化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
市場(chǎng)月報(bào) | 6月PCR儀中標(biāo)盤點(diǎn) 國產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，6月中國政府采購網(wǎng)上P[詳細(xì)]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
藥典委公示微生物全基因組測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案
2022年12月01日 10:47:30
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：4544
國家藥典委員會(huì)擬制定微生物全基因組測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，11月29日，藥典委將擬制定標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見，公示期自發(fā)布之日起3個(gè)月。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】國家藥典委員會(huì)擬制定微生物全基因組測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，11月29日，藥典委將擬制定標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見，公示期自發(fā)布之日起3個(gè)月。
微生物檢測(cè)是藥品藥品“全生命周期”質(zhì)量控制的要求。《中國藥典》2020年版以一代核酸測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)，構(gòu)建了藥典分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。隨著測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，一代核酸測(cè)序技術(shù)已經(jīng)稍顯落后，雖然能夠?qū)崿F(xiàn)大部分常見微生物的種屬水平鑒定，但受限于 特征核酸序列片段有限的分辨力無法實(shí)現(xiàn)近緣微生物鑒定以及分型溯源。
全基因組核酸測(cè)序利用高通量測(cè)序技術(shù)對(duì)微生物個(gè)體的整個(gè)基因組序列進(jìn)行測(cè)定，可以獲取最豐富、最全面的菌株遺傳信息，與現(xiàn)行方法相比能夠更好地滿足藥品領(lǐng)域微生物近緣種屬精準(zhǔn)鑒定、溯源調(diào)查分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需求。而且目前第二代、第三代高通量核酸測(cè)序技術(shù)逐漸發(fā)展成熟，并得到廣泛應(yīng)用，能夠用于藥典中的微生物分子生物學(xué)檢測(cè)。
在此背景下，《微生物全基因組測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則》完成起草，以規(guī)范微生物全基因組核酸測(cè)序的方法流程和技術(shù)指標(biāo)，確保測(cè)序結(jié)果的準(zhǔn)確性。指導(dǎo)原則定位于通用性技術(shù)要求，對(duì)全基因組測(cè)序技術(shù)用于藥品微生物控制給予通用性技術(shù)規(guī)定和指導(dǎo)，為藥用原料、輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品、包裝材料、環(huán)境、設(shè)備和人員等藥品全生命周期質(zhì)量控制中微生物的精準(zhǔn)鑒定、溯源分析和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等提供指導(dǎo)。
同時(shí)，指導(dǎo)原則以目前技術(shù)發(fā)展成熟、應(yīng)用較為廣泛的第二代測(cè)序?yàn)橹饕砗图夹g(shù)手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一般要求、全基因組測(cè)序的主要技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)流程、影響測(cè)序結(jié)果的主要因素、方法學(xué)考察和應(yīng)用指導(dǎo)等方面進(jìn)行通用性技術(shù)規(guī)定。此外，當(dāng)需要獲得微生物基因組精細(xì)圖、完成圖時(shí)，也可采用能夠?qū)崿F(xiàn)大片段測(cè)序讀長(zhǎng)的第三代測(cè)序技術(shù)。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
預(yù)算超400萬元 西南林業(yè)大學(xué)采購大量?jī)x器設(shè)備
近日，西南林業(yè)大學(xué)委托云南云創(chuàng)招標(biāo)有限公司，就“西南林業(yè)大學(xué)林學(xué)院一流學(xué)科專業(yè)建設(shè)(新增儀器設(shè)備采購)(一)”進(jìn)行公開招標(biāo)，項(xiàng)目編...2025-07-10 17:41:56 -
預(yù)算484.8萬 昆明市延安醫(yī)院采購儀器設(shè)備
近日，昆明市延安醫(yī)院就“2025年昆明市延安醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購項(xiàng)目（二次）”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為484.8萬元。2025-07-10 17:17:08 -
納米材料微量熱泳動(dòng)分子互作分析系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：納米材料微量熱泳動(dòng)分子互作分析系統(tǒng)，項(xiàng)目編號(hào)：0613-254124102839，招標(biāo)范圍：納米材料微量熱泳動(dòng)分子互作分...2025-07-10 14:15:16 -
大規(guī)模采購！華中農(nóng)業(yè)大學(xué)斥資超6200萬元購置實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
近期，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)計(jì)劃對(duì)“華中農(nóng)業(yè)大學(xué)襄陽書院教學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目”及“華中農(nóng)業(yè)大學(xué)襄陽書院工程訓(xùn)練中心一期建設(shè)項(xiàng)目”公開招標(biāo)，采購...2025-07-04 15:16:04 -
市場(chǎng)月報(bào) | 6月PCR儀中標(biāo)盤點(diǎn) 國產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，6月中國政府采購網(wǎng)上PCR儀相關(guān)的詞條共149條，可統(tǒng)計(jì)到的PCR儀中標(biāo)96臺(tái)，中標(biāo)總金額2406.94萬...2025-07-04 10:00:02 -
司法鑒定科學(xué)研究院遺傳分析一體化系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：司法鑒定科學(xué)研究院遺傳分析一體化系統(tǒng)采購招標(biāo)項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：0705-254005011006，招標(biāo)范圍：遺傳分析一體化...2025-07-02 10:31:44
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
