??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

- 貨號(hào)：DEE020  

- 品名：人胰島素樣生長因子-1（IGF-I）定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法）  

- 規(guī)格：96T

- 品牌：Demeditec

- 方法學(xué)：ELISA（雙抗體夾心法）  

- 檢測原理：通過特異性抗體捕獲樣本中的IGF-I，結(jié)合酶標(biāo)二抗與底物顯色反應(yīng)，吸光度值與IGF-I濃度成正比，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣本濃度。  

- 適用樣本：血清、血漿（EDTA/肝素抗凝）、細(xì)胞培養(yǎng)上清（需預(yù)處理）  

- 樣本體積：50 µl（稀釋后）  

- 檢測范圍：0.1–50 ng/ml（具體以說明書為準(zhǔn)）  

- 分析靈敏度：≤0.01 ng/ml（可檢測低至0.01 ng/ml的IGF-I）  

- 孵育時(shí)間：約2小時(shí)（含振蕩與室溫反應(yīng)）  

- 標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量：6個(gè)（含空白對(duì)照）  

- 內(nèi)部對(duì)照：2個(gè)（用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)有效性）  

- 底物/檢測模式：TMB（四甲基聯(lián)苯胺），450 nm波長檢測  

- 監(jiān)管狀態(tài)：CE認(rèn)證（符合歐盟體外診斷器械法規(guī)IVDR）

?? 詳細(xì)介紹

1. 產(chǎn)品用途

IGF-I 在人體生長發(fā)育、細(xì)胞增殖分化以及器官功能維持等生理過程中扮演核心角色。其水平異常與多種疾病緊密相連，如生長激素缺乏癥、肢端肥大癥、青春期提前或延遲、肥胖以及多種內(nèi)分泌紊亂疾病等。無論是臨床醫(yī)生評(píng)估患者生長發(fā)育狀態(tài)、診斷內(nèi)分泌疾病，還是科研工作者探究生長發(fā)育機(jī)制、開展藥物研發(fā)，精準(zhǔn)測定 IGF-I 濃度都是關(guān)鍵起點(diǎn)。IGF-I ELISA（胰島素生長因子試劑盒） 可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究和臨床診斷等領(lǐng)域，幫助科研人員和臨床醫(yī)生深入研究 IGF-I 的生理功能以及其在疾病發(fā)生發(fā)展中的作用，為疾病的早期診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后評(píng)估提供重要依據(jù)。

2. 技術(shù)原理

該試劑盒采用 ELISA 方法，利用高親和力單克隆抗體與多克隆抗體構(gòu)建“雙重保障”捕獲網(wǎng)絡(luò)，精準(zhǔn)錨定 IGF-I 分子。同時(shí)，結(jié)合鏈霉親和素 - 過氧化物酶酶聯(lián)反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)信號(hào)放大，從而提高檢測的靈敏度，能夠檢測到極低濃度的 IGF-I。此外，精心設(shè)計(jì)的反應(yīng)體系中，過量 IGF-II 智慧“占位”，巧妙封堵 IGFBP 的活性位點(diǎn)，確保 IGF-I 與抗體特異性結(jié)合，將交叉反應(yīng)率壓縮至近乎為零，保證檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。

?? 核心優(yōu)勢

1.產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量：Demeditec 公司通過 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證，DEE020 IGF-I ELISA Kit 依照 IVD 指令，貼有 CE 標(biāo)記，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，符合國際標(biāo)準(zhǔn)，可確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

2.樣本處理簡便：與傳統(tǒng)檢測方法相比，該試劑盒無需復(fù)雜的酸化 - 乙醇沉淀法，采用特殊的酸性緩沖液體系，使 IGF-I 從 IGFBP 上溫和解離，避免蛋白變性失活，既簡化操作流程，又最大限度保留樣本生物活性，減少檢測誤差源頭，大幅提高檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

3.靈敏度高：Demeditec DEE020 IGF-I ELISA（胰島素生長因子試劑盒）具有超低檢測限，可達(dá)到 0.09ng/mL，能夠輕松突破傳統(tǒng)方法靈敏度瓶頸，實(shí)現(xiàn)對(duì)超低濃度 IGF-I 的精準(zhǔn)檢測，為早期疾病診斷、微量變化追蹤提供有力依據(jù)。

