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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)376個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
2025年02月17日 09:31:28
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5205
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2025年1月批準(zhǔn)注冊(cè)376個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品303個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)實(shí)生活中的重要性和用處愈發(fā)凸顯。它們不僅是醫(yī)療行業(yè)的核心組成部分，更是人類健康與生命安全的守護(hù)者。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2025年1月批準(zhǔn)注冊(cè)376個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品303個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
值得關(guān)注的是，華大智造的“基因測(cè)序儀”、福晴醫(yī)療的“磁共振成像系統(tǒng)”、朗格醫(yī)學(xué)的“微波消融儀”、邁瑞醫(yī)療的“全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)”等企業(yè)產(chǎn)品也在此次批準(zhǔn)注冊(cè)名單中。
2025年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
| 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 有晶體眼人工晶狀體 | 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160001 |
| 2 | 冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 杭州矩正醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030002 |
| 3 | 微導(dǎo)管 | 長沙金維醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030003 |
| 4 | 一次性使用防針刺造影留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140004 |
| 5 | 一次性使用造影留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140005 |
| 6 | 金屬骨針 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130006 |
| 7 | 口腔修復(fù)膜 | 煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170007 |
| 8 | 金屬纜索系統(tǒng) | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130008 |
| 9 | 鈷鉻鉬合金脊柱棒 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130009 |
| 10 | 個(gè)性化基臺(tái) | 四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170010 |
| 11 | 全縫線半月板縫合系統(tǒng) | 北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130011 |
| 12 | 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130012 |
| 13 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130013 |
| 14 | 透析液過濾器 | 愛立生生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100014 |
| 15 | PEEK椎間融合器 | 陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130015 |
| 16 | 金屬髓內(nèi)針 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130016 |
| 17 | 自穩(wěn)定型椎間融合器 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130017 |
| 18 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130018 |
| 19 | 髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130019 |
| 20 | 肩關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130020 |
| 21 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 北京實(shí)躍長盛醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130021 |
| 22 | 椎間融合器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130022 |
| 23 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140023 |
| 24 | 親水性纖維敷料 | 山東奧能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140024 |
| 25 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140025 |
| 26 | 血液透析濃縮液 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100026 |
| 27 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140027 |
| 28 | 一次性使用輸液用肝素帽 | 佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140028 |
| 29 | 羥基磷灰石涂層金屬骨針 | 天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130029 |
| 30 | 外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030030 |
| 31 | 椎間融合器 | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130031 |
| 32 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220032 |
| 33 | 一次性使用避光壓力延長管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140033 |
| 34 | 血液透析濃縮液 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100034 |
| 35 | 牙種植體附件 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170035 |
| 36 | 顱骨修復(fù)系統(tǒng) | 天津市塑料研究所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130036 |
| 37 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130037 |
| 38 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160038 |
| 39 | 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 常州眾一醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130039 |
| 40 | 外周微導(dǎo)管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030040 |
| 41 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130041 |
| 42 | 金屬纜索系統(tǒng) | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130042 |
| 43 | 復(fù)合基臺(tái)及附件 | 珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170043 |
| 44 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130044 |
| 45 | 可吸收人工骨粉 | 中科硅骨（東莞）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130045 |
| 46 | 顱內(nèi)可膨脹彈簧圈系統(tǒng) | 北京百醫(yī)匯健康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130046 |
| 47 | 羥基磷灰石復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130047 |
| 48 | 髁限制型膝關(guān)節(jié)假體 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130048 |
| 49 | 金屬纜索系統(tǒng) | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130049 |
| 50 | 空心螺釘 | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130050 |
