美德聲基孔肯雅病毒IgG抗體檢測試劑盒
美德聲提供基孔肯雅病毒IgG抗體檢測試劑盒。酶聯免疫吸附法（ELISA）定性/半定量檢測人血清或血漿中的抗基孔肯雅病毒（CHIKV）IgG抗體，適用于CHIKV感染患者的隨訪監測。
核心參數
項目 | 描述 |
|---|---|
檢測方法 | 間接ELISA法 |
樣本類型 | 人血清、血漿（枸櫞酸鹽/EDTA/肝素抗凝血漿均適用） |
檢測抗體類型 | IgG |
檢測形式 | 定性（陰性/陽性）及半定量（ArbU/ml） |
檢測通量 | 96測試/盒 |
試劑盒組分（96測試）
組分名稱 | 形態/規格 | 主要成分與功能 |
|---|---|---|
預包被微孔板 | 12×8孔條 | 包被CHIKV ENV合成抗原，用于捕獲樣本中IgG抗體 |
陰性對照（NC） | 2.0 mL/瓶（黃色標記） | 含0 ArbU/ml抗CHIKV抗體，緩沖基質 |
中陽性對照（MPC） | 2.0 mL/瓶（淺藍色標記） | 含20 ArbU/ml抗CHIKV抗體，緩沖基質 |
高陽性對照（HPC） | 2.0 mL/瓶（藍色標記） | 含100 ArbU/ml抗CHIKV抗體，緩沖基質 |
20×洗液濃縮液 | 60 mL/瓶 | 稀釋后為磷酸鹽緩沖液（pH 7.0），含0.05% Tween 20 |
酶標記物（CONJ） | 16 mL/瓶（紅色標記） | HRP標記抗人IgG抗體 |
TMB底物液 | 16 mL/瓶 | 含TMB和H?O?，避光保存 |
終止液（H?SO?） | 15 mL/瓶 | 0.3 M硫酸溶液 |
樣本稀釋液 | 2×60 mL/瓶 | 含2%酪蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（pH 6.0） |
注：所有液體組分即用型，使用前需渦旋混勻；微孔板含干燥劑，開封后需密封避光保存。
性能指標
參數 | 結果 | 驗證說明 |
|---|---|---|
診斷特異性 | 98% | 470例非CHIKV感染者樣本測試結果 |
診斷靈敏度 | 100% | 南美洲CHIKV康復患者樣本驗證 |
精密度（CV%） | 2%-16% | 不同濃度樣本多次檢測變異系數 |
交叉反應 | 存在 | 與登革熱、寨卡、西尼羅病毒抗體存在交叉反應（尤其南美流行區樣本） |
結果判讀標準
定性檢測（S/Co值）
結果區間 | 判定 |
|---|---|
S/Co ≤ 0.9 | 陰性 |
0.91–1.0 | 可疑 |
S/Co ≥ 1.1 | 陽性 |
半定量檢測（ArbU/ml）
結果區間 | 判定 |
|---|---|
≤9 ArbU/ml | 陰性 |
9.1–10 ArbU/ml | 可疑（建議復檢） |
≥11 ArbU/ml | 陽性 |
關鍵限制性說明
交叉反應干擾：與黃病毒屬（登革熱、寨卡等）存在交叉反應，需結合流行病學史綜合判斷。
確認性檢測：陽性/可疑結果需通過中和試驗等金標準方法確認。
樣本要求：溶血、脂血或含纖維蛋白顆粒樣本可能導致假性結果，需離心/過濾后檢測。
產地：意大利
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產品編號 | 產品名稱 |
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SIAB1ULTRA.CE.960 | 梅毒 抗體檢測試劑盒One Version ULTRA |
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肝炎 - ELISA | |
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SAG1ULTRA.CE.960 | HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測試劑盒 |
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