產地類別 | 進口 | 價格區間 | 面議 |
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應用領域 | 制藥/生物制藥 |
climet CI-97系列空氣微生物采樣器介紹
制藥和工業級
CI-97是一款高效的微生物空氣采樣器,它是適用于潔凈室和無菌環境。它符合21 CFR Part 11的要求,并具有許多數據完整性功能。
功能描述:
用戶名和密碼登錄;
50,000個樣本內存緩沖區;
用戶審計跟蹤(pdf);
審計報告;
采樣中止報告;
User Authenticator? (活動目錄登錄);
……
制藥和工業級,外殼為不銹鋼,僅重3.17kg。該設計已經過1米掉落測試和連續振動測試,并通過了校正。CI-97內置HEPA排氣過濾器,并結合了一個流量控制裝置,可以自動調整流量,確保CI-97始終在校正范圍內。CLiMET環形報警燈、聲音報警和采樣終止,消除了因間隔校正超出公差條件而引起的偏差報告和調查的風險。
電容式觸摸屏允許用戶運行ISO報告,查看pdf報告,并提供手指尖縮放和滾動功能。戴著雙手套使用時,屏幕仍可自如操作。
CI-97采用與CI-9x系列產品相同的篩孔蓋幾何特性。物理和生物收集效率已由第三方實驗室驗證,并與高效撞擊采樣器進行了比較。測試顯示了比對結果(平均采樣率為101.4%),相關系數為0.98,定義為近乎正線性關系(即測量的高重復性)。
90mm標準培養皿的樣品頭有333個直徑為0.57mm的孔。這種多射流設計,特別是小的進樣孔,使兩個同種微生物攜帶顆粒進入同一進樣口的概率非常低,即巧合誤差。CI-97的理論d50為1.08微米,而實驗d50約為0.3微米。
這超過了ISO 14698的要求和建議。
climet CI-97系列浮游菌檢測儀
? 潔凈室監控與驗證 ? 醫療設備制造 ? 醫藥制造業
? 半導體及磁盤驅動器制造 ? 研究和開發 ? 食品飲料加工
? 航空航天組裝 ? 醫院 ? 化妝品生產
climet CI-97系列浮游菌采樣器技術參數
配置 | CI-97:100 LPM外殼由304不銹鋼制成,并包括三腳架的支架 |
性能 | 樣品流速:100 LPM 流量控制:電子閉合環路自動控制系統 HEPA過濾排氣:是,并通過ISO 3級認證 清潔:兼容普通清潔和消毒程序。建議每季度進行一次VHP 顯示屏:電容式(手機型)觸摸屏,具有手指尖縮放和滾動功能 采樣控制:連續取樣或分段采樣,以覆蓋長期監測的需求 網絡時間同步:符合數據完整性要求:確保報告時間同步 |
編程和存儲 | 設備ID:用戶可選擇,最多32字節 采樣編程:300個程序,300個用戶ID和1000個位置ID(工廠可擴展) 安全:5個用戶訪問級別 樣品體積:以1升為增量,***10升(1立方米=1000升) 校正:校正鎖定(用戶啟用) 可編程延遲:最少5秒(用戶可編程) 安全樣品控制:用戶啟用。防止采樣終止 海拔補償:是,用戶輸入 點對點克隆功能:有 |
采樣存儲緩存 | 50000組采樣存儲 |
報告 | 數據接口:通過RJ-12插孔的RS-232;有線以太網RJ-45,USB(2個端口) 采樣數據:日期、時間、流速、設備ID、用戶ID、位置ID、采樣量、采樣時間和報警狀態。 采樣中止報告:有 用戶審計跟蹤:有 PDF報告:ISO報告、審計日志、存儲數據、程序設置和用戶審計跟蹤。 所有的樣本數據都是以*.CSV格式制作的,并帶有CRC校驗和,以減少數據篡改的風險。使用Lonza MODA實現端到端的數據完整性。輸出樣本數據不需要額外的軟件。 |
報警 | 流量:環形報警燈,內部聲音報警,和采樣終止。符合ISO 21501-4:2018的標稱流速的±5% 低電量指示燈:如果電池電量不足,無法運行樣品,將出現提示信息。 |
采樣頭 | 陽極氧化鋁或不銹鋼采樣頭 100LPM,帶標準90毫米培養皿(333孔,0.57毫米) 理論d50 = 1.08微米,實際d50 ≈ 0.3微米。 兩個取樣頭均可在134℃高溫下高壓滅菌20分鐘。 |
電氣 | 鋰離子可充電電池。電池工作8小時(典型),連續采樣6小時。 電池充電時間為3.5-4小時。電源是通用的100-240VAC輸入。 |
外形尺寸和重量 | 8.83"(高)x6.50"(寬)x8.44"(長) (22.43厘米x16.51厘米x21.44厘米) 安裝電池和陽極氧化鋁采樣頭的重量為3.42kg(不銹鋼外殼)。 |
工作環境 | 溫度:0~36℃ 相對濕度:10~90%無冷凝 |
隨機附件 | 電池(與CI-x70可互換)、電源充電器、陽極氧化鋁采樣頭、陽極氧化鋁防塵蓋、驗證文件、IQ/OQ文檔、U盤、Climet lanyard、和快速入門指南、通用三腳架適配器、培養皿蓋支架、用戶手冊。 |
可選附件 | 316L不銹鋼取樣頭、遠程取樣及壓縮氣體采樣附件、硬殼手提箱。 |
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