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干細胞產業化如火如荼，如何應對提質增效控本的挑戰？
2023年10月19日 16:49:50
來源：制藥網 點擊量：2914
業內認為，以組織工程和細胞治療為代表的再生醫學具有巨大的潛力，有望成為醫療健康領域繼藥物和器械治療之后的支柱產業。
【化工儀器網 行業百態】近年來，隨著生物技術的快速發展，包括細胞療法在內的一些新技術、新應用、新成果不斷涌現，生物產業的規模不斷擴大。業內認為，以組織工程和細胞治療為代表的再生醫學具有巨大的潛力，有望成為醫療健康領域繼藥物和器械治療之后的支柱產業。
目前全球登記的干細胞臨床研究項目數量日益增多。在我國，近年來國內細胞研究也如火如荼進行中。數據統計顯示，截至2022年1月4日，全球登記的干細胞臨床研究項目共計6065項，其中我國干細胞臨床研究項目數量達到659項。
伴隨著細胞藥物的發展，行業對細胞大規模制備生產工藝的要求也更高。如何提高干細胞數量及質量，滿足干細胞治療產品臨床應用的實際需求，以及如何控制細胞制備的成本，是當前干細胞產業化面臨的挑戰。
隨著生物賽道行業競爭愈演愈烈趨勢，賽道上的企業們正緊抓機遇，并積極推動產業智造升級。在此背景下，上游的細胞藥物制劑生產制備企業也將迎來機遇。
據了解，針對細胞藥物制劑生產制備，國內制藥裝備頭部企業楚天科技蓄勢發力，其旗下的楚天思為康自主研發的細胞藥物自動化制備系統，包括智能細胞離心系統、智能細胞磁分選系統、智能細胞培養工廠三大主體設備，構成細胞藥物自動化制備整體解決方案，為細胞藥物提供從研發到生產全工藝流程的設備解決方案。據悉，該系統針對細胞與基因治療藥物制備重要環節的分離、洗滌濃縮、制劑，傳統的手工細胞分離技術存在一致性低、差異化大、難以產業化等弊端和弱點。
其中，楚天思為康自主研發制造的智能細胞離心系統ExplorerCellFuge，可以將細胞分離、濃縮制劑和磁珠去除集成一體，實現一機多用，并使用一次性密閉耗材，只需更換不同的工藝程序，就可一鍵完成相應的細胞處理。
除了楚天以外，國內還有一些國產企業正在積極探索和研發細胞藥物制劑的生產制備技術。總體而言，目前國內在細胞藥物制劑生產制備方面的技術和設備方面已經有了很大的進步，但仍有一些關鍵設備和試劑需要依賴進口，這也意味著國產替代空間值得挖掘。
面向未來，業內認為，國內提高細胞藥物制劑生產制備水平需要從多個方面入手，包括：加強研發力度，提高技術水平和產品質量；推進技術創新，開發出更加高效、安全、便捷的細胞藥物制劑生產制備技術和設備；以及建立完善的質量控制體系、人才培養和產業協同發展等方面的努力，不斷提升國內細胞藥物制劑生產制備的技術水平和產品質量，助力我國干細胞產業更好的發展。
數據顯示，2022年干細胞醫療市場規模達745.3億元，同比增長13.89%。業內預測，到2023年，這一市場規模將達800億元。
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