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多方政策持續(xù)發(fā)力，兒童藥物發(fā)展有望得到進(jìn)一步保障
2023年05月30日 14:49:32
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4865
而國(guó)內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬(wàn)到500萬(wàn)人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】對(duì)于兒童藥物，有藥企近日在回答投資者提問(wèn)時(shí)表示，目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專(zhuān)用藥占比不足批準(zhǔn)文號(hào)藥品的2%。而國(guó)內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬(wàn)到500萬(wàn)人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。
據(jù)悉，2023年5月，全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議召開(kāi)，國(guó)家衛(wèi)健委明確基藥、兒科藥、短缺藥是2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。該會(huì)議強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持以人民健康為中心，以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線，突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)等工作，奮力推進(jìn)藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。
兒童用藥是國(guó)家一直長(zhǎng)期關(guān)注的方向，尤其近幾年，對(duì)于兒童藥物的關(guān)注逐年提高。為保障兒童用藥，近年來(lái)我國(guó)也不斷出臺(tái)政策。如根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委等6部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問(wèn)題仍比較突出，亟待采取措施予以解決。《意見(jiàn)》還指出，要加快申報(bào)審評(píng)，促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)制，包括建立申報(bào)審評(píng)專(zhuān)門(mén)通道、建立鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制、鼓勵(lì)開(kāi)展兒童用藥臨床試驗(yàn)。
此外，關(guān)于兒童基藥目錄，國(guó)家衛(wèi)健委在2023年3月發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3704號(hào)建議的答復(fù)》中強(qiáng)調(diào)，會(huì)新增兒童基藥目錄的考慮，明確國(guó)家基藥調(diào)入、調(diào)出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。
2023年1月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遴選兒科藥(僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒科藥使用范圍。
2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》明確，將探索制定國(guó)家兒童基藥目錄，及時(shí)更新兒科禁用藥品目錄。兒科藥激勵(lì)政策頻頻出臺(tái)，擴(kuò)量進(jìn)入基藥目錄顯然勢(shì)在必行。
業(yè)內(nèi)表示，我國(guó)的兒童用藥仍然處于專(zhuān)用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)廠家也少的現(xiàn)狀。很多時(shí)候，兒童會(huì)被當(dāng)作“小號(hào)的成年人”，把成人藥物減量后給兒童服用。但兒童的器官發(fā)育與成人不同，使用成人藥物有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此加強(qiáng)兒童藥物研發(fā)投入至關(guān)重要。
為推動(dòng)兒童藥物研發(fā)，據(jù)悉，5月26日，國(guó)家藥監(jiān)局藥物政策與基本藥物制度司公布了第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單，清單共有29種藥品，包括紅斑狼瘡、急性髓細(xì)胞白血病、兒童軟骨發(fā)育不全等多種疾病用藥。
業(yè)內(nèi)表示，隨著多方政策正發(fā)力，兒童藥發(fā)展或?qū)⒌玫竭M(jìn)一步保障。此外有人士表示，解決兒童藥短缺，是一個(gè)“既要又要”的過(guò)程，該人士認(rèn)為在充分認(rèn)識(shí)困境的同時(shí)，更要看到有光的那一面。近幾年，國(guó)家對(duì)兒童用藥高度關(guān)注，各種鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的政策陸續(xù)出臺(tái)，兒童藥賽道正迎來(lái)有良好的政策環(huán)境。迎著政策東風(fēng)，不少藥企紛紛入局兒童藥賽道，該人士也表示，企業(yè)發(fā)展離不開(kāi)時(shí)代機(jī)遇，但更需要有耐力和堅(jiān)持，更重要的是要有明確的目標(biāo)。
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