化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
干貨滿(mǎn)滿(mǎn)！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測(cè)技術(shù)專(zhuān)場(chǎng)線上研討會(huì)”邀你報(bào)名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+中醫(yī)藥“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系逐步構(gòu)建中 推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
2022年05月06日 09:22:12
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：解意 點(diǎn)擊量：6658
近日，藥監(jiān)局藥審中心制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》和《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》，為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系提供了重要指導(dǎo)文件。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】中醫(yī)藥是中華民族世世代代歷經(jīng)幾千年傳承下來(lái)的瑰寶，是中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。中醫(yī)藥在新冠疫情中起到的良好功效，致使其在國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和人民群眾心目中的地位越來(lái)越得到重視。
今年三月，首個(gè)由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的中醫(yī)藥五年發(fā)展規(guī)劃(《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》)發(fā)布，《規(guī)劃》不僅提出要建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系、改革完善中藥注冊(cè)管理，同時(shí)也指出，要優(yōu)化中藥臨床證據(jù)體系，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，積極探索建立中藥真實(shí)世界研究證據(jù)體系。
隨著對(duì)中醫(yī)藥審評(píng)審批問(wèn)題的重視，藥監(jiān)局根據(jù)要求，深度思考如何構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律的審評(píng)證據(jù)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。近日，藥監(jiān)局藥審中心制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》和《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》，為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系提供了重要指導(dǎo)文件。
《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》和《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》的發(fā)布，對(duì)于推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
