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2023年，國內醫藥行業4大趨勢
2022年11月30日 14:36:58
來源：制藥網 點擊量：4513
展望2023年，筆者從觀察者角度梳理出了醫藥行業4大發展趨勢——“控費”仍是醫藥行業政策的主線、醫療新基建趨勢下的國產替代提速、新藥研發更注重臨床價值、中藥產業繼續擴容，僅供業內參考。
【化工儀器網 行業百態】雖然四季度還沒有走完，但我國醫藥行業從10月份以來受到了一些強有力的政策支持，中長期來看市場表現值得期待。展望2023年，筆者從觀察者角度梳理出了醫藥行業4大發展趨勢——“控費”仍是醫藥行業政策的主線、醫療新基建趨勢下的國產替代提速、新藥研發更注重臨床價值、中藥產業繼續擴容，僅供業內參考。
“控費”仍是醫藥行業政策的主線
集采降價有望趨于溫和
“控費”乃是近年來醫藥行業政策的主線。今年11月份，第七批集采已經結束，至此國家累計成功采購的藥品達294種，平均降幅超50%，影響了不少醫院臨床市場。
目前，第八批集采也如箭在弦，有消息稱，國家已要求地方上報化藥、生物藥(類似藥)的集采名單。
回顧近幾批的情況，集采正進入提速擴面階段，時間在縮短，速度在加快，集采范圍(從試點11個城市，到擴圍25省，再到全國)、集采品種(第一批25個，到第七批60個)、中標企業數量等都有在擴寬。第七批集采品種的治療領域涵蓋高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病，群眾受益面更廣。
按照第八批集采的啟動時間，預計將于2023年2月確定集采目錄，原則上要求2023年上半年完成，2023年9月起執行。因此，集采仍是明年的醫改重點工作之一。
業內猜測，第八批集采與第七批集采規則大概一致，降價有望趨于溫和。但規模和種類或更超預期，其中慢病用藥、常見病用藥仍是集采的重點品種。對于藥企而言，有些市場份額不大的產品，集采反而是一個“彎道超車”的機會。而一些市場份額較大的產品雖然降價，但市場分鐘并沒有獲得明顯增長。因此預計本輪集采過程中，藥企報價也會更趨于理性。
醫療新基建趨勢下
國產替代提速
近年來，在環境改變、資本加碼、利好政策支持下，醫療器械行業市場規模不斷擴大，并加速國產替代。
今年9月份，國常會決定，對部分領域設備更新改造貸款階段性財政貼息和加大社會服務業信貸支持，促進消費發揮主拉動作用，明確提及對醫院在“設備購置和更新改造新增貸款，實施階段性鼓勵政策”的支持。
新一輪強有力的政策出臺后，全國數千億級醫療設備更新改造需求即將釋放，業內預計從今年第四季度到2023年，醫療器械行業將迎來采購高峰期。
安信證券認為，10月以來，貼息貸款政策實際落地速度超越市場先前預期。全國已上報超過2000億元的醫療設備貸款需求，除了發行規模創新高的醫療專項債和醫院自有資金以外，貼息貸款將成為醫療器械采購的另一重要資金來源。
新藥研發更注重臨床價值
近年來，隨著集采常態化、一致性評價等政策的推進，國內藥企創新轉型升級加快，但與此同時，以PD-1藥品為代表的新藥研發管線也越來越“內卷”。
為避免研發扎堆，2021年的7月份CDE發布新政，重挫創新藥“偽創新”，倒逼新藥研發要“以患者需求為核心，以臨床價值為導向”。
目前，不少人認為創新藥行業進入了資本寒冬，機遇和挑戰并存。在11月舉辦的五屆虹橋國際健康科技創新論壇上，與會藥企普遍認為，中國企業要積極布局前沿的技術和科技，聯動全球的生物醫藥創新前沿陣地，加速產學研效力的轉化，注重臨床價值。
從公開信息來看， 今年以來，已有和黃醫藥等藥企通過暫停部分在研管線，合理控制研發費用的支出，專注于內部開發管線中有潛力、具有臨床價值的藥物。
民生證券研報稱，2022年1-9月，創新生物藥IND申請數同比增加24%，其中ADC、CAR-T療法及基因療法IND受理數同比增加38%、89%及300%，創新藥行業整體向高技術壁壘的新興創新藥種類發展，呈現高質量發展態勢。
中藥產業繼續擴容
近年來，中藥行業處于漫長的調整期，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，居民對中醫藥認可度的提升，以及利好政策的鼓勵與支持，產業將加速發展。
國家已將中醫藥發展規劃上升至國家層面。今年3月份，《“十四五” 中醫藥發展規劃》明確了“十四五”中醫藥發展規劃目標和主要任務。提出到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，中醫藥高質量發展政策和體系進一步完善，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。10月份，國家中醫藥管理局發布的《“十四五：中醫藥人才發展規劃》指出，到2025年醫療衛生機構中醫藥人員總數突破100萬人，每千人口中醫類別執業(助理)醫師數達到0.62人，每萬人口中醫類別全科醫生數達到0.79人等指標。
中成藥產品正加速進入國家醫保目錄?！?022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》顯示，目錄外中成藥15個，目錄內中成藥34個，與上年相比均有明顯增加。
目前，中成藥國家集采還未正式落地，但已經有不少地區聯盟集采探索，整體價格降幅相對溫和。今年9 月份，湖北醫保局發布了《全國中成藥聯盟采購公告》，涉及 42 款口服液及注射劑，近 30 個省市區等聯盟地區參加，并成立全國中成藥聯合采購辦公室，業內認為這意味著中成藥國家集采臨近。
另外，從發展方向來看，創新有利于提高中藥產業發展活力，中藥創新藥是主要方向。近年來政策支持創新的信號也已非常明顯。在此背景下的中藥年新批新藥數量不斷增加。其中在2021年，累計獲批上市的中藥新藥有12個，遠超過去5年獲批量總和。業內認為，部分較早布局中藥創新藥且研發投入高的企業已陸續進入收獲期，值得關注。
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