德國(guó)Sartorius無(wú)菌檢測(cè)

無(wú)菌檢測(cè)用于測(cè)試藥典中規(guī)定的必須無(wú)菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測(cè)試特定容器(預(yù)裝注射器，安瓿，瓶或袋式)內(nèi)的無(wú)菌藥品，常見(jiàn)的無(wú)菌產(chǎn)品劑型為：液體或粉末、藥膏或油狀，固體形態(tài)，懸浮液和乳液等，終的產(chǎn)品都必須要測(cè)試微生物污染狀況。

病原體對(duì)人類(lèi)或動(dòng)物健康的潛在影響讓人們認(rèn)識(shí)到“無(wú)菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物，假設(shè)有機(jī)會(huì)可以成為病原都會(huì)對(duì)生物體造成嚴(yán)重的身體傷害。無(wú)菌檢驗(yàn)原理是基于“膜過(guò)濾”的方法，它可以把微生物從各種樣品中富集，同時(shí)經(jīng)過(guò)沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過(guò)14天的培養(yǎng)，觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度：無(wú)混濁意味著沒(méi)有污染！

眼科用藥和無(wú)菌醫(yī)療器械也需要遵循嚴(yán)格的微生物控制。賽多利斯是專(zhuān)業(yè)的無(wú)菌產(chǎn)品制造商，智能無(wú)菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無(wú)菌濾筒可供您選擇。我們的目標(biāo)是讓您的實(shí)驗(yàn)更輕松、更可靠。

我們可以提供完整的無(wú)菌測(cè)試解決方案，*符合藥典，并提供多種技術(shù)服務(wù)：

– 20多種不同的無(wú)菌測(cè)試濾筒可供選擇

– 隔離器內(nèi)無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)

– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)

– EXTEND 技術(shù)服務(wù)

– CONFIDENCE® 驗(yàn)證服務(wù)

德國(guó)Sartorius無(wú)菌檢測(cè)

Sterisart® Universal無(wú)菌檢測(cè)泵

藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到*無(wú)菌。作為這類(lèi)藥品的一個(gè)制造商，被要求提供終產(chǎn)品的無(wú)菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證，生產(chǎn)工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。

無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)具有兩個(gè)版本，16419 為基本版，升級(jí)版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶(hù)軟件，可以在超凈工作臺(tái)或者安裝在隔離器內(nèi)使用。

新款 Sterisart® Universal 無(wú)菌檢測(cè)泵系統(tǒng) 主要特點(diǎn)：

• 全封閉檢測(cè)裝置–無(wú)碳刷電機(jī)，無(wú)排氣風(fēng)扇，不干擾層流
• 免維護(hù)
• 模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
• 結(jié)構(gòu)緊湊，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
• 專(zhuān)業(yè)的軟件，可以記錄操作流程，存儲(chǔ)SOP、掃描條形碼

技術(shù)服務(wù):IQ | OQ ，安裝和培訓(xùn)，維護(hù)保養(yǎng)

技術(shù)參數(shù)

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