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品目號

品目編碼及品目名稱

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數量（單位）

允許進口

簡要需求或要求

品目預算（元）

1-1

A032008-物理治療、康復及體育治療儀器設備

失眠認知行為治療系統

1（臺）

否

失眠認知行為治療系統一、基于Web+微信雙平臺的失眠認知行為治療適應以下人群：入睡困難或睡眠維持困難；存在以下一項或多項情況者：a規律增加睡眠機會、b在清醒時延長臥床時間、c在臥室中從事除睡眠和性之外的活動；條件性覺醒；睡眠衛生知識不足。二、管理端：2.1管理端支持Windows與Android系統。2.2可隨時查看每個患者的實時相關數據與執行情況。2.3通過微信掃碼注冊或手動增加輸入患者基本信息并保存。2.4可根據急、慢性失眠處方選擇四周CBT-I課程（針對急性失眠患者)和六周CBT-I課程（針對慢性失眠患者），可自定義錄制CBT-I課程內容并保存至系統使用。2.5自定義調整課程前后順序。2.6可進行課程管理，用于團體治療或小組管理，內容參照患者端的失眠改善系統，可查看該團體中每位患者的相關數據與執行情況。2.7開放接口支持通過人體微動傳感器系統監測到的睡眠中各項生理參數與指標數據的上傳，上傳后管理端直接可查看監測到的結果。2.8可按需建立患者群組，批量管理患者。2.9任務管理：可查看已發布任務的完成情況。2.10量表任務：可設定數據收集時間、選擇患者與所需量表可直接查看每個患者、每個量表的結果與填寫詳情。2.11醫囑通知：可對選定的患者發送醫囑或通知等內容。三、患者端：3.1課程內容包括：睡眠衛生教育、睡眠限制療法、刺激控制療法、睡眠認知治療、睡眠松弛療法。3.2四周或六周CBT-I課程，每天3分鐘(音頻+動畫)課程+放松訓練+任務安排。3.3當日睡眠：展示當天睡眠數據。3.4當日任務：展示當天所有任務。3.5放松訓練包括：全身掃描（15分鐘）、正念呼吸（7分鐘）、腹式呼吸（5分鐘）、快速入睡訓練（9分鐘）、心理放松訓練（15分鐘）、身體緊張放松（11分鐘）、自我催眠訓練（11分鐘）、焦躁個性訓練（12分鐘），其他(冥想音樂、減壓音樂、白噪音)。3.6量表包括：匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）、阿森斯失眠量表（AIS）、失眠嚴重指數量表（ISI）、初始病例表、睡眠個人信念與態度量表、Epworth嗜睡量表、斯坦福嗜睡量表（SSS）、柏林量表（BQ）、Stop-Bang-評測表、清晨型和夜晚型自評量表（MEQ）-19項、清晨型和夜晚型自評量表（MEQ）-5項、GAD-7焦慮癥篩查量表、睡眠障礙量表（SDRS）、PHQ-9抑郁癥篩查量表、SAS焦慮自評量表、兒童睡眠障礙量表（SDSC）、病人健康問卷-PHQ、福特應激失眠反應測試、生活質量評價量表、睡眠衛生知識和睡眠衛生習慣量表、睡眠障礙失眠量表、睡眠狀況自評量表（SRSS）、醫院焦慮抑郁量表、抑郁自評量表（SDS）、小熊睡眠篩查工具、兒童睡眠習慣問卷、簡式嬰兒睡眠問卷、兒童睡眠紊亂量表。3.7睡眠分析：顯示一周各項關鍵睡眠數據的變化趨勢，能與上周數據進行對比。3.8科普視頻教患者如何正確使用客戶端。四、硬件：4.1、后臺管理端1臺：高清觸摸屏一體機操作系統：原廠預裝正版Win10系統CPU核心數： 雙核CPU頻率(MHz)： 2.0GhzTDP：Intel≤65W,AMD≤65WCPU三級緩存：3M網卡：10/100/1000, 內置無線網卡支持802.11b/g/n無線傳輸顯卡： 獨立2G顯存內存容量：4GB 預留擴容內存槽硬盤容量：1TB，轉速7200RPM4.2、終端機4臺：平板電腦操作系統：Android 存儲容量：64GB處理器核心數量：八核系統內存：4GB擴展支持：Micro SD，可擴展容量256GB屏幕尺寸：10.1英寸觸摸WiFi功能：支持4.3、激光打印機1臺；打印速度：≥18頁/分鐘(A4)黑白最高分辨率：≥600x600x2dpi首頁出紙時間：≤10 秒USB ：2.0以上端口4.4、ABS四輪臺車一臺；五、產品配置清單序號 名 稱 數量1 失眠認知行為治療系統軟件包 1套2 管理端 1臺3 治療端 4臺4 打印機 1臺5 臺車 1臺6 中文操作手冊 1本7 合格證 1張8 保修卡 1張

