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揭秘 2025版《中國藥典》農藥殘留新規:依利特科技如何守護中藥安全?

來源:依利特(大連)分析儀器有限公司   2024年08月09日 14:33  

7月26日,國家藥典委員會公布了2項關于中藥檢測重磅修訂草案,分別是0212藥材和飲片檢定通則標準草案及2341農藥殘留量測定法標準草案。這是自2020 版中國藥典以來,首次關于藥材及飲片品種中農藥檢測的重大修訂,限量要求更加具體,品種覆蓋類別更廣。為老百姓的健康起到了更安全的保障。同時也引起了中藥產業鏈的廣泛關注。

根據2341農藥殘留量測定法標準草案公示稿,原來的第五法 “藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”,被列為第一法,并進了修訂。該草案對氣相色譜-串聯質普法,高效液相色譜-串聯質普法,對照溶液的制備,供試品溶液的制備等進行了詳細說明,并附有相關附注。

和2020版中國藥典相比,高效液相色譜-串聯質譜法的質譜條件增加了負離子掃描模式。該修訂主要是因為藥材及飲片(植物類)中禁用農藥化合物新增了氟蟲腈, 氟甲腈,氟蟲腈亞砜,氟蟲腈砜,氟蟲胺五類化合物。剩余的如滅線磷,苯線磷,甲拌磷,甲拌磷砜等37種化合物檢測依然采用正離子掃描模式進行測定。

 

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液以繼日三十載 同心筑夢新征程

依利特科技深耕液相色譜技術30年,始終密切關注中藥行業的發展,關注中國藥典修訂的每一個節點和并嚴格實施藥典的具體要求。目標之一就是保證中藥產品質量可靠,安全有效。

我們參照《中國藥典》2020年版第四部“2341農藥殘留量測定法 第五法”,使用三重四極桿液質聯用系統,測定了30種農藥殘留。結果表明,30種目標組分在濃度范圍內具有良好的線性關系 (r≥0.9992)。

 

獲得的TIC譜圖(總離子流圖)如下:

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混標溶液TIC圖

 

測定的30種農藥如下表:

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多方位色譜支持

依利特三重四極桿液質聯用系統由EClassical 3200L超高效液相色譜儀和MS2 Vertical 9100三重四極桿質譜儀串聯組成。可以輕松快捷的滿足藥材及飲片中農藥殘留在正負離子不同掃描模式下的測定,并實現精確的定量分析。

 

MS2 Vertical 9100三重四極桿質譜儀

  • 依利特MSVertical 9100三重四極桿質譜儀,采用雙離子源設計,讓您輕松完成不同離子源間的切換

  • 運用熱源誘導脫溶劑技術,獲得更好的靈敏度、更高的重現性,使儀器系統更穩定

  • 與之相匹配的色譜工作站簡化了整個質譜儀工作流程,如方法開發、數據處理以及報告打印等操作簡單易行;同時儀器間方法轉移時無需對質譜參數重新優化,即可直接進行分析檢測

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EClassical 3200L超高效液相色譜儀

  • EClassical 3200L超高效液相色譜儀是EClassical 3200的全面升級,柱溫箱的多種控溫模式,讓溫度更精確

  • 自動進樣器的“極速進樣”模式,讓分析過程變得更快捷,而新增的制冷功能,即使生物樣品也能保證分析過程的穩定性

  • 整套系統的EMC電磁兼容設計可以避免其他電磁干擾,使儀器更穩定

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目前,依利特正緊鑼密鼓地布局醫藥產業(包含中藥),不僅給醫藥行業提供既耐用,穩定性又高的儀器設備,還為醫藥行業提供具備數據完整性、合規性的網絡版色譜工作站軟件。

未來,依利特科技,作為您信賴的伙伴,伴您左右,共赴醫藥產業升級之旅!

 

 

 

 

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