| 51 | 微球栓塞劑 | 賽克賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130051 |
| 52 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160052 |
| 53 | 非球面人工晶狀體 | 無錫蕾明視康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160053 |
| 54 | 外周帶纖毛栓塞彈簧圈 | 上海暢德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130054 |
| 55 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130055 |
| 56 | 基因測(cè)序儀 | 青島華大智造科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253220056 |
| 57 | 電動(dòng)胰島素注射器 | 凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140057 |
| 58 | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400058 |
| 59 | 人表皮生長因子受體2校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400059 |
| 60 | 季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400060 |
| 61 | 氨基酸、肉堿測(cè)定試劑盒 （串聯(lián)質(zhì)譜法） | 質(zhì)譜生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400061 |
| 62 | 磁共振成像系統(tǒng) | 安徽福晴醫(yī)療裝備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060062 |
| 63 | 體外心肺支持輔助設(shè)備 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100063 |
| 64 | 乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400064 |
| 65 | 六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 博迪泰（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400065 |
| 66 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253210066 |
| 67 | 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060067 |
| 68 | 半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) | 德州環(huán)球之光醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253090068 |
| 69 | 百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒 （恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法） | 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400069 |
| 70 | 一次性使用血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 | 杭州勵(lì)楷科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030070 |
| 71 | 一次性使用微波消融針 | 南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010071 |
| 72 | 單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010072 |
| 73 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 無錫艾米特智能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010073 |
| 74 | 游離前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400074 |
| 75 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060075 |
| 76 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 洛陽康達(dá)卡樂福醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060076 |
| 77 | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400077 |
| 78 | 毛囊提取設(shè)備 | 磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010078 |
| 79 | 單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400079 |
| 80 | 甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400080 |
| 81 | 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞 試劑盒 | 天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400081 |
| 82 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400082 |
| 83 | 人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400083 |
| 84 | 一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010084 |
| 85 | HER-2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400085 |
| 86 | 雌激素受體抗體試劑 （免疫組織化學(xué)法） | 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400086 |
| 87 | 幽門螺旋桿菌抗原（HP-Ag）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253400087 |
| 88 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 山東玉華電氣有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010088 |
| 89 | 單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測(cè) 試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400089 |
| 90 | 一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘匣 | 以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010090 |
| 91 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測(cè) 試劑盒（數(shù)字PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400091 |
| 92 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑（免疫層析法） | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400092 |
| 93 | 全自動(dòng)熒光PCR分析系統(tǒng) | 廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220093 |
| 94 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400094 |
| 95 | 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400095 |
| 96 | 骨科手術(shù)模擬軟件 | 慧迪愷德（北京）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253210096 |
| 97 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010097 |
| 98 | II型單純皰疹病毒IgM抗體 （HSV-II IgM）檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400098 |
| 99 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東莞安科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060099 |
| 100 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253080100 |
| 101 | GNB4和Riplet基因甲基化 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢艾米森生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400101 |
| 102 | 抗人球蛋白檢測(cè)試劑盒（水性膠法） | 長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253400102 |
| 103 | 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測(cè) 試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400103 |
| 104 | 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400104 |
