隨著醫(yī)保帶量采購的不斷擴(kuò)圍，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)從“銷售為王”的時代正式進(jìn)入了“成本為王”的時代。對于每一個想要入圍以及已經(jīng)入圍帶量采購即將迅速擴(kuò)大產(chǎn)能的企業(yè)來說，如何有效的控制生產(chǎn)成本，成為了必須要面對的問題。
在仿制藥越來越微利的當(dāng)下，制藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展需要把成本控制作為新的核心競爭力，更低的生產(chǎn)成本意味著更低的中標(biāo)價格，更高的市場份額。
借助QbD(質(zhì)量源于設(shè)計)的思路以及試驗設(shè)計的方式，對工藝處方進(jìn)行深入優(yōu)化、對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效選型，同樣的生產(chǎn)工序可能實現(xiàn)數(shù)倍的效率提升，一次性成品率的差異可能達(dá)到50%以上，原輔料的無效消耗也可以被避免。建立局部的自我檢測、分析、決策、執(zhí)行的智能控制體系，通過工藝工程數(shù)字化實現(xiàn)產(chǎn)品的一致性，能減少甚至消除由于返工、報廢帶來的損失。“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”，技術(shù)的革新將會成為新時代制藥企業(yè)發(fā)展的新動力，幫助藥企從同質(zhì)化的競爭中脫穎而出。
2013年，創(chuàng)志率先提出的“設(shè)備對仿制藥一致性評價和工藝放大的影響”理論得到業(yè)界一致認(rèn)可。通過為客戶提供從工藝摸索、工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)放大的技術(shù)支持，為仿制藥一致性評價提供有力保障。近年，創(chuàng)志又成為固體制劑過程分析PAT技術(shù)的倡導(dǎo)者，憑借過程分析技術(shù)及對工藝長期的深入研究，提供從縮短產(chǎn)品研發(fā)周期、工藝放大支持到工藝質(zhì)量設(shè)計的完整解決方案。未來，創(chuàng)志還將持續(xù)引進(jìn)和開發(fā)“連續(xù)制造、數(shù)據(jù)放行”生產(chǎn)線，并積極與監(jiān)管部門溝通，合作探討數(shù)據(jù)放行的規(guī)范條件。
為了更好的推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新形勢下的高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)智能化發(fā)展，我們將邀請醫(yī)藥行業(yè)智能制造企業(yè)進(jìn)行經(jīng)驗交流，充分發(fā)揮企業(yè)對行業(yè)發(fā)展的示范帶動作用。由E藥經(jīng)理人主辦、創(chuàng)志科技承辦的2019中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇暨創(chuàng)志科技成立15周年慶典將于2019年12月15日在“龍城“常州舉行。
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