化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
藥監局發布《中藥標準管理專門規定》 倡導使用低成本檢測方法
2024年07月30日 15:08:43
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：7195
近日，藥監局正式發布《中藥標準管理專門規定》（以下簡稱《規定》），該規定自2025年1月1日起正式施行。
【化工儀器網 標準發布】近日，藥監局正式發布《中藥標準管理專門規定》(以下簡稱《規定》)，該規定自2025年1月1日起正式施行。此舉標志著我國中藥標準管理體系邁出了重要一步，將為中藥產業的高質量發展奠定堅實基礎。
《中藥標準管理專門規定》的出臺，是國家藥監局在深入調研和廣泛征求意見的基礎上，結合中醫藥行業實際需求和法律法規要求，制定的一項重要規范性文件。該《規定》旨在通過加強中藥標準管理，建立符合中醫藥特點的中藥標準管理體系，推動中藥產業在傳承中創新，在創新中發展。
《規定》明確了中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等藥品標準的管理范圍，并強調了科學、嚴謹、實用、規范的原則。在繼承傳統經驗和技術的基礎上，該《規定》鼓勵采用現代科學技術手段，加強基礎研究，制定既符合中醫藥特點又兼顧適用性和經濟合理性的中藥標準。
值得注意的是，《規定》還特別強調了以臨床為導向，加強中藥監管科學研究，科學設置與安全性和有效性相關聯的項目和指標。同時，對中藥質量的整體評價提出了更高要求，根據關鍵質量屬性及產品特點，建立了反映中藥整體質量的控制項目、方法和指標，以保障中藥的安全、有效和質量穩定可控。
此外，《規定》還關注中藥質量安全風險，結合農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素、植物生長調節劑等外源性有害成份及內源性有毒成份的安全風險評估結果，合理設置了必要的控制項目和限量要求。這一舉措將有力提升中藥產品的安全性，保障公眾用藥安全。
在推動綠色低碳發展方面，《規定》倡導使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的檢測方法，并鼓勵開展有毒試劑的替換研究，以降低對環境和人員的影響和危害。這一理念不僅符合當前環保要求，也為中藥產業的可持續發展指明了方向。
《中藥標準管理專門規定》的發布和實施，將對中藥產業產生深遠影響。一方面，它將促進中藥標準的統一和規范，提高中藥產品的質量和安全性；另一方面，它將推動中藥產業在傳承中不斷創新，提升中藥在國際市場的競爭力。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
新增核心關鍵檢驗檢測能力1500項以上 廣西加強標準引領和質量支撐
近日，廣西壯族自治區人民政府辦公廳印發《關于強化標準引領和質量支撐加快構建廣西現代化產業體系的實施意見》。旨在強化標準引領和質量支...2025-05-09 15:30:49 -
《方案》提出，到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展。在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15
-
2024年共計抽查國家級資質認定檢驗檢測機構100家（含22家國家質檢中心），其中重點領域機構65家，其他領域機構35家。發現存在...2025-04-17 14:23:59
-
近日，國家藥監局正式頒布2025版《中國藥典》，帶來了一系列藥品標準、質量控制等領域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11
-
項目名稱：定遠醫美項目設備采購,項目編號：0768-2540CSIMC002/06,招標范圍：滲透壓儀 1臺,招標機構：中國科學器...2025-04-16 11:39:28
-
山東省科學技術廳發布《關于開展山東省創新藥物與高端醫療器械研發補助資金申報工作的通知》，申報系統于4月15日開放。2025-04-15 11:56:54
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