| 105 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 | 安徽通靈仿生科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253080105 |
| 106 | 異常凝血酶原質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400106 |
| 107 | 一次性使用微波閉合導(dǎo)管 | 南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010107 |
| 108 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400108 |
| 109 | 一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 | 成都紐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010109 |
| 110 | 正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060110 |
| 111 | 環(huán)曲面人工晶狀體 | 河南賽美視生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160111 |
| 112 | 可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) | 浦易（上海）生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130112 |
| 113 | 牙種植體 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170113 |
| 114 | 棘突間固定板 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130114 |
| 115 | 基臺(tái)及附件 | 北京萊頓生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170115 |
| 116 | 一次性使用無菌注射針 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140116 |
| 117 | 可調(diào)彎微導(dǎo)管 | 蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030117 |
| 118 | 牙種植體 | 北京萊頓生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170118 |
| 119 | 人工晶狀體 | 碩創(chuàng)（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160119 |
| 120 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030120 |
| 121 | 硬性鞏膜接觸鏡 | 湖南朗星醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160121 |
| 122 | 一次性使用耐藥三通旋塞 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140122 |
| 123 | 冠狀動(dòng)脈微導(dǎo)管 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030123 |
| 124 | 膠原貼敷料 | 海南愛美麗生物科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253140124 |
| 125 | 個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件 | 鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170125 |
| 126 | 卵母細(xì)胞及胚胎緩沖液 | 南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253180126 |
| 127 | 全縫線半月板縫合系統(tǒng) | 蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130127 |
| 128 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 | 北京愛霖醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030128 |
| 129 | 頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030129 |
| 130 | 可調(diào)節(jié)帶袢鈦板 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130130 |
| 131 | 血栓抽吸導(dǎo)管 | 晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030131 |
| 132 | 個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件 | 蘇州迪捷歐醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170132 |
| 133 | 復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130133 |
| 134 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030134 |
| 135 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253140135 |
| 136 | 可吸收性外科縫線 | 邦尼醫(yī)療科技（常州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020136 |
| 137 | 精子制動(dòng)液 | 杭州德適生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253180137 |
| 138 | 可吸收口腔修復(fù)膜 | 卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170138 |
| 139 | 一次性使用動(dòng)靜脈插管 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100139 |
| 140 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030140 |
| 141 | 軟性親水接觸鏡 | 瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160141 |
| 142 | 患者匹配式增材制造頜面假體 | 福建中科康鈦材料科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170142 |
| 143 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020143 |
| 144 | 一次性使用動(dòng)靜脈插管 | 常州市康心醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100144 |
| 145 | 聚醚醚酮敲入式免打結(jié)錨釘 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130145 |
| 146 | 半月板縫合系統(tǒng) | 朔崛(江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130146 |
| 147 | 椎間融合器 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130147 |
| 148 | 軟聚硅酮泡沫敷料 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140148 |
| 149 | 牙種植體系統(tǒng) | 斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170149 |
| 150 | 胸腰后路釘棒固定系統(tǒng) | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130150 |
| 151 | 非鎖定金屬接骨板 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130151 |
| 152 | 髖關(guān)節(jié)假體 雙動(dòng)髖臼內(nèi)襯 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130152 |
| 153 | 聚醚醚酮不可吸收釘鞘固定系統(tǒng) | 杭州埃杜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130153 |
| 154 | 口腔骨填充材料 | 博納格科技（天津）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170154 |
| 155 | 鉭涂層脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130155 |
| 156 | 一次性使用無菌注射針 | 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140156 |
| 157 | 頸椎前路釘板固定系統(tǒng) | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130157 |
| 158 | 基臺(tái)系統(tǒng) | 常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170158 |
| 159 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 江蘇多美客生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170159 |
| 160 | 不可吸收韌帶固定螺釘 | 尤尼泰科（重慶）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130160 |
