生物醫藥純化水設備概述
    《中國藥典》（2010年版）規定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展*的一大進步，與*國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。
    目前，國內、外多數制藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水，再經蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100％。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求*，因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高，則產水電導率就會超過控制指標。
    醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

    生物醫藥純化水設備系統采用全自運控制，具有工藝*、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保無污染、維護方便等優點。生物醫藥生產用水對水質要求更加嚴格。為保生物醫藥生產的用水安全，整個系統采用全不銹鋼材質，zui終出水點裝備殺菌裝置。惠康環保從整個醫藥行業用純化水的特點出發，針對不同用戶對純化水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，有針對性地設計出成套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

一、生物醫藥純化水的水質標準

1、2010版藥典標準

2、GMP認證、FDA標準

3、電阻率：≥0.5MΩ.CM

4、電導率：≤2μS

5、氨≤0.3μg/ml

6、硝酸鹽≤0.06μg/ml

7、重金屬≤0.5μg/ml

二、的工藝流程

的工藝大致分成以下幾種：

　　1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

　　2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

      3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）

三、惠康優勢

1.產水符合2010藥典純化水標準，可符合GMP、FDA及相關標準；

2.采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示；水質不達標報警，并自動處理；

3.采用進口泵、反滲膜等優質部件；

4.整套系統采用全自動控制，操作簡單方便；

5.整套設備全不銹材質，純化水產水管道采用316L不銹鋼管路；

6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響；

7.所有管路采用雙面成型焊接并做鈍化處理；

8.配備純化水水箱，配備電子液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；

9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置；

10.配備有純蒸氣發生器，采用純蒸氣進行管路瞬間滅菌；（選配）

11.配備軟水器，保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行（選配）；

12.配備有PH調節及在線檢測系統，調節PH值，防止CO2對產水水質的影響；

13.采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗降低20%；

14.純化水設備雙級反滲透系統采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便；

15.EDI系統采用了恒壓調節系統，確保水質穩定；

16.采用正宗*西門子Ionpure系列CEDI膜堆，性能穩定，使用壽命長，并通過專業技術，確保

17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定；

18.EDI流量計采用德國進口斯德寶品牌的帶磁感應浮子流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故

19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞；

20.配備有純化水輸送供水系統；

21.控制系統采用PLC+觸電摸屏全自動方式，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便；

22.主題材料全部采用行業內，保質保量，并按*配置設計。