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Sterisart® Universal 第四代無菌檢測泵新品上市

來源:德國賽多利斯集團 2024年06月17日 13:26

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在制藥、醫療器械和生物技術行業,產品的無菌性至關重要,它是確保產品達到嚴格質量和安全標準的關鍵。為了有效預防微生物污染,屏障技術,如隔離器和潔凈室,發揮著重要的作用。這就迫切需要開發出一種既便捷又合規的無菌檢測方案,還能夠與現行系統無縫對接,提升整體的檢測效率和產品質量。

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賽多利斯致力于制藥領域無菌檢測技術的持續創新發展,推出Sterisart® Universal第四代無菌檢測泵。這款泵能夠確保樣品和培養基*全均等且無污染地轉移至Sterisart® 濾筒,提供可靠、精準的檢測結果。

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堅固可靠的外觀設計,經過特殊拋光處理的316L不銹鋼,外觀光滑如鏡,美觀度提升的同時,清潔度更加無法挑剔。由于拋光工藝去除了表面微小的缺陷,如劃痕和凹陷,大大提升了耐腐蝕性,能夠持久耐受常見的滅菌劑,如過氧化氫(VHP)等。為了進一步提升清潔效果,泵的拆卸十分簡易,消除了衛生死角,確保了零部件的*底清潔和檢查,有助于維持潔凈區或隔離器內嚴格的無菌環境,并確保遵循無菌檢測標準。


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7英寸高性能觸摸顯示屏,以其視覺導航功能和高分辨率,提供了直觀便捷的實時操作界面,促進工作流程的半自動化,下方內置的條碼掃描器,極大提升了物料數據的采集效率 。專為隔離器內戴手套的操作設計,即使在穿戴手套時也能保持靈敏的觸控反應,確保了操作的精準和流暢。

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先進的無菌檢測軟件采用了無紙化的操作,實時記錄操作步驟,并自動生成完整的電子報告。這不僅提高了數據記錄的效率和準確性,還確保了數據的完整性和可追溯性。該軟件符合21 CFR Part 11和歐盟GMP附錄11的嚴格要求,提供了合規的數據管理。支持審計和質量復核,確保了無菌檢測過程的合規性和透明度。用戶還可以進行遠程配置和操作自定義標準操作程序(SOP),增強了操作放射性藥品的安全性。


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通用型、開放式、模塊化和人體工學的設計,確保能夠輕松適應各種不同的工作環境,如層流罩的臺面,或嵌入隔離器中,真正實現一泵通用。提供個性化定制選項,瓶架、排液槽、顯示屏的高度和傾斜角度均可調節。該系統還支持根據用戶需求進行升級,提供了極大的靈活性和選擇自由,確保了投資的長期價值和適應性。

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