檢測(cè)方法

間接ELISA法（含IgG中和步驟）

樣本類型

人血清、血漿（枸櫞酸鹽/EDTA/肝素抗凝血漿均適用）

檢測(cè)抗體類型

IgM

檢測(cè)形式

定性（陰性/陽(yáng)性/可疑）

檢測(cè)通量

96測(cè)試/盒

預(yù)包被微孔板

12×8孔條

包被CHIKV ENV合成抗原，捕獲樣本中IgM抗體

陰性對(duì)照（NC）

2.0 mL/瓶（黃色標(biāo)記）

緩沖基質(zhì)，不含抗CHIKV抗體

陽(yáng)性對(duì)照（PC）

2.0 mL/瓶（深綠色標(biāo)記）

含抗CHIKV IgM抗體，緩沖基質(zhì)

20×洗液濃縮液

60 mL/瓶

稀釋后為磷酸鹽緩沖液（pH 7.0），含0.05% Tween 20

酶標(biāo)記物（CONJ）

16 mL/瓶（紅色標(biāo)記）

HRP標(biāo)記抗人IgM抗體

TMB底物液

16 mL/瓶

含TMB和H?O?，避光保存

終止液（H?SO?）

15 mL/瓶

0.3 M硫酸溶液

樣本稀釋液

2×60 mL/瓶

含2%酪蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（pH 6.0）

IgG中和試劑

8 mL/瓶

羊抗人IgG抗體，消除樣本中IgG干擾

診斷敏感性

>98%

44例臨床確診CHIKV感染者樣本驗(yàn)證

診斷特異性

>98%

400例非疫區(qū)健康人群樣本測(cè)試結(jié)果

精密度（CV%）

5.1%-11.5%

陰/陽(yáng)性樣本多次檢測(cè)變異系數(shù)

交叉反應(yīng)

存在

與登革熱、寨卡、西尼羅病毒抗體存在交叉反應(yīng)（尤其南美流行區(qū)樣本）

疑似急性感染

高靈敏度方案

60分鐘孵育×2，靈敏度優(yōu)先（檢出早期感染）

常規(guī)篩查/孕期監(jiān)測(cè)

高特異性方案

45分鐘孵育×2，特異性優(yōu)先（降低假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)）

<0.9

陰性

未檢測(cè)到IgM抗體

0.9–1.1

可疑

建議1-2周后復(fù)檢

**>1.1**

陽(yáng)性

提示急性CHIKV感染，需結(jié)合臨床確認(rèn)

