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藥企爆發“創新潮”，大批新藥獲批臨床
2020年09月28日 11:16:32
來源：制藥網 點擊量：4181
近年來，我國高度重視醫藥創新。自 2015 年以來，創新藥物的政策就被頻繁發布，如《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“ 十三五 “ 國家科技創新規劃》、《醫藥工業發展規劃指南》等規劃指南均提出有關創新藥發展的目標，并且還設立了專項以推動新藥研發。而在此背景下，藥企創新活力不斷釋放，越來越多的創新藥品得以涌現。
【化工儀器網 名企動態】近年來，我國高度重視醫藥創新。自 2015 年以來，創新藥物的政策就被頻繁發布，如《國家創新驅動發展戰略綱要》、《" 十三五 " 國家科技創新規劃》、《醫藥工業發展規劃指南》等規劃指南均提出有關創新藥發展的目標，并且還設立了專項以推動新藥研發。而在此背景下，藥企創新活力不斷釋放，越來越多的創新藥品得以涌現。
根據數據顯示，我國從2016年開始加速新藥審批速度，平均每年有40個以上新藥獲批，2019年初次在中國獲批的新藥有60個，其中，國產新藥占比超20%，正成為我國生物制藥領域的新生力量。
值得一提的是，近期有統計數據顯示，9月12日-9月25日期間，國內就有60個新藥(涉及92個受理號)獲得臨床試驗默示許可。其中，31個品種(38個受理號)為國產新藥，29個品種(54個受理號)為進口新藥。從藥品類型看，化學藥有19個、治療用生物制品有41個。31個國產新藥中，有25個為1類創新藥。涉及企業包括東陽光藥、華海藥業子公司華博生物、上海華奧泰、三生國健等藥企。
除此之外，9月12日-9月25日期間，還有47個新藥(涉及77個受理號)的臨床申請獲CDE承辦受理。其中，28個品種(49個受理號)為國產新藥，19個品種(28個受理號)為進口新藥。從藥物類型看，化學藥有34個、治療用生物制品有13個。28個國產新藥中，有18個為1類創新藥。涉及恒瑞、再鼎、通化東寶等企業。
從以上綜合來看，隨著我國自主醫學技術的提升，我國醫藥創新模式逐漸由C2C向IFC轉變，創新藥正迎來戰略性發展機會。但值得注意的是，由于創新藥研發需要巨額的費用投入，所以在創新藥研發賽中更具優勢與積極性。如恒瑞醫藥、中國生物制藥、東陽光、石藥集團和復星醫藥等藥企在有多個創新藥的基礎上，就還在不斷研發新藥，研發投入呈逐年遞增趨勢。
另外，從相關數據可以明顯發現，在創新布局上，大多數藥企都主要集中在抗腫瘤領域。同時，還存在同靶點扎堆的情況，比如CAR-T細胞治療領域的臨床研究集中于CD19、BCMA等熱門靶點，ADC藥物的研發靶點集中在HER2。除此之外，抗感染藥物、免疫系統藥物、心血管藥物也是上市公司相對集中創新的領域。
對此，業內認為，上市公司的在研創新藥其實體現的就是臨床需求的導向。但抗腫瘤創新藥的競爭將是化的，即使是創新藥，隨著獲批數量的增加，以及產品迭代速度的加快，難免有被市場淘汰的風險。因此建議業內要想辦法避免同質化創新，可以選擇具有中國特色的賽道，例如基因、細胞治療、罕見病、孤兒藥等領域進行突破。
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