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移動端訪問更便捷資本遇冷,未來藥企創新藥研發投入將減少?
2022年06月16日 14:18:25
來源:制藥網 點擊量:3265

近年來,隨著新藥審評審批提速,集采、醫保目錄不斷調整,以及國家鼓勵醫藥創新政策的落地,中國創新藥產業迎來了快速發展。
【化工儀器網 行業百態】近年來,隨著新藥審評審批提速,集采、醫保目錄不斷調整,以及國家鼓勵醫藥創新政策的落地,中國創新藥產業迎來了快速發展。而在科創板第五套上市標準、港股新增的18A款向未盈利企業開放的背景下,生物技術公司紛紛IPO,也吸引了資本的持續涌入。據天風證券統計,到2021年創新藥領域的融資已激增到千億元以上。
國內創新藥產業的發展之迅猛大家有目共睹,但隨著越來越多藥企的加入,一些問題也開始顯現,例如,目前中國創新藥市場遍地都是me-too、me-worse、偽創新,同質化競爭嚴重,本土藥企的自主研發能力存疑。
2021年11月,國家藥監局藥審中心(CDE)發布實施《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,文件明確未來抗腫瘤藥物的研發從確定研發方向到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求、臨床價值為導向的藥物開發原則。這一文件也被業內看做是鼓勵自主創新,打擊偽創新的信號。
受新政環境以及國產創新藥出海失敗案例,疊加一些生物技術公司IPO未成功的影響,醫藥資本市場逐漸從過熱走向遇冷階段,在此背景下,業內甚至認為,藥企做創新藥對于研發投入方面會更加謹慎。
據悉,近日決定終止研發重組EV71疫苗的沃森生物就提到,終止原因是近年來國內手足口病呈現下降趨勢,繼續研發單價的重組EV71疫苗的經濟效益和社會效益將逐漸降低。同時,目前國內已有三家EV71滅活疫苗獲批上市,另外尚有多家企業在研,該產品未來的市場競爭將較為激烈。沃森生物還表示,目前,上海澤潤多個產品陸續進入臨床研究的關鍵時期,根據公司的整體產品戰略,上海澤潤將集中優勢資源全力推進雙價HPV疫苗WHOPQ預認證、9價HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內外臨床研究等。
6月5日,三葉草生物也發布公告,公司表示在完成內部科學、財務和戰略評估后,將資源優先配置給新冠肺炎相關的產品和某些早期項目,減少對非新冠相關的中期、后期項目和新基礎設施的投入。在當前宏觀經濟環境中,公司將繼續審慎評估開支,并探索可能的融資選擇,以延長公司的現金生命周期。公司目前暫停了對SCB-313(T R A I L -三聚體腫瘤產品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白項目)的繼續投入。
業內表示,創新藥具有“高風險、高投入、高回報”的特點,過去投資者之所以“不在意”長回報期和高研發投入,是看好回報能夠達到預期。但國內創新藥環境近年已經發生改變,全球所有臨床開發的藥品涉及的550個靶標中,中國70%的臨床開發產品聚集在尤為擁擠的一些靶標上,賽道競爭激烈,使得一些投資者開始望而卻步,趨于理性。而受競爭激烈、資本遇冷的影響,藥企在創新藥研發投入上也會受到影響,預計未來創新藥企業會更合理利用資金,聚焦研發一些更有潛力的項目,獲得脫穎而出的機會。
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