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盤點(diǎn)|保健食品行業(yè)躍遷，新規(guī)政策鼎力相助保健食品檢測(cè)
2021年07月28日 13:18:53
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：江魚 點(diǎn)擊量：7757
2021上半年，相關(guān)部門鼓勵(lì)并加強(qiáng)監(jiān)管力度，出臺(tái)多個(gè)保健食品相關(guān)政策，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)合理合法獲利。以下就2021年上半年國家出臺(tái)的保健食品領(lǐng)域部門政策進(jìn)行盤點(diǎn)。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，社會(huì)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，生活水平不斷提高，人們的生活品質(zhì)要求隨之提升。在飲食方面，除了日常的“舌尖美味”，人們?cè)絹碓阶⒅亟】禒I(yíng)養(yǎng)品的補(bǔ)充，開始把目光轉(zhuǎn)移到保健食品領(lǐng)域。保健食品正在向輕量化、零食化邁進(jìn)；保健品的消費(fèi)人群從中老年人向全年齡段擴(kuò)展。
保健食品市場(chǎng)份額擴(kuò)大，不乏商家禁不住“蛋糕”誘惑，游走違規(guī)邊緣，保健食品的原料、營(yíng)養(yǎng)素監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)問題頻出。2021上半年，相關(guān)部門鼓勵(lì)并加強(qiáng)監(jiān)管力度，出臺(tái)多個(gè)保健食品相關(guān)政策，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)合理合法獲利。以下就2021年上半年國家出臺(tái)的保健食品領(lǐng)域部門政策進(jìn)行盤點(diǎn)。
《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》實(shí)施
2015年《食品安全法》的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著保健食品注冊(cè)與備案雙軌運(yùn)行正式啟動(dòng)。隨后多個(gè)保健食品類法規(guī)政策相繼出臺(tái)，其中為確定保健食品原料目錄，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對(duì)26個(gè)保健食品的原料展開研究，啟動(dòng)輔酶Q10、褪黑素、等五個(gè)原料納入保健食品原料目錄的工作，制定《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》并于2021年3月1日起施行。
該項(xiàng)法規(guī)結(jié)合專家共識(shí)和已批準(zhǔn)產(chǎn)品的情況，優(yōu)先確定五個(gè)保健食品原料作為功能性保健食品原料。其中，重點(diǎn)說明了輔酶Q10等五種原料在產(chǎn)品備案時(shí)配比使用的問題、標(biāo)注問題、原料質(zhì)量控制問題、技術(shù)指標(biāo)選擇問題、五種物質(zhì)已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品證書到期轉(zhuǎn)備案的問題六個(gè)方面。
該項(xiàng)法規(guī)的實(shí)施提高保健品原料檢測(cè)的成分配比、質(zhì)量要求，保證保健食品的安全性和功能性。
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》實(shí)施
為順利推進(jìn)保健食品原料的準(zhǔn)確、正確、安全應(yīng)用，補(bǔ)充《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》內(nèi)容，由總局食審中心起草，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局向社會(huì)征求意見并制定了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，該公告于2021年6月1日起施行。
該公告明確規(guī)定了原料使用的有關(guān)規(guī)定、產(chǎn)品備案時(shí)的主要生產(chǎn)工藝、備案產(chǎn)品可用輔料的使用規(guī)定、備案產(chǎn)品時(shí)的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求，關(guān)于輔酶Q10等五種原料可以備案產(chǎn)品的范圍、關(guān)于注冊(cè)轉(zhuǎn)備案產(chǎn)品的過渡問題、破壁靈芝孢子粉的產(chǎn)品備案事宜等七個(gè)類目的關(guān)鍵問題。
值得一提的是，該公告將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型。產(chǎn)品劑型是保健食品檢驗(yàn)關(guān)注點(diǎn)，是檢驗(yàn)單位進(jìn)行保健食品檢驗(yàn)工作的重要目標(biāo)。
《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》實(shí)施
為進(jìn)一步推進(jìn)和規(guī)范保健食品備案管理工作，據(jù)相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)產(chǎn)品情況，市場(chǎng)監(jiān)管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》，并于2021年6月1日起實(shí)施。
該規(guī)定中明確說明保健食品備案產(chǎn)品輔料應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》( GB2760 )《中華人民共和國藥典》等相關(guān)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
保健食品必須遵循多個(gè)制備原則，包括不危害人體健康，不掩蓋產(chǎn)品和加工過程中的質(zhì)量缺陷、摻假造假等問題，不降低保健產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值等內(nèi)容
此外，該規(guī)定中對(duì)多個(gè)食品輔料做出詳細(xì)規(guī)定。其內(nèi)容包括輔料名稱、線管標(biāo)準(zhǔn)、固體制劑和液體制劑的最大使用劑量等內(nèi)容。
摻假造假、有害物質(zhì)等問題在保健食品中不少見。該項(xiàng)規(guī)定為保健食品檢測(cè)敲響警鐘，是未來保健食品檢測(cè)的技術(shù)寶典。
《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020版本）》實(shí)施
根據(jù)現(xiàn)行的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國家中醫(yī)藥管理局制定《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020版本)》，并于2021年3月實(shí)施。
2020新版變化較大，基于2019版本，2020版更新、增加了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、化合物名稱、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)等內(nèi)容。另外，公告明確規(guī)定了最新的保健食品原料種類，明晰了營(yíng)養(yǎng)素的原料名稱、化合物名稱、使用范圍、每日用量、保健功能。
營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)是保健食品檢測(cè)的重要一環(huán)。該項(xiàng)規(guī)定的實(shí)施對(duì)保健品中營(yíng)養(yǎng)素的成分占比、配比要求、使用分為等作了明確要求，保證食品中營(yíng)養(yǎng)元素充足，保障消費(fèi)者健康權(quán)益。
關(guān)于《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）（征求意見稿）》公開征求意見的反饋
2020年底，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見稿)》及其配套文件意見，并于2021年4月2日發(fā)布反饋公告。
征求意見中明確提出抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油分功能與現(xiàn)有的相關(guān)政策功能定位不符，這些功能不再納入保健功能目錄中。
反饋中，關(guān)于《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見稿)》收到反饋意見44條，采納6條，關(guān)于《保健食品功能評(píng)價(jià)方法(2020年版)(征求意見稿)》收到反饋意見116條，采納17條。多人來稿，多個(gè)有效建議被納入法規(guī)中，這標(biāo)志著保健食品安全影響范圍擴(kuò)大，關(guān)注度提升，保健食品檢測(cè)精細(xì)度和要點(diǎn)增多，保健食品行業(yè)再上一層。
《“健康中國2030”綱要》中強(qiáng)調(diào)，“健康中國”要堅(jiān)持以預(yù)防為主，治療為輔，形成早診斷、早治療、早康復(fù)的思維體系。保健食品具有增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)病體康復(fù)等多個(gè)功能，對(duì)人們的健康起到預(yù)防和保健的雙重作用。
目前，營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)得到越來越多的關(guān)注，保健食品檢測(cè)類目細(xì)分，行業(yè)形態(tài)躍遷，這些有效推進(jìn)健康中國建設(shè)，幫助我國由健康大國向健康強(qiáng)國邁進(jìn)。
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