350000

1-2

A032008-物理治療、康復及體育治療儀器設備

大腦生物反饋治療儀

1（臺）

否

大腦生物反饋治療儀一、軟件配置 1、視頻連續播放生物反饋軟件。（通過參數的變化，視頻可進行暫停或繼續播放的模式）。2、圖片抓取播放生物反饋軟件。（通過參數的變化視頻可進行后退或前進的播放模式）。3、腦電參數可進行單獨反饋，以達到通過不同病癥的腦電圖的改變而采取不同治療方案的點對點的直接治療及訓練。4、可調節腦電反饋的頻段，針對某一頻段或某幾段的腦電波進行增加或減弱訓練，α、β、θ、δ四個波段的分別訓練及四個波段的組合訓練。5、一臺服務器可以集中控制多臺終端：即操作人員通過服務器可以控制每個終端，無需操作人員對每個終端進行操作。6、 操作人員可以通過服務器統一或自由設定終端訓練方式，可以方便同一類型病人統一治療，也可以方便不同類型病人的針對性治療。7、任何終端均可分離當作獨立單機使用，可分配到其他分院或科室使用。8、任何終端可進行不同病癥的治療，可同時為不同患者提供不同的動畫進行治療針對不同疾病的訓練方案。9、操作人員在控制端可以通過wifi控制任意治療終端的動畫選擇、難易程度、數據分析等。10、在治療過程中，所有的訓練信息都會被存儲，以便醫生能夠對數據進行進一步的分析，以及能夠方便將前后不同訓練階段的情況進行比較，以便隨時觀察治療效果。11、本儀器還具備了一個巨大的數據分析平臺，對患者的病情進行了跟蹤性的記錄和分析。為醫師提供大量的數據，保證決策支持的正確性。12、可輸出療效報告、原始波形、波形分離、小波分析、快速傅里葉變化（FFT）、時頻分析、趨勢分析等。13、豐富靈活的動畫種類：該產品提供了多種類型的動畫，能針對患者的情況采用相應的動畫類型進行治療，與患者協同互動，達到病情需求和動畫的無縫鏈接。打破了其它治療儀動畫類型單一無味的局面。14、具備偽差鑒別功能,醫務人員能準確,及時發現治療過程中驅動動畫的因素(患者軀體動作產生偽差),以確保患者更好的配合治療。二、信號采集器參數：1、腦電(EEG): 噪聲電平：≤2.5uV； 共模抑制比：≥80dB。輸入范圍：≥±500uV。放大倍數：11500倍，誤差不超過±10%。靜態工作點：＜200 Uv。電壓測量：誤差不超過±10%。時間間隔：誤差不超過±5%。時間常數：0.1S，誤差不超過±20%。高頻截止頻率：30Hz，符合A0.9Fc≥0.7 A10≥A1.1 Fc要求。耐極化電壓：加±300mV的直流極化電壓，偏差為±5%。2、腦電電極的生物相容性（國家強制性必檢項目）：與患者接觸的材料無細胞毒性、遲發型超敏反應和皮內反應。該材料必須進行生物相容性的試驗或評價。細胞毒性:≤1級。遲發型超敏反應：無遲發型超敏反應。皮內反應:試驗樣品和溶劑對照平均積分之差≤1.0。三、配置要求：1、軟件部份配置要求：1.1、生物反饋遠程控制軟件1.2、生物反饋偽差鑒別軟件1.3、腦電生物反饋治療軟件1.4圖片抓取播放生物反饋軟件2、硬件部份配置要求：2.1、主控系統（含主機顯示器）1套2.2、無線路由器1個2.3、治療終端（含終端訓練呈現系統）：8個2.4、治療終端機：8個2.5、電極帽（含干性電極）：8個2.6、耳機：8個2.7、電源適配器：8個產品配置清單序號 名 稱 單位 數量大腦生物反饋治療儀硬件配置1 服務器（主機、顯示器） 套 12 網線 條 13 無線路由器 個 14 品 牌顯示器 臺 85 治療終端機 套 86 電源適配器 套 87 電極帽（易損件） 套 88 干性電極（易損件） 個 249 耳機 對 8大腦生物反饋軟件系統配置1 生物反饋遠程控制軟件 套 12 腦電生物反饋治療軟件 套 83 生物反饋偽差鑒別軟件 套 84 圖片抓取播放生物反饋軟件 套 8

350000

1-3

A032008-物理治療、康復及體育治療儀器設備

失眠治療儀

1（臺）

否

失眠治療儀1、國家食品藥品監督管理總局（CFDA）認證Ⅱ類醫療器械。2、配置≥14寸液晶觸摸屏，同屏顯示全部治療參數、動態治療波形、輸出強度能量色譜指示等。3、治療模式至少≥4種。4、智能人機互動模式（更大增加失眠治療治療的范圍和有效率）5、治療強度可調，強度調節范圍≥30檔，可根據患者耐受程度調節大小。6、治療時間可調范圍不超出15-60分鐘，時間可調，步長為1分鐘，治療倒記時，治療結束自動報警。7、治療輸出通道不少于2通道，可同時獨立開啟治療≥2名患者。8、刺激信號：恒流源，電脈沖刺激9、電刺激方式至少包括連續、不重復、左右不一等刺激方式。10、電刺激脈沖頻率在0.6-2KHz范圍。11、電刺激脈沖寬度范圍不超出50-150μs12、電刺激脈沖幅度: ≤20V13、電刺激信號輸出峰值電流: ≤10mA14、負載阻抗參數: 2k≥負載阻抗≥500Ω15、負載阻抗參數對頻率、脈寬影響: ≤±20、治療儀防電擊程度類型: Ⅱ類17、滿足GB9706.1-2007醫療器械通用安全規范要求和YY0607-2007神經肌肉刺激器專用安全規范要求。18、配置轉運推車，方便進行床旁治療。19、配置清單序號 配置表內容 數量1 失眠治療儀主機 1臺2 失眠治療儀軟件控制系統 1套2 15寸液晶觸摸屏 1塊3 科研平臺操作鍵盤 1個4 轉運把手 2個5 轉運推車 1套6 專用電極線 2根7 治療電極片 1包8 醫用電源線 1根9 專用保險管 2只10 專業操作手冊 1份11 簡易操作卡 1份

400000