熱帶疾病感染- ELISA

CHIKVG.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgG 檢測(cè)試劑盒

CHIKVM.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgM 檢測(cè)試劑盒

DENG.CE

登革熱病毒(Dengue virus) IgG 檢測(cè)試劑盒

DENM.CE

登革熱病毒(Dengue virus ) IgM 檢測(cè)試劑盒

DENS1AG.CE

登革熱病毒NS1(Dengue virus NS1) 抗原檢測(cè)試劑盒

MALAB.CE.96

人瘧疾(Malaria)抗體檢測(cè)試劑盒

MALAB.CE

人瘧疾(Malaria)抗體檢測(cè)試劑盒

MALAB.CE.480

人瘧疾(Malaria)抗體檢測(cè)試劑盒

MALAB.CE.960

人瘧疾(Malaria)抗體檢測(cè)試劑盒

TCAB.CE.96

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測(cè)試劑盒

TCAB.CE

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測(cè)試劑盒

TCAB.CE.480

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測(cè)試劑盒

TCAB.CE.960

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測(cè)試劑盒

YFVG.CE

黃熱病毒(Yellow Fever Virus) IgG檢測(cè)試劑盒

WNG.CE

西尼羅河病毒(West Nile Virus) IgG檢測(cè)試劑盒

WNM.CE

西尼羅河病毒(West Nile Virus) IgM檢測(cè)試劑盒

ZIKVG.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG 檢測(cè)試劑盒

ZIKVAV.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG Avidity Test

ZIKVM.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgM 檢測(cè)試劑盒

血清學(xué) - ELISA

CAGA.CE

CagA IgA 人細(xì)胞毒素相關(guān)蛋白A IgA 檢測(cè)試劑盒

CAGG.CE

CagA IgG 人細(xì)胞毒素相關(guān)蛋白A IgG 檢測(cè)試劑盒

COXBG.CE

CoxB IgG 柯薩奇IgG檢測(cè)試劑盒

COXBM.CE

CoxB IgM 柯薩奇IgM檢測(cè)試劑盒

CPA.CE

肺炎衣原體 IgA 檢測(cè)試劑盒

CPG.CE

肺炎衣原體 IgG 檢測(cè)試劑盒

CPM.CE

肺炎衣原體 IgM 檢測(cè)試劑盒

CTA.CE

沙眼衣原體 IgA 檢測(cè)試劑盒

CTG.CE

沙眼衣原體 IgG 檢測(cè)試劑盒

CTM.CE

沙眼衣原體 IgM 檢測(cè)試劑盒

EAG.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgG 檢測(cè)試劑盒

EAM.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgM 檢測(cè)試劑盒

EBNG.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgG 檢測(cè)試劑盒

EBNM.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgM 檢測(cè)試劑盒

HPA.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgA 檢測(cè)試劑盒

HPAG.CE.96

人幽門螺桿菌(HP)抗原檢測(cè)試劑盒

HPG.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgG 檢測(cè)試劑盒

HPM.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgM 檢測(cè)試劑盒

K.ESTR

人幽門螺桿菌抗原提取試劑盒

MEAG.CE

麻疹病毒 IgG檢測(cè)試劑盒

MEAM.CE

麻疹病毒 IgM檢測(cè)試劑盒

MENG.CE

腦膜炎奈瑟菌病(Meningitis)IgG檢測(cè)試劑盒

MTBG.CE

地方性斑疹傷寒(MTBG)IgG檢測(cè)試劑盒

PARVOG.CE

細(xì)小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgG 檢測(cè)試劑盒

PARVOM.CE

細(xì)小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgM 檢測(cè)試劑盒

SIM.CE

梅毒 IgM 檢測(cè)試劑盒

TETG.CE

破傷風(fēng)類毒素IgG 檢測(cè)試劑盒

TETG.CE.480

破傷風(fēng)類毒素IgG 檢測(cè)試劑盒

VCAA.CE

EB病毒VCA IgA 檢測(cè)試劑盒

VCAG.CE

EB病毒殼抗原(VCA)IgG 檢測(cè)試劑盒

VCAM.CE

EB病毒殼抗原(VCA)IgM 檢測(cè)試劑盒

自身免疫- ELISA

ANA8PRO.CE

ANA 8 parameters profile

ANAS.CE

ANA Screening IgG

CENPB.CE

IgG anti Centromere B

DSDNA.CE

IgG anti dsDNA

ENA6PRO.CE

ENA 6 parameters profile

ENAS.CE

ENA Screening IgG

JO1.CE

IgG anti Jo-1

RNP.CE

IgG anti U1-snRNP 68

SCL70.CE

IgG anti Scl-70

SM.CE

IgG anti Sm

SSA52.CE

IgG anti SSA 52 KD

SSA60.CE

IgG anti SSA 60 KD

SSB.CE

IgG anti SSB

血液篩查 - ELISA

BCAB.CE

HBc Ab 乙肝抗體檢測(cè)試劑盒

SAB.CE

HBs Ab 乙肝表面抗體檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag 肝表面抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag 肝表面抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag 肝表面抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag 肝表面抗原檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

IVCOMB.CE.96

HIV Ab&Ag 抗體檢測(cè)試劑盒

IVCOMB.CE

HIV Ab&Ag 抗體檢測(cè)試劑盒

IVCOMB.CE.480

HIV Ab&Ag 抗體檢測(cè)試劑盒

IVCOMB.CE.960

HIV Ab&Ag 抗體檢測(cè)試劑盒

HTLVABULTRA.CE.96

HTLV I&II Ab  抗體檢測(cè)試劑盒

HTLVABULTRA.CE

HTLV I&II Ab  抗體檢測(cè)試劑盒

HTLVABULTRA.CE.480

HTLV I&II Ab  抗體檢測(cè)試劑盒

HTLVABULTRA.CE.960

HTLV I&II Ab  抗體檢測(cè)試劑盒

SIAB1ULTRA.CE.96

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.480

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.960

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒One Version ULTRA

SIABULTRA.CE.96

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.480

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.960

梅毒 抗體檢測(cè)試劑盒Version ULTRA

肝炎 - ELISA

AVAB.CE

甲肝 Ab 檢測(cè)試劑盒

AVM.CE

甲肝IgM 檢測(cè)試劑盒

BCAB.CE

乙肝 Ab 檢測(cè)試劑盒

BCM.CE

乙肝 IgM 檢測(cè)試劑盒

HBE.CE

HBeAg&Ab 檢測(cè)試劑盒

SAB.CE

乙肝表面抗體檢測(cè)試劑盒

SCONF.CE

HBs Ag  乙肝抗原確認(rèn)試劑盒

SCONF.CE.40

HBs Ag  乙肝抗原確認(rèn)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測(cè)試劑盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗體檢測(cè)試劑盒

CCONF.CE

HCV Ab 丙肝抗體確認(rèn)試劑盒

CVM.CE

HCV IgM 丙肝IgM檢測(cè)試劑盒

DAB.CE

丁型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒【酶聯(lián)免疫法】

DIM.CE

丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒【酶聯(lián)免疫法】

EVABULTRA.CE.96

戊型肝炎病毒IgG、IgM抗體檢測(cè)試劑盒【酶聯(lián)免疫法】

EVM.CE

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒【酶聯(lián)免疫法】