化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
就等你了！“煤化工行業(yè)分析檢測技術(shù)整體解決方案線上會議”報(bào)名開啟
2025年5月9日14:00，化工儀器網(wǎng)積極響應(yīng)行業(yè)需[詳細(xì)]
新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”，給上游的制藥裝備行業(yè)帶來什么啟示？
2022年11月10日 14:15:16
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3983
新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后，直指的是國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點(diǎn)扎堆、“Me-too”泛濫、低水平重復(fù)、缺乏真正的創(chuàng)新等問題
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】創(chuàng)新藥板塊經(jīng)過一年多的調(diào)整，終于從今年國慶以來迎來反彈。2021年的7月份，國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心(CDE)下發(fā)了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》和《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》的征求意見稿，核心內(nèi)容是要求新藥研發(fā)“以患者需求為核心，以臨床價值為導(dǎo)向”，該新政也是之后攪翻A股醫(yī)藥板塊的直接因素。
新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后，直指的是國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點(diǎn)扎堆、“Me-too”泛濫、低水平重復(fù)、缺乏真正的創(chuàng)新等問題，倒逼國內(nèi)藥企加大研發(fā)力度，作出滿足患者臨床需求的真創(chuàng)新藥物，如此創(chuàng)新藥行業(yè)才能朝著規(guī)范化、高質(zhì)量的方向發(fā)展。
縱觀醫(yī)藥上游的制藥裝備行業(yè)，同樣也存在亂象問題——企業(yè)偽創(chuàng)新層出不窮，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識普遍薄弱，端到端國產(chǎn)化、自主可控執(zhí)行力度不夠，不愿意長期投入鉆研、仍然想走捷徑等。
業(yè)內(nèi)指出，由于市場監(jiān)管存在一定的難度，一些不良藥機(jī)廠家為了快速拉攏顧客，不惜抄襲或復(fù)制市場上原有廠家的產(chǎn)品和技術(shù)，并采取冒充、貼牌的方式，以更低的價格銷售產(chǎn)品，不僅欺瞞了客戶，也給原廠家?guī)砹嗣u(yù)損失，挫傷其創(chuàng)新積極性，不利于整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
“很多客戶會貨比三家，有些采購了不良廠家抄襲來的產(chǎn)品，穩(wěn)定性不夠高，故障頻發(fā)。而且這些產(chǎn)品的配置、規(guī)格材質(zhì)和原有產(chǎn)品可能各不相同，所以維修都成了問題，很多時候甚至根本修不了。”深有體會的藥機(jī)人如是表示。
制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)乃是藥機(jī)企業(yè)保證自身核心技術(shù)和權(quán)益的關(guān)鍵所在。從整個行業(yè)的發(fā)展角度來看，我國制藥裝備行業(yè)起步晚，技術(shù)薄弱，不過隨著制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及一系列利好國產(chǎn)藥機(jī)發(fā)展政策的發(fā)布，國產(chǎn)藥機(jī)的水平得到了不斷提升，行業(yè)逐漸從完全受制于人到仿制創(chuàng)新，再不斷向自主創(chuàng)新方向發(fā)展。
目前，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇，一方面是生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛下，帶來的中高端制藥裝備和耗材需求擴(kuò)張；另一方面，進(jìn)口藥機(jī)的替代機(jī)會已經(jīng)到來，2020年以來，在進(jìn)口藥機(jī)交貨期延遲的背景下，性能佳、運(yùn)行穩(wěn)定的國產(chǎn)藥機(jī)獲得了市場的青睞，逐步改變藥廠“國外月亮比較圓”的看法，有望給國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)帶來較大的替代空間。
在機(jī)遇面前，國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)更需要摒棄抄襲、仿制等走捷徑的想法，不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新，打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中高端藥機(jī)產(chǎn)品，才能趕超進(jìn)口設(shè)備，助力我國制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)業(yè)走從大到強(qiáng)之路，創(chuàng)新是必須面對的，國內(nèi)中小藥機(jī)企業(yè)應(yīng)該向頭部企業(yè)看齊，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)意識，提高自身創(chuàng)新能力，當(dāng)然這方面也離不開市場監(jiān)管制度的進(jìn)一步完善。”行業(yè)人士如是表示。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
18家藥企亮相科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績會：多家回應(yīng)關(guān)稅影響，加速海外布局
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實(shí)生物、前沿生物、復(fù)旦張江、亞虹醫(yī)藥、神州細(xì)胞、納微科技等18家公司齊聚一堂，參加2024年度科創(chuàng)板...2025-05-09 15:44:07 -
去年46家藥企合計(jì)賺1200億以上！這6家凈利均超40億元
截至4月30日，有46家A股醫(yī)藥企業(yè)2024年凈利潤超過10億元，這46家藥企合計(jì)凈利潤在1200億元以上。邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒...2025-05-08 15:14:23 -
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報(bào)：平均研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報(bào)，平均研發(fā)費(fèi)用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25 -
國產(chǎn)原料藥加速進(jìn)軍歐洲市場，多家藥企獲CEP證書
近期，國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國產(chǎn)原料藥進(jìn)軍歐洲市場注入了...2025-04-30 16:04:52 -
醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，重點(diǎn)關(guān)注這些方向
4月29日，有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，政策持續(xù)向好，本周重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥創(chuàng)新成長主線(創(chuàng)新藥催化不斷)。機(jī)構(gòu)還建...2025-04-29 15:51:16
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