| 161 | 支撐導(dǎo)管 | 成都紐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030161 |
| 162 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030162 |
| 163 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130163 |
| 164 | 椎間融合器 | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130164 |
| 165 | 鈦合金正畸支抗釘 | 斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170165 |
| 166 | 血液透析導(dǎo)管及附件 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253100166 |
| 167 | 一次性使用膜式氧合器套包 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100167 |
| 168 | 一次性使用輸注泵 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140168 |
| 169 | 檸檬酸消毒液 | 昌果生物醫(yī)藥科技河北有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100169 |
| 170 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 海莉醫(yī)療科技（山東）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010170 |
| 171 | 一次性使用泵用注射器 帶針 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140171 |
| 172 | 可吸收帶倒刺縫線 | 山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020172 |
| 173 | 一次性使用輸液器 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253140173 |
| 174 | 富血小板血漿制備器 | 石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100174 |
| 175 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170175 |
| 176 | 膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130176 |
| 177 | 肺動(dòng)脈通路導(dǎo)管 | 上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030177 |
| 178 | 富血小板血漿制備套裝 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100178 |
| 179 | 無針輸液接頭 | 蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140179 |
| 180 | 空心螺釘 | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130180 |
| 181 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030181 |
| 182 | 鉭銀涂層鎖定金屬接骨板系統(tǒng) | 北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130182 |
| 183 | 正畸支抗釘 | 北京萊頓生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170183 |
| 184 | 冷凍消融儀 | 心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010184 |
| 185 | 人CDO1/AJAP1/GALR1基因 甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400185 |
| 186 | 磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 北京善行醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060186 |
| 187 | 單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400187 |
| 188 | 幽門螺桿菌IgG抗體質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400188 |
| 189 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA） 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400189 |
| 190 | 人類 CYP2C9 基因多態(tài)性檢測(cè) 試劑盒（熒光 PCR 法） | 西安天隆科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400190 |
| 191 | 基因測(cè)序儀 | 深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220191 |
| 192 | 人類VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè) 試劑盒（熒光PCR法） | 西安天隆科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400192 |
| 193 | 肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400193 |
| 194 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（膠體金法） | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400194 |
| 195 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400195 |
| 196 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060196 |
| 197 | 微波消融儀 | 南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010197 |
| 198 | 弓形蟲IgM抗體（Toxo IgM）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400198 |
| 199 | 一次性使用射頻房間隔穿刺針 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010199 |
| 200 | 銅綠假單胞菌/流感嗜血桿菌/大腸埃希菌核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400200 |
| 201 | 超聲外科吸引手術(shù)設(shè)備 | 北京普瑞順祥醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010201 |
| 202 | 全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析 系統(tǒng) | 廣州智造康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220202 |
| 203 | 一次性使用高頻切開刀 | 江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010203 |
| 204 | 人SLCO1B1和APOE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400204 |
| 205 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（免疫層析法） | 江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400205 |
| 206 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體（Rub IgM） 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400206 |
| 207 | KCNA3和OTOP2基因甲基化 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢艾米森生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400207 |
| 208 | 乙型肝炎病毒核心抗體定量檢測(cè) 試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400208 |
| 209 | 幽門螺桿菌IgG抗體對(duì)照品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400209 |
| 210 | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400210 |
| 211 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400211 |
| 212 | 全自動(dòng)數(shù)字PCR儀 | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220212 |
| 213 | 一次性使用電定位可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030213 |
| 214 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄 輔助評(píng)估軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253210214 |
| 215 | I型單純皰疹病毒IgM抗體 （HSV-I IgM）檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400215 |
