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《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》征求意見
2019年12月07日 08:34:19
來源：化工儀器網 點擊量：6418
近日，由國家標準物質研究中心歸口上報及執行，國家市場監督管理總局(質檢)主管的，中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經編制完成，并面向社會征求意見。
【化工儀器網 政策標準】近年來，細胞技術和資源的快速發展，已經成為現代生物技術產業升級發展的主要推動力，并為現代農業、醫藥衛生產業、食品產業、種質資源保存等多個生物技術產業領域提供了技術服務。為了推動細胞資源產品技術標準化進程和相關產業的快速發展，發達國家已經在細胞資源領域出臺了一系列法律、法規、指南和細則。因此若想縮小我國與發達國家差距、搶占產業競爭制高點，聚焦于技術標準化十分重要，而規范細胞計數、純度測量相關通用技術亦勢在必行。
近日，由國家標準物質研究中心歸口上報及執行，國家市場監督管理總局(質檢)主管的，中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經編制完成，并面向社會征求意見。
據了解，流式細胞術作為一種在液流系統中快速測定單個顆粒或細胞的生物學檢測方法，具有單細胞多參數、速度快、準確度高的的優點，可以將特定細胞從群體細胞中加以分類分析和測量。因此，以促進生物技術產業內基于流式細胞術的細胞計數測量工作的規范化和標準化為出發點，本標準引用了YY/T 0588《流式細胞儀》、WS/T 360《流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群》、JJF 1001《通用計量術語及定義》。
標準的內容包括有范圍，規范性引用文件，術語、定義及縮略語，試劑，儀器設備，樣本，試驗步驟，細胞純度計算，記錄以及資料性目錄，規定了實驗需使用流式細胞儀、冰箱、渦旋振蕩器、微量移液器這些設備，且使用的流式細胞儀應當不少于兩個的熒光檢測通道和散射光檢測通道，光散射檢測通道需包括側向光通道和前向光通道。
《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》規定了通過流式細胞術檢測并計算生物樣本中目標細胞占總細胞百分比的技術要點，為了技術標準具有廣泛性、可操作性和適用性，在參考了現有細胞工程領域、流式細胞術、細胞純度測定相關的標準、國內行業標準、企業標準、指導文件和科研文獻的同時，還選取了多種代表性驗證實驗對象和測量平臺，通過系統的測試驗證，總結出了該標準方法的關鍵環節和參數依據。
相信該標準的發布和實施能有效細胞純度測定的準確性，繼而能推動相關產品的質量的提高，并帶來巨大的經濟利益和影響力。因此，希望相關單位在仔細研核后，積極建言獻策，為標準的完成貢獻一份力。
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