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在制藥、醫(yī)療器械和生物技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品的無菌性至關(guān)重要，它是確保產(chǎn)品達到嚴格質(zhì)量和安全標準的關(guān)鍵。為了有效預(yù)防微生物污染，屏障技術(shù)，如隔離器和潔凈室，發(fā)揮著重要的作用。這就迫切需要開發(fā)出一種既便捷又合規(guī)的無菌檢測方案，還能夠與現(xiàn)行系統(tǒng)無縫對接，提升整體的檢測效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
賽多利斯致力于制藥領(lǐng)域無菌檢測技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，推出Sterisart® Universal第四代無菌檢測泵。這款泵能夠確保樣品和培養(yǎng)基*全均等且無污染地轉(zhuǎn)移至Sterisart® 濾筒，提供可靠、精準的檢測結(jié)果。
堅固可靠的外觀設(shè)計，經(jīng)過特殊拋光處理的316L不銹鋼，外觀光滑如鏡，美觀度提升的同時，清潔度更加無法挑剔。由于拋光工藝去除了表面微小的缺陷，如劃痕和凹陷，大大提升了耐腐蝕性，能夠持久耐受常見的滅菌劑，如過氧化氫（VHP）等。為了進一步提升清潔效果，泵的拆卸十分簡易，消除了衛(wèi)生死角，確保了零部件的*底清潔和檢查，有助于維持潔凈區(qū)或隔離器內(nèi)嚴格的無菌環(huán)境，并確保遵循無菌檢測標準。
7英寸高性能觸摸顯示屏，以其視覺導(dǎo)航功能和高分辨率，提供了直觀便捷的實時操作界面，促進工作流程的半自動化，下方內(nèi)置的條碼掃描器，極大提升了物料數(shù)據(jù)的采集效率 。專為隔離器內(nèi)戴手套的操作設(shè)計，即使在穿戴手套時也能保持靈敏的觸控反應(yīng)，確保了操作的精準和流暢。
先進的無菌檢測軟件采用了無紙化的操作，實時記錄操作步驟，并自動生成完整的電子報告。這不僅提高了數(shù)據(jù)記錄的效率和準確性，還確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。該軟件符合21 CFR Part 11和歐盟GMP附錄11的嚴格要求，提供了合規(guī)的數(shù)據(jù)管理。支持審計和質(zhì)量復(fù)核，確保了無菌檢測過程的合規(guī)性和透明度。用戶還可以進行遠程配置和操作自定義標準操作程序（SOP），增強了操作放射性藥品的安全性。
通用型、開放式、模塊化和人體工學的設(shè)計，確保能夠輕松適應(yīng)各種不同的工作環(huán)境，如層流罩的臺面，或嵌入隔離器中，真正實現(xiàn)一泵通用。提供個性化定制選項，瓶架、排液槽、顯示屏的高度和傾斜角度均可調(diào)節(jié)。該系統(tǒng)還支持根據(jù)用戶需求進行升級，提供了極大的靈活性和選擇自由，確保了投資的長期價值和適應(yīng)性。
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