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高通量測序技術市場持續火熱 又一意見稿發布
2018年08月16日 13:32:52
來源：中國化工儀器網 點擊量：7950
21世紀是生命科學的世紀，生命科學事業蓬勃發展。不難發現，農業、食品、醫藥和化工等領域突破革新，帶來巨大的社會效益和經濟效益的同時，也對生物科學技術提出了更高的要求。
【中國化工儀器網 本網視點】21世紀是生命科學的世紀，生命科學事業蓬勃發展。不難發現，農業、食品、醫藥和化工等領域突破革新，帶來巨大的社會效益和經濟效益的同時，也對生物科學技術提出了更高的要求。
作為新興產業之一的生物醫學近年來備受關注。基因測序是生物醫學行業的火爆技術，隨著技術的不斷精進，在各大領域中廣泛應用。尤其是醫療提出以后，基因測序更是備受青睞。
測序技術的每一次變革，都對基因組研究等領域產生巨大的推動作用。從1977年代DNA測序技術發展至今已有30年的時間，測序技術發展經歷了三個階段。代是sanger測序，第二代是高通量測序(NGS)，第三代是單分子/納米孔測序。如今，測序技術也取得了相當大的發展，測序能力大幅上升，測序成本快速下降。
縱觀市場發展現狀，目前的測序市場是三代測序技術并存的局面。其中，高通量測序技術是商用測序的主流。高通量測序技術飛速發展，二代測序設備在通量、準確度上都有了較大提高，同時測序成本也大幅度下降，已經從人類基因組計劃的約30億美元降到了1000美元左右。
基因測序形成了一定的產業規模，大量的企業以不同形式躋身參與。從市場格局來看，華大基因、博奧生物、達安基因、貝瑞和康、安諾優達、諾禾致源、藥明康德、迪安診斷是該領域的主要參與者與競爭者。尤其是華大基因在資本的市場表現更是十分活躍。
但是，在表面飛速發展的背后，測序技術上仍有不少挑戰。為此，多個測序企業紛紛從技術創新著手，加大研發投入。近日，燃石醫學和諾禾致源兩款基于NGS的多基因腫瘤基因檢測試劑盒相繼獲批，在業內引起了廣泛關注。
8月14日，為進一步規范腫瘤相關突變基因檢測產品的注冊申報和技術審評，國家食品藥品監督管理總局和醫療器械技術審評中心發布關于公開征求《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知。如有任何異議，可于2018年9月15日向該中心反饋。
據悉，本技術指導從NGS檢驗流程中的質量控制要求和主要性能指標兩部分進行要求。包括樣本制備、測序文庫制備、測序及堿基讀取、生物信息學分析等。
高通量測序技術的運用旨在對疾病和特定患者進行“量體裁衣”式的治療，從根本上提高臨床治療效率。預計未來5-10年內二、三代基因測序仍是共存發展的態勢。相關測序企業可把握商機，進行長遠布局。
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