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EL-05-15-Rubella Antigen (BR2S)

2025-07-08

產      地:
加拿大
所在地區(qū):
上海上海市
有效期還剩 350舉報該信息

?? 產品基礎信息  

貨號:EL-05-15  

品名:Rubella Antigen (BR2S)(風疹病毒抗原,BR2S型)  

類型:重組風疹病毒結構蛋白抗原(E1糖蛋白為主)  

用途:用于風疹病毒檢測試劑盒(如ELISA、CLIA、免疫層析等)的研發(fā)與生產,作為包被/標記抗原。  

規(guī)格:提供100μg、500μg、1mg等多種包裝(可根據需求定制);常規(guī)濃度1mg/ml(液體形式,含穩(wěn)定保護劑)。  

存儲條件:2-8℃短期保存(1個月);長期建議-20℃(避免反復凍融)。  

有效期:自生產日起24個月(未開封狀態(tài)下)。  


??詳細介紹:從“病毒靶標”到“檢測利器”的科學之路  

Microbix的Rubella Antigen是一款針對風疹病毒(Rubella Virus)的高特異性重組抗原,核心技術源于公司對風疹病毒基因組的深度解析——通過篩選病毒表面有免疫原性的E1糖蛋白編碼序列,采用昆蟲細胞表達系統(tǒng)(Sf9細胞)進行重組表達,經多步親和層析純化后制成。  

關鍵特性:  

- 靶標精準:聚焦風疹病毒E1糖蛋白(病毒入侵宿主的主要媒介,也是人體產生中和抗體的主要靶標),確保檢測的特異性;  

- 工藝可靠:采用無血清培養(yǎng)基+親和層析純化,避免雜蛋白污染,抗原純度經SDS-PAGE驗證>95%;  

- 活性穩(wěn)定:通過體外中和試驗驗證,抗原可與多克隆/單克隆抗體高效結合(結合活性≥85%),長期存儲后活性衰減<5%(-20℃條件下)。  


??核心優(yōu)勢:為什么選擇BR2S風疹抗原?  

1?? 高兼容性:支持ELISA、CLIA、免疫層析等多種檢測平臺,適配主流包被緩沖液(如PBS、CBS)和標記物(酶、熒光素、膠體金);  

2?? 低背景干擾:經去脂類、去核酸處理,非特異性結合率<3%(常規(guī)原料普遍>8%),大幅降低假陽性風險;  

3?? 合規(guī)保障:生產符合ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,原料可追溯至WHO風疹病毒參考品(NIBSC代碼:VR-1066);  

4?? 技術支持:提供免費小樣試用、檢測方案優(yōu)化建議及批次間一致性報告(CV<5%)。  


?常見問題解答(Q&A)  

Q1:BR2S抗原適用于哪些類型的檢測試劑盒?  

A:廣泛適用于定性/定量檢測風疹病毒IgM/IgG抗體的ELISA試劑盒,也可用于膠體金快速檢測試紙條(需配合對應標記物優(yōu)化濃度)。  

Q2:抗原的保存條件有特殊要求嗎?運輸過程中需要注意什么?  

A:長期保存建議-20℃(避免反復凍融);短期(1個月內)可2-8℃存放。運輸時需用泡沫箱+冰袋,確保溫度≤25℃(48小時內送達不影響活性)。  

Q3:如果需要定制不同濃度或修飾的抗原,Microbix能支持嗎?  

A:可以!我們提供定制化服務,包括濃度調整、偶聯(lián)修飾(熒光素等)及特殊緩沖液配方優(yōu)化,需提前溝通需求并簽訂協(xié)議。  

Q4:BR2S抗原與天然風疹病毒抗原相比有什么優(yōu)勢?  

A:天然抗原存在病毒滅活不全、批間差異大、潛在生物安全風險等問題;而BR2S為重組抗原,通過基因工程技術生產,無活病毒污染,批間一致性高(CV<5%),更安全可控。  

Q5:如何驗證使用BR2S抗原的檢測試劑盒性能?  

A:建議通過以下指標評估:  

- 靈敏度:與臨床陽性樣本的符合率≥95%;  

- 特異性:與風疹病毒陰性樣本、其他病毒(如麻疹、弓形蟲)無交叉反應;  

- 穩(wěn)定性:37℃加速試驗(7天)后活性保留≥80%。  

Q6:Microbix提供哪些文件支持?  

A:每批次產品均附COA(分析證書),包含純度(SDS-PAGE)、活性(中和試驗數(shù)據)、內毒素(≤1EU/μg)、宿主蛋白殘留(<100ppm)等關鍵指標;如需ISO 13485體系認證文件,可額外提供。  

Q7:最小起訂量是多少?交貨周期多久?  

A:常規(guī)包裝最小起訂量100μg,交貨周期7-10個工作日(現(xiàn)貨庫存充足時);定制需求需提前15天溝通。  

Q8:抗原的活性會隨存儲時間下降嗎?如何判斷是否失效?  

A:-20℃保存24個月內活性衰減<5%,建議使用前通過ELISA預實驗驗證(與已知陽性抗體反應OD值應≥0.8)。若OD值顯著降低(<0.5),可能已失效。  

Q9:BR2S抗原是否通過國際認證(如FDA、CE)?  

A:目前原料級產品未直接申請FDA/CE,但生產符合ISO 13485標準,且經多家IVD企業(yè)驗證可用于CE認證試劑盒的開發(fā)。  


更多產品信息,請聯(lián)系中國區(qū)域代理商:上海起發(fā)實驗試劑有限公司

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(注:本文內容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,具體以品牌信息文檔為準。)


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貨號                    

品名                    

規(guī)格                    

品牌                    

EL-05-15                    

Rubella Antigen (BR2S)                    

1mg  

Microbix                    

EL-14-03                    

Influenza B Antigen                    

1ML                

Microbix                    

EL-22-02                    

Dengue Type 2                    

1ml                

Microbix                    

EL-52-02                    

Dengue Type 1                    

1ml                    

Microbix                    

EL-53-02                    

Dengue Type 3                    

1ml                    

Microbix                    

EL-12-02                    

Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Grade 2

ML                    

Microbix                    

EL-13-02                    

Influenza A grade 2 Antigen                    

1ML                    

Microbix                    

EL-13-03                    

Influenza A H3N2                    

1ml                    

Microbix                    

EL-46-02                    

Chlamydophila Pneumoniae                    

1ml                    

Microbix                    

EL-54-02                    

Dengue Type 4 Antigen                    

1ml                    

Microbix                    

PD-01-38                    

pBHGfrtΔE1,3FLP                    

ea                    

Microbix                    

RED-62-16                    

RED HPV 16陽性對照                    

1ml                    

Microbix                    

RED-62-18                    

RED HPV 18陽性對照                    

1ml                    

Microbix                    

RED-62-45                    

RED HPV 45陽性對照                    

1ml                    

Microbix                    




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