化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測技術(shù)專場線上研討會”邀你報名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
12月1日起施行 市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
2022年09月02日 09:44:18
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點擊量：4123
藥品安全責任重大，事關(guān)人民群眾生命健康。市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》并于9月1日發(fā)布，計劃自2022年12月1日起施行。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】 為細化、具化藥品管理法關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)定，統(tǒng)籌群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管，切實保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局在深入研究、充分論證的基礎(chǔ)上，制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下簡稱《管理辦法》)，并于9月1日發(fā)布，計劃自2022年12月1日起施行。
藥品安全責任重大，事關(guān)人民群眾生命健康。《管理辦法》共6章42條內(nèi)容，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定，有利于進一步落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任、壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責任。
《管理辦法》明確了藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任，對從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體的資格和要求做出規(guī)定，并依法明確疫苗、血液制品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。同時，嚴格藥品經(jīng)營全過程管理，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全管理制度、藥品追溯、信息公開等全過程管理提出明確要求。
《管理辦法》進一步壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責任，明確第三方平臺應(yīng)當設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實施相關(guān)的管理制度，并按規(guī)定備案。同時，要求平臺與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任。
《管理辦法》對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理也做出規(guī)定，明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配，并強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應(yīng)當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。
此外，《管理辦法》還指出要落實“四個最嚴”要求，還對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責任。還要求強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施，強化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作，強化藥品安全風險控制等。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
預(yù)算486.17萬元 伊犁州友誼醫(yī)院采購一批醫(yī)療設(shè)備
伊犁州友誼醫(yī)院就“伊犁州友誼醫(yī)院2025年第二批醫(yī)療設(shè)備采購項目”發(fā)布招標公告，預(yù)算486.17萬元。2025-05-12 09:14:05 -
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售提供系統(tǒng)性指引
4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），自2025年10月1日起施行。2025-05-06 11:57:34 -
預(yù)算240萬元 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備
山東中醫(yī)藥大學(xué)就“山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目 ”發(fā)布招標公告，預(yù)算240萬元。2025-04-28 09:42:04 -
國家藥監(jiān)局：十項舉措 助力高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意見，針對醫(yī)用機器人、人工智...2025-04-08 09:59:13 -
嚴控醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)卡 國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案
國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案，強化檢驗、復(fù)檢、處置全流程監(jiān)管。要求嚴格依據(jù)標準開展檢驗，對拒不配合企業(yè)實施信用懲戒，復(fù)...2025-03-31 15:14:10 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布新公告 進一步優(yōu)化進口醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)流程
2025年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》，對進口醫(yī)療器械境內(nèi)生...2025-03-28 15:03:18
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
