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熱熔擠出機 ZE-16

2025-04-14

產      地:
暫無
所在地區:
江蘇蘇州市
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熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出

技術(Melt Extrusion technique),是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。


l積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產周期長,費用高的缺點。

l設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光, 沒有死角,符合 GMP 設要求。

l多段控溫:通過 MCH 陶瓷加熱器,PID PT100 傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 組合而成, 對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態, 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。

l密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。

lPLC 控制系統:采用 GEFRAN 數字式熔體壓力表, 集合溫度控制探頭,實現整個系統的自動化壓力


熱熔擠出機 ZE-16技術參數:

產量

0—2.5kg

工作扭矩

0-35N/m

螺桿直徑

15.6mm

工作電壓

380V

螺桿轉速

1-600rpm

工作電流

6A

螺桿槽深

3.3mm

口模

2mm—4mm

工作壓力

0-40bar

最大驅動功率

1.5Kw

熱熔擠出具體應用

應用 1:提高生物難溶性藥物口服生物利用度

對于 BCSII 藥物來說,猶豫其具有良好的透膜性,

因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度

應用 2:口服制劑掩味道

基本原理:形成固體分散體結構,產生物理包埋效果。

中藥口含片掩味:以功能形高分子與浸膏熱熔擠出,擠出物粉碎后,濕法制粒壓片,加入少量甜味劑,口感顯著改善。

產品:bu洛芬兒童用口崩片或干混懸劑奇霉素干混懸劑

應用 3:長效制劑

基本原理:優選生物可降解材料,PLGA,并根據 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,設計熱熔擠出的工藝參數,開發長效制劑

產品:醋酸戈舍瑞林

應用 4:中藥防潮技術

熔融共混物為載體的防潮技術:

以熱熔擠出技術制備疏水性高分子和親水性高分子共混物,并以共混物載藥,制備固體分散體。熔融狀態下表面張力不同的兩種高分子,受熔融(軟化)狀態下粘度

、表面張力等因素的影響,可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態乳劑”結構。

案例介紹

產品:空白輔料 S630

產品:a霉素

形狀:2mm 柱狀  輔料:PLGA

形態:絲狀   主要應用抗腫瘤藥物

產品:泊sha康唑

產品:鹽酸er甲雙胍

輔料:HPMC-AS  輔料:HPC HF

形狀:3mm 柱狀  形態:10mm 柱狀

主要做緩釋應用  有效控制藥物釋放,提高硬度。

產品:丙烯酸樹脂

產品:gui枝茯苓

輔料:丙烯酸樹脂 2 號  輔料:S60

形狀:3mm 柱狀  形狀:2mm 柱狀

熱熔擠出機 ZE-16部分客戶清單

●沈陽藥科大學

●上海復旦大學

●中國藥科大學

●深圳瀚宇藥業

●華南理工大學

●中國臺灣元辰制藥???


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