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月旭科技(上海)股份有限...

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三七莖葉xin檢驗方法,還不快來圍觀!

閱讀:3643      發布時間:2020-1-9
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《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 (BJY 201923)》

前不久,國家藥品監督管理局批準并發布了《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 (BJY 201923)》。補充檢驗方法與此前藥典方法相比,改變了色譜柱的規格,以及流動相梯度條件和流速,另外系統適用性試驗對象也改為“按人參皂苷Rb3峰計算應不低于10000”。月旭科技在第yi時間做了相關應用驗證,一起來看具體內容吧~

 

適用范圍

 

適用于三七粉藥材中三七皂苷的測定(本實驗采用三七粉為樣品)。

參考標準:《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法(BJY 201923)》

 

 

提取步驟

樣品溶液:

取三七粉0.6g,精密稱定,加入80%甲醇50 mL,稱定重量,置80℃水浴上加熱回流1小時,放置冷卻,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續慮液,即得;

對照溶液:

取人參皂苷Rb3對照品適量,精密稱定,加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液,即得;

樣品加標溶液:

取對照溶液與樣品溶液適量,按照1:1的比例混合,搖勻,即得;

色譜條件:

色譜柱:月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm);

流 動 相:

檢測波長:203nm

柱    溫:30℃

流    速:0.4 mL/min

進 樣 量:1μL

 

譜圖和數據

1、空白譜圖

 

 

2、對照圖譜

 

 

 

3、樣品譜圖

 

4、樣品加標圖譜(加標量25 μg/mL)

 

 

結論

 

 

使用月旭Ultimate®  UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm),在此色譜條件下,可以滿足檢測要求。

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