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《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）公開征求意見
2024年02月23日 14:41:42
來源：化工儀器網 點擊量：9292
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿），并對外公開征求各界意見。
【化工儀器網 標準發布】 隨著醫藥科技的不斷進步和人民健康需求的日益增長，化學仿制藥作為保障公眾用藥安全、有效和經濟的重要手段，其質量控制和監管受到了社會各界的高度關注。近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見稿)，并對外公開征求各界意見。
《化學仿制藥參比制劑目錄》是確保化學仿制藥質量與療效一致性的關鍵工具。通過明確參比制劑，可以為仿制藥的研發和生產提供標準對照，確保仿制藥與原研藥在質量和療效上的一致性，從而保障患者的用藥安全和治療效果。
第七十九批《化學仿制藥參比制劑目錄》的發布，標志著我國在藥品質量管理方面邁出了新的步伐。本批目錄涵蓋了多個新藥品種，體現了我國在藥品研發領域的最新成果。同時，對于已有藥品的參比制劑進行了更新和完善，以適應當前藥品監管的新要求和技術發展的新趨勢。
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