化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測(cè)技術(shù)專場(chǎng)線上研討會(huì)”邀你報(bào)名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
6月一批藥企取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括偉思醫(yī)療、邁得醫(yī)療等
2024年06月12日 14:05:19
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3960
2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，值得關(guān)注。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證是保障公眾健康和安全的重要手段，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言至關(guān)重要。它是醫(yī)療器械制造商獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要憑證，也是消費(fèi)者購買和使用醫(yī)療器械的合法依據(jù)。獲得注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品將允許在市場(chǎng)上銷售和使用，有利于提升相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，值得關(guān)注。
6月11日晚間，偉思醫(yī)療公告稱，公司于近日收到了由江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，涉及產(chǎn)品為體外沖擊波治療系統(tǒng)，適用于肩周炎、肩鈣化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛綜合征、股骨大轉(zhuǎn)子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結(jié)節(jié)骨軟骨炎、脛骨內(nèi)側(cè)應(yīng)力綜合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特異性腰背疼痛的輔助治療。
對(duì)于上述《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得，公司稱，有利于進(jìn)一步加大公司康復(fù)專科核心產(chǎn)品布局，豐富公司康復(fù)專科產(chǎn)品矩陣，不斷滿足多元化的市場(chǎng)需求，提高公司在康復(fù)理療、疼痛管理等領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
同日消息，樂心醫(yī)療宣布近日成功完成了變更電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)證的相關(guān)申請(qǐng)。主要變更內(nèi)容是在產(chǎn)品型號(hào)列表中新增產(chǎn)品型號(hào)BT106。該電子血壓計(jì)由主機(jī)、袖帶組成，適用于測(cè)量臂圍在22cm-45cm的成人的血壓和脈率。此外，樂心醫(yī)療還獲得了新的電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)證，適用于測(cè)量臂圍在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血壓和脈率。這有利于樂心醫(yī)療進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療級(jí)高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力。
6月5日，邁得醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司于近日取得經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為軟性親水接觸鏡，適用于無禁忌患者矯正近視。上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，有利于拓展公司業(yè)務(wù)范圍，豐富公司產(chǎn)品 品類，優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局，促進(jìn)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃逐步落地，并進(jìn)一步提升公司 綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的持續(xù)發(fā)展有積極促進(jìn)作用。
6月5日消息，睿昂基因近日發(fā)布公告，其全資子公司蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的BCR-ABL P210融合基因檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法)獲得了由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。該成果進(jìn)一步完善了睿昂基因在白血病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，滿足了醫(yī)院醫(yī)療日益規(guī)范化的需求，提升了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
6月4日晚間，三友醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“肌腱韌帶固定螺釘”《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為“肌腱韌帶固定螺釘”，該產(chǎn)品適用于肩、膝、指、腕、踝、趾關(guān)節(jié)肌腱、韌帶與骨的連接固定。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，羅氏制藥中國(guó)宣布投資20.4億人民幣，并舉行了該投資項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式。這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產(chǎn)基地，旨在加強(qiáng)羅氏在中...2025-05-14 11:08:30
-
490余家醫(yī)藥企業(yè)成績(jī)單出爐，這10家企業(yè)凈利潤(rùn)增速靠前
隨著上市公司2024年年報(bào)披露收官，493家醫(yī)藥企業(yè)成績(jī)單揭曉。其中46家藥企2024年凈利潤(rùn)翻倍，凈利潤(rùn)增速靠前的10家企業(yè)包括...2025-05-13 15:02:32 -
2025年一季度，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年第一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，即僅3個(gè)月，就已接近2023年全年...2025-05-12 14:38:37 -
18家藥企亮相科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績(jī)會(huì)：多家回應(yīng)關(guān)稅影響，加速海外布局
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實(shí)生物、前沿生物、復(fù)旦張江、亞虹醫(yī)藥、神州細(xì)胞、納微科技等18家公司齊聚一堂，參加2024年度科創(chuàng)板...2025-05-09 15:44:07 -
去年46家藥企合計(jì)賺1200億以上！這6家凈利均超40億元
截至4月30日，有46家A股醫(yī)藥企業(yè)2024年凈利潤(rùn)超過10億元，這46家藥企合計(jì)凈利潤(rùn)在1200億元以上。邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒...2025-05-08 15:14:23 -
這6家藥企一季度凈利潤(rùn)超10億元，業(yè)績(jī)表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績(jī)披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
