化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
國產仿制藥出路在哪？正在向這2個方向發展
2025年01月07日 17:09:47
來源：制藥網 點擊量：2633
近年來，隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施，仿制藥利潤空間被壓縮，那么國產仿制藥出路在哪？有分析人士指出，出海和創新轉型或將是國產仿制藥發展的2個方向。
近年來，隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施，仿制藥利潤空間被壓縮，那么國產仿制藥出路在哪？有分析人士指出，出海和創新轉型或將是國產仿制藥發展的2個方向。
據了解，我國仿制藥市場競爭者眾多，參與企業數量約為2萬家左右。隨著國內仿制藥市場競爭態勢的不斷加劇，越來越多的藥企將國產仿制藥賣到了國外市場。如2023年初，美國出現抗腫瘤藥物順鉑注射液的短缺問題。在此背景下，齊魯制藥的抗癌仿制藥“順鉑注射液”在2個月內就通過FDA的注冊程序，以原包裝直接出口美國。這是中國藥企頭次以國內市場在售產品直接對美進行短缺藥供應。
另有人士指出，技術突破推動生物類似藥及高技術壁壘仿制藥的快速發展，進一步提升了我國仿制藥行業的附加值與核心競爭力，為我國仿制藥出口海外市場提供了推動力。
從全球仿制藥行業發展經驗來看，嚴格的質量和成本控制、豐富的產品管線、高技術壁壘的仿制藥布局、首仿藥的開發能力是仿制藥企業的核心競爭優勢，而我國具備這些能力的藥企也將在全球市場擁有可觀的獲利空間。隨著我國仿制藥出海數量增加，國際市場對其質量認可度增強，規模效應之下，我國醫藥產業發展將迎來躍升與蛻變。
除了出海，國內藥企也不斷推動創新轉型。如恒瑞醫藥是國內藥企創新轉型方面的代表之一。這家以仿制藥起家的藥企早些年已開始了創新轉型之路。2024年三季報顯示，恒瑞醫藥前三季度研發費用達45.49億元，同比增長22%。從創新產品來看，恒瑞醫藥在國內獲批上市的1類創新藥增至17款。
根據恒瑞醫藥2024年半年報顯示，公司創新藥收入(含稅，不含對外許可收入)66.12億元，對外許可收入1.6億歐元(約合12.73億元人民幣)。經估算，兩項創新收入總和占總營收比重已過半，成為推動業績增長的主要引擎。
再如石藥集團，其也堅持仿創結合戰略，一方面積極參與集采，中標48種藥品，保持規模化生產攤薄成本；另一方面持續加大創新獲得高附加值，近年來研發投入保持兩位數增長，2023年研發投入約50億元，近年10種藥品通過國家醫保目錄談判，在研新藥項目130余個，為未來可持續健康發展打下堅實基礎。
分析人士指出，隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施，仿制藥的利潤空間被壓縮，致使藥企如今向創新藥研發不斷轉型。有報告顯示，部分生產仿制藥的企業，如雙成藥業、西點藥業等也在逐步升高研發費，涉足創新藥領域。
此外，我國通過出臺一系列政策和改革措施，推動了創新藥物的規模化生產，進一步加速了醫藥行業的創新和成長。如2024年2月國家藥監局頒布的《優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》，致力于整合省級藥品監管部門資源，加強監管聯動，優化審評審批流程，顯著提升審評審批效率，從而簡化了藥品審評審批程序。此外，《“十四五”醫藥工業發展規劃》亦明確鼓勵創新藥物的研發，并加強產學研合作，為醫藥企業營造了有利的發展環境。在一系列利好政策的支持下，中國醫藥市場正展現出活力與潛力。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
18家藥企亮相科創板創新藥行業集體業績會：多家回應關稅影響，加速海外布局
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實生物、前沿生物、復旦張江、亞虹醫藥、神州細胞、納微科技等18家公司齊聚一堂，參加2024年度科創板...2025-05-09 15:44:07 -
截至4月30日，有46家A股醫藥企業2024年凈利潤超過10億元，這46家藥企合計凈利潤在1200億元以上。邁瑞醫療、藥明康德、恒...2025-05-08 15:14:23
-
截至目前，2025年一季度業績披露已收官，從整體來看，醫藥行業業績表現穩健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫藥、華...2025-05-07 13:52:32
-
115家科創板生物醫藥企業披露年報：平均研發費用達3.53億元
截至目前，115家科創板生物醫藥企業已披露2024年年報，平均研發費用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25 -
近期，國內多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國產原料藥進軍歐洲市場注入了...2025-04-30 16:04:52
-
4月29日，有機構在研報中表示，醫藥板塊基本面持續向上復蘇，政策持續向好，本周重點關注醫藥創新成長主線(創新藥催化不斷)。機構還建...2025-04-29 15:51:16
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
