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葉酸質譜精準檢測技術成功落地 或催生出80億級檢測新賽道
2022年05月10日 09:14:15
來源：化工儀器網 作者：吳吳吳 點擊量：5618
人體不能合成葉酸，必須依賴外源性攝入補充。
【化工儀器網 項目成果】葉酸是B族維生素的一種，它可以促進正常紅細胞的形成，在蛋白質合成以及細胞分裂生長的過程中有著重要作用，葉酸缺乏會使紅細胞中血紅蛋白生成減少、細胞成熟受阻，從而導致巨幼紅細胞性貧血。
但遺憾的是，人體不能合成葉酸，必須依賴蔬菜、鮮果、肉類等外源性攝入補充。因此，葉酸的攝入對人體健康非常關鍵。
孕婦葉酸補充需謹慎 行業呼喚精準檢測
世界衛生組織推薦的每日葉酸攝入量為成年人0.2mg/天、孕期婦女0.4mg/天。一般情況下，日常飲食基本可以滿足成年人對葉酸的需求，但由于人體對葉酸的吸收率有一定限度，再加上葉酸的性質不穩定，烹飪時的產生的高溫會對葉酸產生破壞，所以僅靠日常飲食根本無法滿足孕婦對于葉酸的需求。
葉酸作為人體生長繁殖過程必不可少的維生素之一，多項研究表明孕婦葉酸缺乏與新生兒神經管缺陷、先天性心臟病、唇腭裂、巨幼細胞貧血等疾病有著直接關系。例如，由中美預防神經管畸形合作項目產生的孕婦葉酸補充藥物斯利安，在經過全國25萬例驗證后，得出婦女備孕期服用0.4mg葉酸可降低85%的胎兒神經管畸形率的結論，目前此項結果已被全球50多個國家廣泛應用。
根據《中國婦幼人群膳食指南》的建議，孕婦在備孕期間要立即補充葉酸，且孕期全過程應該避免也葉酸缺乏，但是補充葉酸并不是越多越好，不少研究發現，婦女孕期補充過量葉酸會增加新生兒精神運動發育遲緩、自閉癥等風險。例如，一項來自美國霍普金斯大學的研究表明，當新生兒母親血液中存在高含量的葉酸和維生素B12時，新生兒患自閉癥的風險提高了17倍。
可以說，孕婦補充葉酸的多少與新生兒的先天缺陷風險有著重要關系，如何精準檢測孕婦體內葉酸含量，并且實現精準用藥，是現代醫學的一大課題。
走出實驗室 葉酸精準檢測技術獲千萬融資
近日，西湖大學生命科學學院獨立實驗室負責人施紅軍創辦的西湖維泰(杭州)診斷技術有限公司宣布完成了數千萬元Pre-A輪融資，施紅軍團隊研發的新型B族維生素精準檢測方法成功落地走向市場。
在臨床應用中，葉酸檢測主要分為血清葉酸檢測與紅細胞葉酸檢測兩種，但是血清葉酸含量容易受到其他因素的影響，如飲食習慣和其他腸潰瘍等其他病理性因素等，且到目前為止醫學界還沒有公認的血清葉酸含量正常范圍，因此紅細胞葉酸檢測被認為更適合臨床葉酸檢測。
施紅軍團隊創造性地將液相色譜串聯質譜技術運用到分離后的紅細胞葉酸檢測中，再利用不同分子質荷比(質量與電荷的比重)不同的特性，分辨出了不同形態B族維生素的質荷比，最終實現了體內B2、B3(煙酸)、B6、B12以及VB9(葉酸)等B族維生素的含量測定。
施紅軍團隊首次實現了紅細胞B族維生素綜合代謝能力的精準質譜檢測，這種檢測技術可以精準判定孕期婦女體內葉酸含量，為醫生的精準用藥提供技術支撐。
市場規模巨大 葉酸精準檢測前景向好
目前，紅細胞B族維生素綜合代謝能力的精準質譜檢測的精準度已經得到了普遍認可，也與多家醫院達成了合作，業內專家預計，如果該技術能夠成功實現成本控制后，那么該技術將很有可能被列入紅細胞B族維生素的普篩。
孕期補充葉酸是降低孕期疾病發病率、減少出聲缺陷的重要手斷，《國民營養計劃(2017-2030年)》中提出，要將孕婦葉酸缺乏率要控制在5%以下，因此葉酸精準檢測有著巨大的前景。如果按照每年2000萬人次、每次篩查金額400元來計算，那么每年的國內葉酸檢測的市場規模將達到80億，該技術近期獲得的千萬融資是它市場價值的一個直觀的證明。
注：文中提到的“孕期”包括婦女備孕期、孕中期及哺乳期。
資料參考：西湖大學、百度百科
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