4.線性范圍寬泛：經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)驗(yàn)證，該試劑盒線性范圍達(dá) 0.09 - 1050ng/mL，無論是超低濃度的微量變化追蹤，還是高濃度樣本的寬范圍定量，都能一盒搞定，滿足不同場景檢測需求，避免因樣本濃度差異反復(fù)稀釋，提高實(shí)驗(yàn)效率。

5.特異性強(qiáng)：通過巧妙的反應(yīng)體系設(shè)計(jì)，過量 IGF-II 智慧“占位”，封堵 IGFBP 的活性位點(diǎn)，確保 IGF-I 與抗體特異性結(jié)合，交叉反應(yīng)率近乎為零，檢測結(jié)果專一純粹，不受其他物質(zhì)的干擾。

6.精確性高：試劑盒內(nèi)變異系數(shù)（Intra - assay CV）平均低于 10%，不同批次間變異系數(shù)（Inter - assay CV）也穩(wěn)定控制在極低水平，確保每次檢測結(jié)果高度一致，為重復(fù)實(shí)驗(yàn)、長期監(jiān)測提供堅(jiān)實(shí)數(shù)據(jù)支撐。

7.樣本兼容性強(qiáng)：全面適配人類血清、血漿樣本，對(duì)肝素 / EDTA 抗凝血漿與血清檢測結(jié)果具高度可比性。同時(shí)，對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)上清、尿液、腦脊液等復(fù)雜科研樣本，在合理優(yōu)化稀釋方案后，也能穩(wěn)定檢出 IGF-I 含量，助力多維度科研探索。

? 購買此產(chǎn)品的疑問與解答

1.產(chǎn)品的有效期是多久？

Demeditec DEE020 IGF-I ELISA Kit 的有效期通常為 12 個(gè)月，具體有效期可參考產(chǎn)品包裝上的標(biāo)注。在有效期內(nèi)使用可確保試劑的性能和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.該產(chǎn)品適用于哪些樣本類型？

本試劑盒主要適用于人類血清和血漿樣本。對(duì)于肝素 / EDTA 抗凝血漿與血清樣本，檢測結(jié)果具有高度可比性。此外，經(jīng)過適當(dāng)優(yōu)化稀釋方案后，也可用于檢測細(xì)胞培養(yǎng)上清、尿液、腦脊液等復(fù)雜科研樣本中的 IGF-I 含量。

3.如何確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性？

為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，首先需嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，包括樣本處理、試劑添加量、孵育時(shí)間和溫度等。同時(shí)，使用試劑盒中提供的校準(zhǔn)品建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，以準(zhǔn)確量化樣本中的 IGF-I 含量。此外，實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)膶?duì)照，如陰性對(duì)照、陽性對(duì)照等，以監(jiān)測實(shí)驗(yàn)的可靠性和排除潛在干擾因素。每次實(shí)驗(yàn)還需嚴(yán)格控制操作環(huán)境和條件，避免外界因素對(duì)檢測結(jié)果的影響。

4.該產(chǎn)品的檢測靈敏度和特異性如何？

Demeditec DEE020 IGF-I ELISA Kit 具有較高的檢測靈敏度，其檢測限可達(dá)到 0.09ng/mL，能夠檢測到極低濃度的 IGF-I，為早期疾病診斷和微量變化追蹤提供有力支持。在特異性方面，通過反應(yīng)體系設(shè)計(jì)，過量 IGF-II 智慧“占位”，封堵 IGFBP 的活性位點(diǎn)，確保 IGF-I 與抗體特異性結(jié)合，將交叉反應(yīng)率壓縮至近乎為零，檢測結(jié)果特異性強(qiáng)，可靠性高。

5.該產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存方面有什么要求？

Demeditec DEE020 IGF-I ELISA Kit 在運(yùn)輸過程中應(yīng)保持低溫環(huán)境，通常建議在 2℃ - 8℃條件下運(yùn)輸，以確保試劑的穩(wěn)定性和活性。在儲(chǔ)存方面，試劑盒應(yīng)存放于 2℃ - 8℃的環(huán)境中，避免陽光直射、高溫和潮濕。同時(shí)，應(yīng)避免試劑盒反復(fù)凍融，以延長其使用壽命并保證檢測性能。在使用前，將試劑盒平衡至室溫后再進(jìn)行操作，以獲得優(yōu)良檢測效果。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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