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多方位醫療器械安全守護促醫療器械產業蓬勃發展
2018年06月08日 14:17:58
來源：中國化工儀器網 點擊量：9348
在當代，人們工作壓力大，且久坐不動，很容易產生亞健康狀態或是疾病。隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。
【中國化工儀器網 本網視點】在當代，人們工作壓力大，且久坐不動，很容易產生亞健康狀態或是疾病。隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。作為一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，醫療器械產業的發展時刻占據重要地位。目前，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段，未來仍有較大發展空間。隨著新醫改政策的不斷深化，醫療保險制度、醫療服務體系的不斷完善，以及分級診療制度的試點與推行，人民群眾醫療需求將不斷提高，必將推動醫療器械消費的持續增加。那么我國是如何從多方位守護推動醫療器械產業蓬勃發展的呢？
藥監再出手，劍指醫械假召回、一級召回！
去年5月1日起，《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)正式實施。這一召回新規出臺后，一個顯在的變化是，業內企業主動、被動召回產品的多了，尤其是不少國產械企也加入了主動召回的隊伍之中。醫療器械召回，坐擁大量外資械企的上海市，堪稱“醫療器械召回省”，歷來發布召回信息是多的，管理經營也應該算是豐富的了。
8家企業醫療器械不合標被罰 加強市場監管至關重要
日前，廣東省食藥監局發布“廣東省食品藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告”，有3批超聲多普勒胎兒心率儀和14批助聽器被檢驗項目不符合標準要求，涉及企業有西門子聽力儀器(蘇州)有限公司、深圳市萊佳醫療電子有限公司等8家企業。現已要求采取相應的召回糾正措施，確保產品質量安全有效。
從一窮二白到融資80億 國產醫療器械有望后來居上
近日，我國召開的全國醫療器械監督管理工作會議提出，要繼續完善醫療器械監管法規體系。這意味著今年我國將繼續鼓勵采購國產醫療器械，同時鼓勵企業積極創新，實現行業高質量發展。通過國家政策的推動，國產醫療器械有望向中市場進發。
創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》發布
為進一步做好創新醫療器械特別審批工作，國家藥品監督管理局組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)進行修訂，形成了《創新醫療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)》(見附件)。現向社會公開征求意見。請于2018年6月15日前，將意見反饋至電子郵箱。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“創新程序反饋意見”。
受國家醫療器械行業支持政策的影響，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。在市場需求的刺激和經濟持續穩定增長的背景下，中國的醫療器械產業還將處于快速發展期。但是我國醫療器械產業的結構并不完善，因此國內醫療器械市場的發展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。相信在未來，隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。
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