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各地藥品監管體系正加速升級,醫藥產業高質量發展成大勢所趨
2022年02月18日 15:32:27 來源:制藥網 點擊量:3627

藥品安全是民生工程、民心工程。為了進一步保障藥品質量安全,今年以來,多地都已相繼發布文件,明確表示要加強藥品監管能力建設,推動醫藥產業高質量發展。

  【化工儀器網 行業百態】藥品安全是民生工程、民心工程。為了進一步保障藥品質量安全,今年以來,多地都已相繼發布文件,明確表示要加強藥品監管能力建設,推動醫藥產業高質量發展。
 
  河南
 
  日前,河南省人民政府辦公廳公布《河南省全面加強藥品監管能力建設若干措施》(以下簡稱《措施》)。《措施》針對7個方面的能力建設,提出了23項具體措施,旨在進一步推動河南省醫藥產業高質量發展。
 
  《措施》從提升規范管理能力,健全法規制度標準;提升審評審批能力,激發產業發展活力;提升檢查執法能力,推動監管協同高效;提升檢驗檢測能力,完善技術支撐體系;提升風險監測能力,強化風險研判處置;提升創新監管能力,助力賦能全程監管;提升基礎保障能力,強化政策人才支撐7個方面入手,將加強藥品監管能力建設的具體措施細化落實到各職能部門及各市縣。
 
  北京
 
  近日,北京市出臺了專門針對藥品監管能力建設的政策文件《北京市全面加強藥品監管能力建設的若干措施》,《措施》共9個部分、24項措施,涉及7個體系、2個能力。
 
  據了解,《措施》在健全具有首都特色的審評檢測體系方面提出,本市將建立創新服務通道,服務和推動創新產品研發上市;同時,打造首都“兩品一械”檢驗檢測能力優勢。此外,《措施》還提出了本市將通過完善信息化追溯體系、深化全生命周期數字化管理、提升“互聯網+監管”應用服務水平,健全創新便捷的智慧監管體系。以及加快中藥創新,推動醫藥健康產業創新,實施藥品監管科學行動計劃,推動京津冀藥品安全協同發展,并同時提高監管國際化水平等內容。
 
  陜西
 
  陜西省政府辦公廳在前段時間也印發《陜西省全面加強藥品監管能力建設若干措施》(以下簡稱《措施》),全面加強陜西藥品監管能力建設,提升藥品監管水平。
 
  《措施》指出,陜西將認真落實落實“四個最嚴”要求,健全完善藥品監管體制機制、疫苗管理運行、風險防控、社會共治、應急處置、安全發展共贏“六大體系”,加快推進機構實體化、隊伍專業化、管理信息化、工作閉環化,為陜西經濟社會高質量發展提供堅強保障。
 
  結語
 
  除了以上省市,在前段時間,甘肅、山西、江西等地也已發布了能切合自身發展,并可以加強藥品監管能力的相關文件。對此,分析認為,這些文件將進一步健全各地藥品監管體系,加強隊伍建設,促進監管創新,并還將為統籌推進各地藥品監管現代化建設提供重要遵循。不過需要注意的是,與此同時,醫藥行業也將面臨更嚴謹的標準、更嚴格的監管、更嚴厲的處罰、更嚴肅的問責。受此影響,國內藥品監管能力建設或將邁上新臺階,并將助力醫藥產業加速往更高質量方向發展。
 
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