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《藥品質量控制與驗證技術論壇》金博仕生物

來源:金博仕(蘇州)生物技術有限公司 2021年09月01日 15:46

為貫徹《藥品管理法》,落實國家藥監局《藥品記錄與數據管理要求(試行)》和新版《中國藥典》中對無菌工藝驗證方法提出的新要求,吳中區醫藥行業商會會員單位金博仕(蘇州)生物技術有限公司在蘇州市醫藥行業協會、吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會、德圖儀器國際貿易(上海)有限公司、賽多利斯(上海)貿易有限公司、瑞士萬通(中國)有限公司等單位的支持下,于2021年4月21日下午在蘇苑飯店舉辦藥品質量控制與驗證技術論壇。

出席論壇會的嘉賓有:

蘇州市醫藥行業協會會長閻政、秘書長胡建林、副秘書長吳諄
蘇州市吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會會長 孫田江
蘇州市吳中區醫藥行業商會秘書長 沈建偉
蘇州市吳中區生物醫藥行業協會秘書長 謝建新
德圖儀器國際貿易(上海)有限公司副總裁 袁昕
蘇州市食品檢驗檢測中心 丁洪流博士
蘇州市吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會高級顧問 殳啟明等
參加本屆論壇的生物醫藥企業及相關單位63家,出席藥品生產企業質量管理人員、QC、QA、驗證管理人員和儀器設備等工程管理人員以及從事藥品生產監管、檢驗的專業人員達108人。

論壇會開幕
蘇州市醫藥行業協會秘書長胡建林致辭
論壇開幕,蘇州市醫藥行業協會秘書長胡建林致辭,他指出,市委、市政府高度重視生物醫藥產業的發展,2019年將生物醫藥產業定為蘇州“一號產業”,確定了“千家企業、萬億產值”的發展藍圖,出臺了一系列鼓勵政策。在我市生物醫藥產業快速發展的時期,舉辦本屆論壇,有著特殊的意義。希望在大家的共同努力下,把論壇辦好,使之成為我市醫藥行業“提供技術服務、助推產業發展”的新平臺!

論壇會開始
本屆論壇以生物制藥食品藥品的生產區、研發實驗區、潔凈區、環境倉儲等溫濕度監測系統、數據記錄與驗證的技術為主要交流內容。

PART1.
德圖儀器國際貿易(上海)有限公司 高級應用顧問 郭衛民
《醫藥環境數據監測系統解決方案以及發展趨勢》
《基于風險的數據監測系統的驗證與實踐》

PART2.

蘇州市產品質量監督檢驗院、蘇州市食品檢驗檢測中心 丁洪流博士作為用戶代表,分享了題為《高效合規的溫濕度檢測保障高質量檢驗工作》的體會。

PART3.

賽多利斯(上海)貿易有限公司 高級稱重應用專家 孫小明《可靠的測量通過測量不確定度評定開始》

PRAT4.

德圖儀器國際貿易(上海)有限公司
高級應用顧問 王正《無菌工藝設備的濕熱滅菌和凍干工藝設備的溫度驗證技術》

論壇茶歇期間,與會人員觀看了德圖溫濕度監測系統、數據記錄儀以及賽多利斯百萬分位天平、移液器等樣機操作演示,參觀了瑞士萬通(中國)有限公司、蘇盈儀器、狄納喬衡器貿易(上海)有限公司等公司的樣機,與講課專家進行現場交流。

論壇會結束

論壇結束時已近下午6點,大家精神飽滿,意猶未盡。與會人員反映,本屆論壇有的放矢,專家演講、交流互動,都緊密聯系藥品質量控制人員面臨的難點;本屆論壇理念,解析新要求、傳播新技術、了解新設備,幫助企業一線專技人員開闊眼界、更新知識,立足本職、建功立業!


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