| 216 | 一次性使用微波消融針 | 南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010216 |
| 217 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及 16/18分型試劑盒 （PCR-熒光探針法） | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400217 |
| 218 | 人ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400218 |
| 219 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉組件 | 湖南華外醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010219 |
| 220 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400220 |
| 221 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 上海波科生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253090221 |
| 222 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 安速康醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010222 |
| 223 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253070223 |
| 224 | 髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘導(dǎo)航設(shè)備 | 無錫射手醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010224 |
| 225 | 一次性使用黏膜切開刀 | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010225 |
| 226 | 人ABO血型正定型和Rh(D)血型 檢測(cè)卡（凝膠法） | 天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400226 |
| 227 | 膠囊內(nèi)窺鏡控制設(shè)備 | 無錫市華焯光電科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060227 |
| 228 | 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010228 |
| 229 | 一次性使用磁定位星形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 | 深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253070229 |
| 230 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060230 |
| 231 | 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 蘇州鑄正機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010231 |
| 232 | 血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng) | 波士頓科學(xué)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060232 |
| 233 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010233 |
| 234 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010234 |
| 235 | 血管內(nèi)沖擊波治療儀 | 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010235 |
| 236 | 術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測(cè)儀 | 蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253070236 |
| 237 | 電切內(nèi)窺鏡及附件 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060237 |
| 238 | 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010238 |
| 239 | 基因測(cè)序儀 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220239 |
| 240 | 多焦點(diǎn)人工晶狀體 | 天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160240 |
| 241 | 血液透析器 | 山東威高血液凈化制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100241 |
| 242 | 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030242 |
| 243 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030243 |
| 244 | 椎板固定板系統(tǒng) | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130244 |
| 245 | 輸送導(dǎo)管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030245 |
| 246 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030246 |
| 247 | 鎖定導(dǎo)絲 | 景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253120247 |
| 248 | 左心耳封堵器輸送裝置 | 上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030248 |
| 249 | 帶墊片非吸收性外科縫線 | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020249 |
| 250 | 椎板固定板系統(tǒng) | 上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130250 |
| 251 | 經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030251 |
| 252 | 預(yù)裝式非球面人工晶狀體 | 河南賽美視生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160252 |
| 253 | 冠狀動(dòng)脈微導(dǎo)管 | 上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030253 |
| 254 | 一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 | 江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020254 |
| 255 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030255 |
| 256 | 軟性親水接觸鏡 | 吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160256 |
| 257 | 可調(diào)控型導(dǎo)管鞘 | 杭州心創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030257 |
| 258 | 一次性使用連通板 | 山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140258 |
| 259 | 正畸支抗釘 | 上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170259 |
| 260 | 基臺(tái)系統(tǒng) | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170260 |
| 261 | 牙種植體附件 | 北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170261 |
| 262 | 頸椎前路釘板固定系統(tǒng) | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130262 |
| 263 | 乳房旋切穿刺針及附件 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010263 |
| 264 | 門型釘 | 尤尼泰科（重慶）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130264 |
| 265 | 配子及胚胎緩沖液 | 浙江明悅醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253180265 |
| 266 | 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè) 試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法） | 上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400266 |
| 267 | 銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法） | 領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400267 |
| 268 | 結(jié)核分枝桿菌和利福平/異煙肼 耐藥突變檢測(cè)試劑盒 （實(shí)時(shí)熒光PCR法） | 蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400268 |
