化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
市場數(shù)據(jù)丨中標金額大幅上升！5月質(zhì)譜儀中標盤點
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計，5月中國政府采購網(wǎng)上[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
28項具體措施 山西全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
2025年06月13日 10:22:02
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：709
近日，山西省藥監(jiān)局、山西省科技廳等12個部門印發(fā)出臺《若干措施》，該措施將于6月16日起施行。
6月12日上午，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會。山西省藥監(jiān)局、省科技廳、省工信廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局有關負責人深入解讀《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》(以下簡稱《若干措施》)。
《若干措施》共提出5個方面28項具體措施。
一是支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。提出了強化關鍵核心技術(shù)攻關、加快藥物研發(fā)向臨床前研究轉(zhuǎn)化、鼓勵創(chuàng)新藥械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、強化標準引領、加強知識產(chǎn)權(quán)保護等6項具體措施。
二是提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效。包括優(yōu)化審評審批機制、加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市、優(yōu)化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務效能、優(yōu)化注冊檢驗、加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評審批、深入推進國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施等7項具體措施。
三是加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。提出了鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新成果應用、加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械入院使用、加大醫(yī)保支付、優(yōu)化進出口支持等4項具體措施。
四是以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)水平。強調(diào)要嚴格履行監(jiān)管職責，寓監(jiān)管于服務之中，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，提出推進生物制品批簽發(fā)授權(quán)、促進仿制藥質(zhì)量提升、推動醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強化藥物警戒、強化藥品流通政策支持、加強醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等7項具體措施。
五是構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應的監(jiān)管體系。提出了健全藥品安全責任體系、加強監(jiān)管能力建設、強化監(jiān)管科學研究、推進監(jiān)管信息化建設等4項具體措施。
針對技術(shù)攻關方面，山西省科技廳從科研項目、創(chuàng)新平臺布局方面支持藥品醫(yī)療器械關鍵核心技術(shù)攻關。鼓勵企業(yè)、高校、科研院所開展產(chǎn)學研協(xié)同攻關，采用“揭榜掛帥”、擇優(yōu)競爭等方式布局科技重大專項和重點研發(fā)計劃項目63項，著力解決關鍵核心技術(shù)問題和“卡脖子”技術(shù)難題；布局省重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、中試基地、新型研發(fā)機構(gòu)和臨床醫(yī)學研究中心等科研平臺90余個，并積極推動大型科研儀器設備的開放共享，充分發(fā)揮科研平臺的支撐作用和創(chuàng)新資源的集聚效應。
通過一系列科技創(chuàng)新舉措，山西省藥品醫(yī)療器械技術(shù)攻關在化學藥、生物藥等多個領域取得了良好成效。
《若干措施》將于6月16日起施行。
素材來源：山西發(fā)布微信公眾號
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
合肥國研漢因獲數(shù)千萬元A輪融資 單分子免疫檢測技術(shù)突破靈敏度瓶頸
合肥國研漢因檢測科技有限公司近日完成數(shù)千萬元A輪融資，由肥西產(chǎn)投、國元種子二期基金及合肥高投共同投資。資金將用于新一代單分子免疫檢...2025-06-10 10:44:00 -
預算326萬 安徽理工大學第一附屬醫(yī)院采購醫(yī)療設備
近日，安徽理工大學第一附屬醫(yī)院就“安徽理工大學第一附屬醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展項目重點學科建設醫(yī)療設備（第三批次）（一）采購項目”發(fā)布公開招...2025-06-09 09:19:53 -
崇左市婦幼保健院就“崇左市婦幼保健院2025年第一批設備采購1分標”發(fā)布招標公告，預算365.46萬元。2025-05-29 09:06:21
-
近日，營口市中心醫(yī)院委托遼寧工程招標有限公司組織公開招標，采購全自動樣本處理系統(tǒng)、全自動生化分析儀等檢驗設備，預算495萬元。2025-05-23 16:02:59
-
預算460萬元 遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院采購醫(yī)療設備
遵義醫(yī)科大學就“遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院設備購置項目(十九)”發(fā)布招標公告，預算460.08萬元。2025-05-23 09:03:25
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利。
