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2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細]
利好政策支持制藥裝備智能化升級，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展
2024年06月24日 15:27:02
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4011
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設(shè)計技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級，指導(dǎo)檢查員對應(yīng)用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，制定的指南。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設(shè)計技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級，指導(dǎo)檢查員對應(yīng)用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，制定的指南。
《指南》充分考慮了當(dāng)前制藥行業(yè)智能制造技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，涵蓋智能制造系統(tǒng)應(yīng)用和檢查要點，明確藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、倉儲管理、設(shè)施設(shè)備管理、文件管理等過程中信息化和數(shù)字化相關(guān)的業(yè)務(wù)要求和技術(shù)要求，有助于藥品生產(chǎn)企業(yè)增強生產(chǎn)質(zhì)量控制、降低質(zhì)量風(fēng)險。
據(jù)悉，下一步，山東將繼續(xù)關(guān)注智能制造技術(shù)在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展，持續(xù)提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全保障水平，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
制藥裝備是制藥產(chǎn)業(yè)的上游，影響制藥水平的高低和生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量好壞，同時也受制藥產(chǎn)業(yè)政策的影響，需與時俱進，不斷創(chuàng)新升級，才能滿足市場的需求。
據(jù)了解，近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和患者需求的多樣化，制藥產(chǎn)業(yè)對制藥裝備的要求也越來越高，同時人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的快速發(fā)展以及如上述利好政策的支持，為傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)智能化升級提供了強大的技術(shù)支持，使得制藥裝備智能化升級已成趨勢。
業(yè)內(nèi)表示，智能化升級具有重要意義，其能夠提升制藥裝備的自動化、連續(xù)化和智能化水平，滿足市場對高質(zhì)量、高效率制藥裝備的需求。
具體而言，制藥裝備智能化升級能夠?qū)崿F(xiàn)制藥裝備的自動化和連續(xù)化生產(chǎn)，減少人工干預(yù)和停機時間，提高藥企的生產(chǎn)效率。其次，智能化升級可以通過對制藥過程的實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，實現(xiàn)更精準(zhǔn)的質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量。同時，智能化升級可以優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少原材料和能源的消耗，降低生產(chǎn)成本，幫助藥企降本控費。此外，智能化升級趨勢推進下，還可以推動制藥裝備行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，提升整個行業(yè)的競爭力。
不過，制藥裝備在智能化升級過程中并不是一帆風(fēng)順的，其可能會遇到各種挑戰(zhàn)，包括技術(shù)人員、資金、信息安全、市場接受程度等方面的考驗。
為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，業(yè)內(nèi)認為，人才方面，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，提升技術(shù)水平；資金方面，制藥裝備企業(yè)可以通過融資、相關(guān)補貼、合作研發(fā)等方式籌集資金；信息安全挑戰(zhàn)上，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強信息安全管理和技術(shù)防護，確保數(shù)據(jù)和信息的安全；此外，智能化升級可能會改變制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)方式和經(jīng)營模式，需要得到市場的認可和接受。為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強與制藥企業(yè)的溝通和合作，推動智能化升級在制藥產(chǎn)業(yè)中的廣泛應(yīng)用。
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