SMA-AZI 阿奇霉素分析色譜柱

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公司名稱 天津譜祥偉業科技有限公司
品牌
型號 SMA-AZI
產地
廠商性質 經銷商
更新時間 2023/7/14 15:55:00
訪問次數 1779

產品標簽

阿奇霉素分析阿奇霉素色譜柱資生堂阿奇霉素

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我公司系集產品開發、生產、施工為一體的技術企業。儀器部代理多種國外實驗室儀器、高效液相和氣相色譜儀器、紫外掃描分光光度計及相關配件耗材等。自行設計生產的實驗室儀器設備：集菌儀、多聯過濾器、柱溫箱、超聲波清洗機及色譜柱、G-10色譜柱、通用保護柱……

公司經多年努力同多家色譜配件廠家有很好的合作基礎和合作關系。產品用戶也遍及企事業和研究單位，行業主要為制藥、藥研、大學、食品、農業科研等。

展開

色譜柱、柱溫箱、集菌儀、葡聚糖凝膠色譜柱、超聲波清洗機、色譜配件耗材等

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有關物質　取本品，作為供試品溶液；取阿奇霉素對照品適量，精密稱定，用乙腈-水（58:42）混合溶液溶解并稀釋成每1ml中約含阿奇霉素10цg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄V D）測定，采用硅膠表面經雜化處理的十八烷基鍵合硅膠色譜柱如XBridgeTMShield RP18（規格：250×4.6mm，5цm）或與之相當的色譜柱，柱溫30℃；以乙腈-磷酸鹽緩沖液（取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液，用20％磷酸調節pH值至8.2）（58:42）為流動相；流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為210nm。取阿奇霉素對照品適量, 精密稱定，加乙腈-水（58:42）混合溶液溶解并稀釋成每1ml中約含阿奇霉素1mg的溶液；取上述溶液適量，在100℃水浴中加熱30分鐘，冷卻，濾過，取續濾液200цl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，阿奇霉素峰的拖尾因子不得過2.5，阿奇霉素峰的保留時間約為11分鐘,阿奇霉素降解產物2和降解產物3、降解產物4和降解產物5及降解產物5和阿奇霉素間的分離度均應符合規定（附圖1）。量取對照溶液200цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg）或100цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素2 mg）注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各200цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素1mg或1.25 mg）或100цl（供試品溶液濃度為每1ml中含阿奇霉素2 mg），分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除輔料峰與相對保留時間小于0.27的峰外，按相對保留時間對各雜質進行歸屬，按校正后的峰面積計算（附校正因子表，附圖2）。zui大單個雜質不得過3.0％，其他任一雜質不得過1.0％，雜質總量（包括已知雜質和未知雜質）不得過5.0%。