbe®無線驗證系統
Kaye ValProbe®無線驗證系統是專門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR Part 11),滿足上和歐洲cGMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的要求(EN285, EN554)而設計。
滿足FDA關于保護電子數據的條款 (21 CFR Part 11)
Kaye ValProbe®是需要連接電腦工作的溫度驗證系統,專門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR Part 11),滿足上和歐洲cGMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的要求(EN285, EN554)而設計。
- 利用用戶設置的ID和密碼防止非*介入操作。
- 生成安全的數據文件,防止篡改。
- 通過被保護文件生成打印報告和制表數據文件。
- 建立綜合的所有硬性規定用戶數據行為的檢查跟蹤數據記錄(Audit trail功能)。
Kaye ValProbe®記錄器
新產品! Kaye ValProbe® Cryo Temperature Logger 無線低溫記錄器
Kaye公司推出的無線低溫記錄器,提供-85°C 至+140°C的溫度測量范圍。用一種記錄器即可為多種設備驗證,例如,低溫箱、凍干機、超低溫冷庫,倉庫、蒸汽滅菌柜等其他低溫設備等,提供了成本低效益高的驗證手段。
Kaye公司的RTD技術為客戶提供*的測量精度。無線低溫記錄器的設計,電池使用壽命比原無線記錄器高三倍;運行ValProbe1.6版本軟件,與現有的多通道和單通道讀出器*兼容;按照標準,在驗證采集數據過程中,利用IRTD溫度標準和CTR-80溫浴完成記錄器的校正檢查。利用標準的Kaye Report Wizard軟件,工程師可生成符合標準的報告。并且Kaye ValProbe的驗證數據可與Validator或RF ValProbe®的驗證數據合并生成報告。
各種類型無線溫度記錄器
- 直式(標準)溫度探頭
- 可彎曲溫度探頭
- 軟線溫度探頭