| 269 | 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 寧波健世科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130269 |
| 270 | 一次性使用避光靜脈留置針 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140270 |
| 271 | 微導(dǎo)管 | 山東盛迪醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030271 |
| 272 | 可吸收性組織加固材料 | 健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130272 |
| 273 | 牙齒漂白劑 | 西嶺（鎮(zhèn)江）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170273 |
| 274 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 青萃實(shí)業(yè)（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140274 |
| 275 | 機(jī)械擴(kuò)張鞘 | 景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253120275 |
| 276 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030276 |
| 277 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010277 |
| 278 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220278 |
| 279 | 藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030279 |
| 280 | 冠脈雷帕霉素藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030280 |
| 281 | 抗生素骨水泥 | 上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130281 |
| 282 | 動(dòng)脈留置針 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140282 |
| 283 | 一次性使用抽吸器 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030283 |
| 284 | 聚氨酯泡沫敷料 | 金智達(dá)醫(yī)療器材（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140284 |
| 285 | 增材制造用光固化義齒基托樹脂 | 浙江迅實(shí)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170285 |
| 286 | 一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 | 深圳普門科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140286 |
| 287 | 牙種植體系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170287 |
| 288 | 一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾 | 以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253020288 |
| 289 | 一次性使用正壓防針刺靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140289 |
| 290 | 一次性使用輸液器 帶針 | 華博醫(yī)療器械（山東）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140290 |
| 291 | 一次性使用精密過濾避光袋式 輸液器 帶針 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140291 |
| 292 | 超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 北京樂普智影科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253060292 |
| 293 | 一次性使用圈套器 | 杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010293 |
| 294 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010294 |
| 295 | 經(jīng)直腸高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀 | 天士力賽耐康醫(yī)學(xué)工程科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010295 |
| 296 | 呼吸道合胞病毒A型/B型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 杭州博日科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400296 |
| 297 | 全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220297 |
| 298 | 支氣管鏡操作控制系統(tǒng) | 深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010298 |
| 299 | 曲霉菌半乳甘露聚糖質(zhì)控品 | 天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400299 |
| 300 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 安速康醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010300 |
| 301 | 一次性使用微波消融針 | 蘇州瓦特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010301 |
| 302 | 半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) | 河北京德醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253090302 |
| 303 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253010303 |
| 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 304 | 牙科種植體系統(tǒng) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 國械注進(jìn)20253170003 |
| 305 | 聚氨酯泡沫敷料 | Coloplast A/S | 國械注進(jìn)20253140004 |
| 306 | 合成樹脂牙 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進(jìn)20253170005 |
| 307 | 顱內(nèi)取栓支架 | phenox GmbH | 國械注進(jìn)20253030006 |
| 308 | FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法） | Ventana Medical Systems, Inc. | 國械注進(jìn)20253400007 |
| 309 | 手持式超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20253010008 |
| 310 | 腦深部神經(jīng)刺激患者充電器 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 國械注進(jìn)20253120009 |
| 311 | 一次性使用高頻閉合切割刀頭 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20253010010 |
| 312 | 一次性使用高頻閉合切割刀頭 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20253010011 |
| 313 | 含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Kylane Laboratoires SA | 國械注進(jìn)20253130026 |
| 314 | 無結(jié)錨釘 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進(jìn)20253130027 |
| 315 | 玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)用內(nèi)界膜 染色液 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | 國械注進(jìn)20253160028 |
| 316 | 脫細(xì)胞異體真皮 | L&C BIO CO., LTD. | 國械注進(jìn)20253130029 |
| 317 | 可吸收界面螺釘 | NANOVA BIOMATERIALS INC | 國械注進(jìn)20253130030 |
| 318 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | phenox GmbH | 國械注進(jìn)20253130031 |
| 319 | 一次性使用透析用留置針 | 東鄉(xiāng)メデイキツト株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20253100032 |
| 320 | 牙齒漂白貼 | Ultradent Products, Inc. | 國械注進(jìn)20253170033 |
| 321 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc. | 國械注進(jìn)20253130034 |
| 322 | 軟性親水接觸鏡 | CooperVision Inc. | 國械注進(jìn)20253160035 |
