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國產藥機實力不斷提升，相繼獲得進入歐盟市場的“護照”
2023年06月27日 15:24:13
來源：制藥網 點擊量：4615
近年來，隨著國產制藥裝備企業(yè)技術實力的不斷提升，越來越多國產藥機獲得CE證書，加快了企業(yè)國際化發(fā)展的步伐，同時也提高了企業(yè)在國內的市場競爭力。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】CE(全稱CONFORMITE EUROPEENNE)認證是歐盟市場對于產品準入的強制性要求。獲得CE證書的產品，表明其安全性已達到歐盟標準，并被視為獲得了進入歐盟市場的“護照”，不過其認證過程也較為嚴格。近年來，隨著國產制藥裝備企業(yè)技術實力的不斷提升，越來越多國產藥機獲得CE證書，加快了企業(yè)國際化發(fā)展的步伐，同時也提高了企業(yè)在國內的市場競爭力。
比如，以凍干機起家的東富龍，其產品通過了德國TüV公司ISO9001國際質量體系認證歐盟CE認證及美國FDA要求的21CFRPART11認證，具備壓力容器設計和制造資質美國ASME壓力容器資質和歐洲PED壓力容器資質，在國內、國際市場上均具有優(yōu)勢的競爭地位。同樣的還有楚天科技，其產品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區(qū)，國際市場占有率正逐年快速提升。
今年3月28日，新華醫(yī)療制藥科技集團的蒸汽滅菌器、制藥用器具清洗機產品順利通過了CE認證。隨后，該公司便傳出收到一筆來自美國的近千萬元的訂單，訂單包括水浴滅菌器、蒸汽滅菌器等制藥裝備。據(jù)悉，這也是近年來新華醫(yī)療出口美國本土創(chuàng)新高的一單，可見美國市場對新華醫(yī)療技術方面的肯定。
2021年5月份，藍芯科技宣布公司的悟空3D視覺傳感器(WUKONG 3D VISION SENSOR)獲歐盟CE認證證書。據(jù)介紹，該傳感器是藍芯科技研發(fā)的基于結構光技術的高精度智能3D相機，主要用于機器人的“手”對工作對象的抓取等操作的視覺感知，適用于智能制造、智慧物流、工業(yè)檢測、醫(yī)療、科研、教育等領域。
2020年9月，科瑞環(huán)保宣布其水系統(tǒng)產品通過歐盟CE認證，標志著科瑞已經具備了進入歐洲市場的基礎，將助力公司進一步開拓海外市場。
更早一些，還有上海宿田、長沙弗賽德、德盛機械、溫州小蔣機械、吉諾機械、 上海運馳包裝、 海創(chuàng)機械、萬合工業(yè)等眾多國產藥機企業(yè)的產品通過歐盟CE認證，打開了出口歐盟的大門，利好公司出口業(yè)務。
在業(yè)內看來，制藥裝備產業(yè)為醫(yī)藥產業(yè)的上游，國產藥機企業(yè)紛紛申請產品的CE認證，既是對其產品的自信，也是對客戶和市場負責任的態(tài)度。
值得一提的是，智能制造裝備已成為高端裝備制造業(yè)的重點方向之一。隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略持續(xù)深入，我國制造業(yè)正大步朝著智能制造方向邁進，對于智能設備產品的需求也在不斷上升。在此背景下，國產制藥裝備企業(yè)也需要積極擁抱“智造”技術，加快朝著自動化、智能化方向轉型升級，進一步實現(xiàn)中高端制藥裝備產品的進口替代，同時以更強的信心融入國際大舞臺，加快海外市場的發(fā)展步伐，滿足全球制藥產業(yè)更高質量發(fā)展的需求。
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