XpertVal是一個獨立的溫度驗證裝置,采用即插式熱電偶探頭輸入模塊(TIM),能夠實現熱電偶探頭自動校準,軟件驗證參數設置簡單,易于操作。即可以單獨工作,也可以連接PC機工作。系統提供多種計算功能,幫助用戶分析統計驗證數據,提供完整驗證報告的功能。同時,保證系統校準后的精度為±0.1℃以上,保證驗證數據的準確性。驗證數據報告方便閱讀,節省用戶分析數據時間,加快信息處理過程。
該系統驗證參數設置簡單,接頭接插方便,提供完整的驗證數據,按照用戶要求格式生成報告,將驗證操作過程簡化。
系統設計遵循FDA 21 CFR Part 11的法規要求,并符合和歐洲關于制藥工程、生物科技和醫療設備領域的驗證法規。所有記錄的數據,包括校準數據,驗證設置參數,以及管理任務均被保存為安全、加密、不可被篡改的電子數據記錄格式,只能通過驗證系統軟件打開。