| 323 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺活檢套裝 | Argon Medical Devices, Inc. | 國械注進(jìn)20253140036 |
| 324 | 瓊脂糖面部注射填充劑 | GHIMAS S.p.A. | 國械注進(jìn)20253130037 |
| 325 | 外周血管高壓球囊導(dǎo)管 | Rontis Corporation S.A. | 國械注進(jìn)20253030038 |
| 326 | 飛秒激光角膜屈光治療機(jī) | Carl Zeiss Meditec AG | 國械注進(jìn)20253160039 |
| 327 | 眼科半導(dǎo)體激光治療機(jī) | Norlase ApS | 國械注進(jìn)20253160040 |
| 328 | 人工耳蝸植入體 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | 國械注進(jìn)20253120052 |
| 329 | 一次性使用雙極高頻超聲雙輸出 手術(shù)刀頭 | オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20253010053 |
| 330 | 牙科種植體系統(tǒng) | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20253170057 |
| 331 | 隱形眼鏡潤滑液 | OPTO-PHARM PTE LTD | 國械注進(jìn)20253160058 |
| 332 | 連續(xù)胚胎培養(yǎng)液 | 澳勵(lì)晶 | 國械注進(jìn)20253180059 |
| 333 | 血液透析濾過器 | ニプロ株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20253100060 |
| 334 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | LABORATOIRE PRECILENS | 國械注進(jìn)20253160061 |
| 335 | 紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管 | TriReme Medical,LLC | 國械注進(jìn)20253030062 |
| 336 | 連續(xù)性腎臟替代治療管路 | MEDICA S.p.A. | 國械注進(jìn)20253100068 |
| 337 | 心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng) | Biosense Webster (Israel) Ltd. | 國械注進(jìn)20253010069 |
| 338 | 一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng) 消融導(dǎo)管 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | 國械注進(jìn)20253010070 |
| 339 | 雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)設(shè)備 | オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20253010071 |
| 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 340 | 夾子裝置 | Wilson-Cook Medical, Inc. | 國械注進(jìn)20252020001 |
| 341 | 牙科烤瓷粉 | Genoss Co., Ltd.吉諾斯株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252170002 |
| 342 | 心電圖機(jī) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252070012 |
| 343 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | VAREX IMAGING CORPORATION | 國械注進(jìn)20252060013 |
| 344 | 肌電圖機(jī) | Noraxon USA, Inc. | 國械注進(jìn)20252070014 |
| 345 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252060015 |
| 346 | 圖像處理裝置 | オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252060016 |
| 347 | 鏈球菌藥敏卡片 | bioMerieux, S.A. | 國械注進(jìn)20252400017 |
| 348 | 窩溝封閉劑 | ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk | 國械注進(jìn)20252170018 |
| 349 | 牙科用磷酸酸蝕劑 | ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk | 國械注進(jìn)20252170019 |
| 350 | 眼科手術(shù)刀 | SURGI LAB AG | 國械注進(jìn)20252160020 |
| 351 | 神經(jīng)血管導(dǎo)絲 | Stryker Neurovascular | 國械注進(jìn)20252030021 |
| 352 | 胚胎移植導(dǎo)管 | 株式會(huì)社北里コーポレーション | 國械注進(jìn)20252180022 |
| 353 | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 | Genoss Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20252170023 |
| 354 | 正畸陶瓷托槽 | OSSTEM ORTHODONTICS Inc. | 國械注進(jìn)20252170024 |
| 355 | 一次性使用氣管插管 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20252080025 |
| 356 | 全自動(dòng)熒光免疫分析儀 | BIOMERIEUX S.A. | 國械注進(jìn)20252220041 |
| 357 | 內(nèi)窺鏡LED冷光源 | オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252060042 |
| 358 | 肝素質(zhì)控品 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 國械注進(jìn)20252400043 |
| 359 | 抗繆勒管激素質(zhì)控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 國械注進(jìn)20252400044 |
| 360 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒 （免疫透射比濁法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20252400045 |
| 361 | 一次性使用電刀筆 | Stryker Instruments | 國械注進(jìn)20252010046 |
| 362 | 氬氣控制器 | WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda. | 國械注進(jìn)20252010047 |
| 363 | 內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備 | KARL STORZ SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20252060048 |
| 364 | 驗(yàn)光頭 | 株式會(huì)社ニデック | 國械注進(jìn)20252160049 |
| 365 | 一次性使用眼球固定患者接口 | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH | 國械注進(jìn)20252160050 |
| 366 | 閉孔器 | SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH | 國械注進(jìn)20252020051 |
| 367 | 二氧化碳培養(yǎng)箱 | BD Kiestra B.V. | 國械注進(jìn)20252220054 |
| 368 | 腸內(nèi)營養(yǎng)泵 | Cardinal Health 200, LLC | 國械注進(jìn)20252140055 |
| 369 | 口腔數(shù)字印模儀 | MEDIT Corp. | 國械注進(jìn)20252170056 |
| 370 | 一次性使用內(nèi)窺鏡吸引活檢針 | オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20252020063 |
| 371 | 藥液轉(zhuǎn)移器 | YUKON MEDICAL,LLC | 國械注進(jìn)20252140064 |
| 372 | 癌抗原CA15-3校準(zhǔn)品 | Tosoh Corporation | 國械注進(jìn)20252400065 |
| 373 | 全自動(dòng)生化免疫分析儀 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20252220066 |
| 374 | 前白蛋白校準(zhǔn)品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20252400067 |
| 港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
| 375 | 可吸收性外科縫線 | 晶鑽生醫(yī)股份有限公司 | 國械注許20253020001 |
| 376 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 和康生物科技股份有限公司 | 國械注許20253130002 |
素材來源：國家藥監(jiān)局
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丹納赫第一季度業(yè)績營收57.41億美元，同比小幅下降。生命科學(xué)部門收入為16.80億美元，其中生命科學(xué)儀器業(yè)務(wù)整體個(gè)位數(shù)下降。公司...2025-04-29 15:31:28
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